Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van burn-out op cardiovasculaire en immuun biomarkers bij zorgprofessionals - Covid-19 pandemie in Abu Dhabi

1 november 2020 bijgewerkt door: Khalifa University for Science and Technology

Multicenter prospectieve cohortstudie: impact van burn-out op cardiovasculaire en immuunbiomarkers onder eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals tijdens de pandemie van Covid-19 in het emiraat Abu Dhabi

Het hoofddoel van ons project is het onderzoeken van de evolutie van psychosociale, cardiovasculaire en immuunmarkers in de gezondheidszorg met verschillende niveaus van blootstelling aan de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: De pandemie van het coronavirus 2019 (COVID-19) heeft geleid tot nieuwe en onvoorspelbare uitdagingen voor de gezondheidszorgstelsels. Zorgprofessionals worden zwaar getroffen door deze snel veranderende situatie. Ze kunnen psychologische belasting ervaren, vooral verpleegkundigen, vrouwen en eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals die direct betrokken zijn bij de diagnose, behandeling en zorg voor patiënten met COVID-19. Het doel van deze studie is om de evolutie van psychosociale, cardiovasculaire en immuunmarkers te onderzoeken bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met verschillende niveaus van blootstelling aan de COVID-19-pandemie. De effecten van de pandemische werklast op psychologische, cardiovasculaire en immuunbiomarkers zullen worden gestratificeerd per niveau van blootstelling aan de COVID-19-pandemie, positieve diagnose voor COVID-19, beroep, geslacht, leeftijd en reeds bestaand cardiovasculair risico.

Methoden: Er zal een STROBE-compatibel, gemengd verkennend onderzoek worden uitgevoerd met een online en on-site aanpak met draagbare monitoring. Een geplande willekeurige waarschijnlijkheidssteekproef van bewoners, stafartsen, verpleegkundigen en ondersteunende gezondheidswerkers zal worden gerekruteerd uit zowel intramurale als poliklinische medische diensten en zal worden gestratificeerd op basis van blootstelling aan de COVID-19-pandemie (eerstelijns versus tweedelijns). De eerste stap is een online werving met e-toestemming en e-enquête met Maslach Burnout Inventory, Fuster-BEWAT-score en sociodemografische kenmerken, en planning voor bezoek ter plaatse; in een tweede stap zal een opstelling zijn voor draagbare monitoring van hartslag, actimetrie en slaapkwaliteit samen met bloedafname voor immuunbiomarkers; stappen 1 & 2 worden herhaald na 2-3 maanden, 6 maanden. Power BI & Tableau zullen worden gebruikt voor datavisualisatie, terwijl de front-end applicatie voor het vastleggen van gegevens zal worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens en zal worden gebouwd met behulp van specifieke enquête-/vragenlijstgerelateerde tools voor het koppelen van gegevens over het gebruik in de gezondheidszorg.

Ethiek en verspreiding: goedkeuring van de Institutional Review Board is verkregen van Khalifa University (protocol # CPRA-2020-034) en Department of Health-Abu Dhabi (protocol # CVDC-20-05/2020-8). Data-analyse, vrijgave van resultaten en publicatie van manuscripten staan ​​gepland voor begin 2021. Gegevens en bevindingen kunnen nuttig zijn voor beleidsmakers in de gezondheidszorg bij het ontwikkelen van preventieve strategieën om burn-out, cardiovasculair risico en immuundisfunctie te verminderen of te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Werving
        • Sheikh Shakhbout Medical City
        • Contact:
      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Werving
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bewoners, stafartsen, verpleegkundigen en ondersteunende gezondheidswerkers (volwassen mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar) van zowel intramurale als poliklinische medische diensten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle bewoners, stafartsen, verpleegkundigen en ondersteunende gezondheidswerkers van zowel intramurale als poliklinische medische diensten die ermee hebben ingestemd deel uit te maken van het onderzoek, zullen worden voorzien van apparaten voor het volgen van de hartslag om de hartslag te controleren.

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid om het schriftelijke toestemmingsformulier in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Burnout na 2-3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Burn-out - door zelfgerapporteerde stress en burn-outgedachten, overtuigingen, emoties en gedrag gerelateerd aan Covid-19 met behulp van Maslach Burnout Inventory. Maslach Burnout Inventory - is een enquête met 22 items die 3 gebieden omvat: emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en een laag gevoel van persoonlijke prestatie (PA). Elke subschaal bevat meerdere vragen met frequentiekeuzes uit Nooit, Een paar keer per jaar of minder, Een keer per maand of minder, Een paar keer per maand, Een keer per week, Een paar keer per week of Elke dag.
basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Cardiovasculair risico Cardiovasculair risico via hartslagvariabiliteitsmarkers na 2-3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Gegevens worden verzameld via draagbare monitoringtechnologie. Cardiovasculair risico door monitoring van hartslagvariatie (HRV) markers. Veranderingen in de hartslagvariabiliteit (HRV) die een weerspiegeling zijn van cardiale autonome disfunctie, gaan gepaard met een groter risico op cardiale morbiditeit en mortaliteit.
basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Verandering van baseline tot actigrafie na 2-3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Gegevens worden verzameld via draagbare monitoringtechnologie. Actigrafiegegevens worden verzameld in tijdperken van 1 minuut met behulp van de nuldoorgangsmodi.
basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Verandering van basislijn tot slaapkwaliteit na 2-3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Gegevens worden verzameld via draagbare monitoringtechnologie. Slaapefficiëntie wordt gedefinieerd als het deel van de geschatte slaapperioden dat slapend wordt doorgebracht. Slaaplatentie is de tijd die nodig is om in slaap te vallen, berekend als de tijd tussen 'lichten uit' en de eerste periode van 3 minuten van opeenvolgende tijdperken die als slaap worden gescoord.
basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline cardiovasculair risico via Fuster-BEWAT-score na 2-3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Cardiovasculair risico door Fuster-BEWAT-score. De Fuster-BEWAT-score wordt geanalyseerd als een continue variabele met een totale score van 0 tot 15 punten. Bovendien wordt elke component gecategoriseerd als ideaal (3) of niet-ideaal (0 tot 2), en deelnemers worden geclassificeerd als een slechte, gemiddelde of ideale cardiovasculaire gezondheid op basis van het totale aantal ideale componenten (0 tot 1 = slecht, 2 tot 3 = intermediair, 4 tot 5 = ideaal) (Fernández-Alvira et al., 2017).
basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline immuundisfunctie na 2-3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Classificatie van de immuunfunctie zal worden gescreend.
basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van baseline cardio-respiratoire fitheid na 2-3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden
Submaximale veldtest en maximaal zuurstofverbruik (VO2, ml/kg/min).
basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khalifa University for Science and Technology

Medewerkers

Sheikh Khalifa Medical City
Zayed Military Hospital
Cleveland Clinic Abu Dhabi
Abu Dhabi University
Sheikh Shakhbout Medical City
Mediclinic Middle East
Myriad Global Solutions

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPRA-2020-034

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren