小児の鼻気管挿管の鼻出血に対する鼻軟膏
小児の鼻気管挿管の鼻出血に対する鼻軟膏の効果：ランダム化比較試験
鼻気管挿管は、口腔外科手術に必要な麻酔処置の 1 つです。 これにより、外科医は気管挿管よりも手術部位に容易にアクセスできます。 したがって、鼻気管挿管は、口腔および顎顔面外科および歯科治療のための全身麻酔に一般的に使用されます。 しかし、鼻気管挿管は、鼻孔を通過するチューブの途中で鼻粘膜を損傷し、最も一般的な副作用として報告されている鼻出血を引き起こす可能性があります。
これらの副作用を軽減するために、挿管直前にチューブを加熱し、チューブ潤滑剤を使用することが小児に推奨されています。 しかし、粘膜自体の乾燥状態が鼻出血の発症に寄与しているかどうかに関する研究は限られています。 成人を対象とした研究では、粘膜への軟膏の前処理が粘膜への損傷を軽減したことが報告されています。 ただし、子供の鼻出血の発生率への影響は研究されていません。
この研究の目的は、小児の鼻気管挿管の鼻出血に対する鼻軟膏の前処理の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeong-gi
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Suwon、Gyeong-gi、大韓民国
- Ajou University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体像 I または II
- 経鼻気管挿管下で手術を受ける予定の患者
除外基準:
- 病歴、身体診察、体重に基づいて挿管困難が予想される。
- 出血傾向
- -過去14日以内の上気道感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：軟膏群
軟膏グループは、手術の前夜と手術の朝に、綿棒を使用して両方の鼻に鼻軟膏を塗布する必要があります。
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両鼻にワセリン軟膏を塗布。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻出血の発生率
時間枠：挿管直後
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経鼻気管挿管後の鼻出血の発生率
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挿管直後
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鼻出血の発生率
時間枠：抜管直後
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経鼻気管挿管後の鼻出血の発生率
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抜管直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻出血の重症度
時間枠：挿管直後
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鼻出血の重症度に基づくスコアが記録されます。 1: 鼻出血なし、2: 軽度。チューブ上の血液 3. 中等度: 咽頭に血液が溜まる 4. 重度: 血液による挿管の妨げ |
挿管直後
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鼻出血の重症度
時間枠：抜管直後
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鼻出血の重症度に基づくスコアが記録されます。 1: 鼻出血なし、2: 軽度。チューブ上の血液 3. 中等度: 咽頭に血液が溜まる 4. 重度: 血液による挿管の妨げ |
抜管直後
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操作性
時間枠：挿管直後
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挿管中のナビゲーションのしやすさに基づくスコア 1. 抵抗なし 2. 多少抵抗しながら通過 (1 回目、軽度) 3. 抵抗しながら通過 (>=2) 4. 通過に失敗 (別の鼻にトライ) 5. 両方の鼻孔に通過に失敗 (より小さなチューブを使用) |
挿管直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-INT-19-508
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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