Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto del agotamiento en biomarcadores cardiovasculares e inmunológicos en profesionales de la salud - Pandemia de Covid-19 en Abu Dhabi

1 de noviembre de 2020 actualizado por: Khalifa University for Science and Technology

Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico: impacto del agotamiento en los biomarcadores cardiovasculares e inmunitarios entre los profesionales de atención médica de primera línea durante la pandemia de Covid-19 en el emirato de Abu Dhabi

El objetivo principal de nuestro proyecto es investigar la evolución de los marcadores psicosociales, cardiovasculares e inmunológicos en el cuidado de la salud con diferentes niveles de exposición a la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha creado nuevos e impredecibles desafíos para los sistemas de salud. Los profesionales de la salud se ven muy afectados por esta situación que cambia rápidamente. Pueden experimentar una carga psicológica, especialmente las enfermeras, las mujeres y los profesionales de atención médica de primera línea que participan directamente en el diagnóstico, el tratamiento y la atención de los pacientes con COVID-19. El objetivo de este estudio es investigar la evolución de los marcadores psicosociales, cardiovasculares e inmunológicos en profesionales de la salud con diferentes niveles de exposición a la pandemia de COVID-19. Los efectos de la carga laboral pandémica sobre biomarcadores psicológicos, cardiovasculares e inmunológicos se estratificarán por nivel de exposición a la pandemia COVID-19, diagnóstico positivo a COVID-19, profesión, sexo, edad y riesgo cardiovascular ya existente.

Métodos: Se implementará un estudio exploratorio combinado que cumpla con STROBE que involucre un enfoque en línea e in situ con monitoreo portátil. Se reclutará una muestra de probabilidad aleatoria planificada de residentes, médicos del personal, enfermeras y profesionales de la salud auxiliares de los servicios de medicina para pacientes hospitalizados y ambulatorios que se estratificará por exposición a la pandemia de COVID-19 (primera línea versus segunda línea). En un primer paso, será un reclutamiento en línea con consentimiento electrónico y encuesta electrónica con Maslach Burnout Inventory, puntaje Fuster-BEWAT y características sociodemográficas, y planificación para la visita in situ; en un segundo paso, habrá una configuración para el control portátil de la frecuencia cardíaca, la actimetría y la calidad del sueño, junto con muestras de sangre para biomarcadores inmunitarios; los pasos 1 y 2 se repetirán a los 2-3 meses, 6 meses. Power BI y Tableau se utilizarán con fines de visualización de datos, mientras que la aplicación de captura de datos de front-end se utilizará para la recopilación de datos y se construirá utilizando herramientas específicas relacionadas con encuestas/cuestionarios para vincular datos de uso de atención médica.

Ética y difusión: se obtuvo la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Khalifa (protocolo n.° CPRA-2020-034) y el Departamento de Salud de Abu Dabi (protocolo n.° CVDC-20-05/2020-8). El análisis de datos, la publicación de resultados y la publicación de manuscritos están programados para comenzar a principios de 2021. Los datos y los resultados pueden ser útiles para los responsables de la formulación de políticas sanitarias a la hora de desarrollar estrategias preventivas para reducir o prevenir el agotamiento, el riesgo cardiovascular y la disfunción inmunitaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
        • Reclutamiento
        • Sheikh Shakhbout Medical City
        • Contacto:
      • Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
      • Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
      • Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
        • Reclutamiento
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Residentes, médicos de plantilla, enfermeras y auxiliares sanitarios (hombres y mujeres adultos mayores de 18 años) de los servicios de medicina tanto de hospitalización como de consulta externa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los residentes, médicos de plantilla, enfermeras y profesionales sanitarios auxiliares de los servicios de medicina para pacientes hospitalizados y ambulatorios que aceptaron formar parte del estudio recibirán dispositivos de seguimiento de la frecuencia cardíaca para controlar la frecuencia cardíaca.

Criterio de exclusión:

  • no está dispuesto a completar el formulario de consentimiento por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al agotamiento inicial a los 2-3 meses y a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Agotamiento: a través del estrés autoinformado y los pensamientos, creencias, emociones y comportamientos de agotamiento relacionados con Covid-19 utilizando el Inventario de agotamiento de Maslach. Inventario de agotamiento de Maslach: es una encuesta de 22 elementos que cubre 3 áreas: agotamiento emocional (EE), despersonalización (DP) y bajo sentido de logro personal (PA). Cada subescala incluye múltiples preguntas con opciones de calificación de frecuencia de Nunca, Algunas veces al año o menos, Una vez al mes o menos, Algunas veces al mes, Una vez a la semana, Algunas veces a la semana o Todos los días.
línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Cambio desde el riesgo cardiovascular inicial Riesgo cardiovascular a través de marcadores de variabilidad de la frecuencia cardíaca a los 2-3 meses y a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Los datos se recopilan a través de tecnología de monitoreo portátil. Riesgo cardiovascular mediante la monitorización de marcadores de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). Los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) que reflejan una disfunción autonómica cardíaca se asocian con mayores riesgos de morbilidad y mortalidad cardíacas.
línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Cambio desde el inicio a través de la actigrafía a los 2-3 meses y a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Los datos se recopilan a través de tecnología de monitoreo portátil. Los datos de actigrafía se recopilan en épocas de 1 min utilizando los modos de cruce por cero.
línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Cambio desde el inicio a través de la calidad del sueño a los 2-3 meses y a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Los datos se recopilan a través de tecnología de monitoreo portátil. La eficiencia del sueño se define como la proporción de los períodos de sueño estimados que se pasan durmiendo. La latencia del sueño es el tiempo que se tarda en conciliar el sueño, calculado como el tiempo entre "apagar las luces" y el primer período de 3 min de épocas consecutivas calificadas como sueño.
línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Cambio desde el riesgo cardiovascular basal a través de la puntuación Fuster-BEWAT a los 2-3 meses y a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Riesgo cardiovascular a través de la puntuación de Fuster-BEWAT. La puntuación Fuster-BEWAT se analizará como una variable continua con una puntuación total que oscila entre 0 y 15 puntos. Además, cada componente se categorizará como ideal (3) o no ideal (0 a 2), y los participantes se clasificarán en salud cardiovascular deficiente, intermedia o ideal según el número total de componentes ideales (0 a 1 = deficiente, 2 a 3 = intermedio, 4 a 5 = ideal) (Fernández-Alvira et al., 2017).
línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Cambio con respecto a la disfunción inmunitaria basal a los 2-3 meses y a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Se examinará la clasificación de la función inmunitaria.
línea de base, 2-3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la aptitud cardiorrespiratoria inicial a los 2-3 meses y a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 2-3 meses, 6 meses
Prueba de campo submáxima y consumo máximo de oxígeno (VO2, mL/kg/min).
línea de base, 2-3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

14 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Agotamiento

3
Suscribir