Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af udbrændthed på kardiovaskulære og immune biomarkører hos sundhedspersonale - Covid-19-pandemi i Abu Dhabi

1. november 2020 opdateret af: Khalifa University for Science and Technology

Multicenter prospektiv kohorteundersøgelse: Indvirkning af udbrændthed på kardiovaskulære og immune biomarkører blandt frontline sundhedspersonale under Covid-19-pandemien i Abu Dhabi Emirate

Hovedformålet med vores projekt er at undersøge udviklingen af ​​psykosociale, kardiovaskulære og immune markører i sundhedsvæsenet med forskellige niveauer af eksponering for COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har skabt nye og uforudsigelige udfordringer for sundhedssystemerne. Sundhedspersonale er stærkt påvirket af denne hastigt skiftende situation. De kan opleve psykologisk belastning, især sygeplejersker, kvinder og sundhedspersonale i frontlinjen, der er direkte engageret i diagnosticering, behandling og pleje af patienter med COVID-19. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge udviklingen af ​​psykosociale, kardiovaskulære og immune markører hos sundhedspersonale med forskellige niveauer af eksponering for COVID-19-pandemien. Virkningerne af den pandemiske arbejdsbyrde på psykologiske, kardiovaskulære og immune biomarkører vil blive stratificeret efter niveau af eksponering for COVID-19-pandemien, positiv diagnose for COVID-19, profession, køn, alder og allerede eksisterende kardiovaskulær risiko.

Metoder: En STROBE-kompatibel, blandet eksplorativ undersøgelse, der involverer online- og onsite-tilgang med bærbar overvågning, vil blive implementeret. Et planlagt tilfældigt sandsynlighedsudvalg af beboere, personalelæger, sygeplejersker og hjælpesygeplejersker vil blive rekrutteret fra både indlagte og ambulante medicinske tjenester vil blive stratificeret efter eksponering for COVID-19-pandemi (frontlinje versus anden linje). I et første trin vil der være en online rekruttering med e-samtykke og e-survey med Maslach Burnout Inventory, Fuster-BEWAT score og sociodemografiske karakteristika og planlægning af besøg på stedet; i et andet trin vil der være et setup til bærbar overvågning af hjertefrekvens, aktimetri og søvnkvalitet sammen med blodprøvetagning for immunbiomarkører; trin 1 og 2 vil blive gentaget efter 2-3 måneder, 6 måneder. Power BI & Tableau vil blive brugt til datavisualiseringsformål, mens front-end-datafangstapplikationen vil blive brugt til dataindsamling og vil blive bygget ved hjælp af specifikke undersøgelses-/spørgeskemarelaterede værktøjer til datakobling af sundhedsbrug.

Etik og formidling: Institutional Review Board-godkendelse er opnået fra Khalifa University (protokol # CPRA-2020-034) og Department of Health-Abu Dhabi (protokol # CVDC-20-05/2020-8). Dataanalyse, offentliggørelse af resultater og udgivelse af manuskripter er planlagt til at starte i begyndelsen af ​​2021. Data og resultater kan være nyttige for sundhedspolitikere til at udvikle forebyggende strategier til at reducere eller forhindre udbrændthed, kardiovaskulær risiko og immundysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Rekruttering
        • Sheikh Shakhbout Medical City
        • Kontakt:
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Rekruttering
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere, personalelæger, sygeplejersker og sundhedspersonale (voksne mænd og kvinder over 18 år) fra både indlagte og ambulante medicintjenester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle beboere, ansatte læger, sygeplejersker og hjælpesygeplejersker fra både indlagte og ambulante medicintjenester, som har sagt ja til at være en del af undersøgelsen, vil blive udstyret med pulsmålingsudstyr til at overvåge pulsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at udfylde skriftligt samtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Burnout efter 2-3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Udbrændthed - gennem selvrapporteret stress og udbrændthed tanker, overbevisninger, følelser, adfærd relateret til Covid-19 ved hjælp af Maslach Burnout Inventory. Maslach Burnout Inventory - er en undersøgelse med 22 punkter, der dækker 3 områder: Emotionel udmattelse (EE), Depersonalization (DP) og lav følelse af personlig præstation (PA). Hver underskala indeholder flere spørgsmål med frekvensvurderingsvalg af Aldrig, Et par gange om året eller mindre, En gang om måneden eller mindre, Et par gange om måneden, En gang om ugen, Et par gange om ugen eller Hver dag.
baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline kardiovaskulær risiko Kardiovaskulær risiko gennem hjertefrekvensvariabilitetsmarkører efter 2-3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Data indsamles gennem bærbar overvågningsteknologi. Kardiovaskulær risiko gennem overvågning af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) markører. Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV), der afspejler kardiel autonom dysfunktion, er forbundet med større risiko for hjertesygelighed og -dødelighed.
baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Skift fra baseline til aktigrafi efter 2-3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Data indsamles gennem bærbar overvågningsteknologi. Aktigrafidata indsamles i epoker på 1 min ved hjælp af nulkrydsningstilstandene.
baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Skift fra baseline til søvnkvalitet efter 2-3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Data indsamles gennem bærbar overvågningsteknologi. Søvneffektivitet er defineret som andelen af ​​de estimerede søvnperioder brugt i søvn. Søvnforsinkelse er den tid, det tager at falde i søvn, beregnet som tiden mellem 'lyset slukket' til den første periode på 3 minutter af på hinanden følgende epoker, der scores som søvn.
baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline kardiovaskulær risiko gennem Fuster-BEWAT score efter 2-3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Kardiovaskulær risiko gennem Fuster-BEWAT score. Fuster-BEWAT-scoren vil blive analyseret som en kontinuerlig variabel med en samlet score på mellem 0 og 15 point. Derudover vil hver komponent blive kategoriseret som ideel (3) eller ikke-ideel (0 til 2), og deltagere vil blive klassificeret som havende dårlig, mellemliggende eller ideel kardiovaskulær sundhed baseret på det samlede antal ideelle komponenter (0 til 1 = dårlig, 2 til 3 = mellemliggende, 4 til 5 = ideel) (Fernández-Alvira et al., 2017).
baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline immundysfunktion efter 2-3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Klassificering af immunfunktionen vil blive screenet.
baseline, 2-3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Cardio-Respiratory Fitness efter 2-3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Submaksimal felttest og maksimalt iltforbrug (VO2, ml/kg/min).
baseline, 2-3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khalifa University for Science and Technology

Samarbejdspartnere

Sheikh Khalifa Medical City
Zayed Military Hospital
Cleveland Clinic Abu Dhabi
Abu Dhabi University
Sheikh Shakhbout Medical City
Mediclinic Middle East
Myriad Global Solutions

Efterforskere

  • Studiestol: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPRA-2020-034

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner