Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal salva på näsblod vid nasotrakeal intubation hos barn

24 juli 2022 uppdaterad av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Effekt av nasal salva på näsblod vid nasotrakeal intubation hos barn: en randomiserad kontrollerad studie

Nasotrakeal intubation är en av de anestesiprocedurer som krävs för oral kirurgi. Det ger kirurgen lättare åtkomst till operationsstället än den ortotrakeala intubationen. Därför används nosotrakeal intubation vanligtvis för generell anestesi för oral och käkkirurgi och tandbehandling. Däremot kan nasotrakeal intubation skada nässlemhinnan under loppet av röret som passerar genom näsborrarna, vilket orsakar näsblod som rapporteras som den vanligaste biverkningen.

För att minska dessa biverkningar har uppvärmning av röret och användning av ett rörsmörjmedel omedelbart före intubation rekommenderats till barn. Forskningen om huruvida själva slemhinnans torra tillstånd bidrar till utvecklingen av epistaxis är dock begränsad. En studie på vuxna rapporterade att förbehandling av salvan på slemhinnan minskade skadorna på slemhinnan. Dess effekt på förekomsten av näsblod hos barn har dock inte studerats.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av förbehandling av nasal salva på näsblod vid nasotrakeal intubation hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republiken av
        • Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk staty I eller II
  • Patienter som är planerade att genomgå operation under nasotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • förväntad svår intubation baserat på historia, fysisk undersökning, vikt.
  • blödningstendens
  • övre luftvägsinfektion inom de senaste 14 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: salva grupp
Salvgruppen bör applicera en nässalva på båda näsorna med en bomullspinne kvällen före operationen och morgonen för operationen.
Läkemedel: tarivid salva
Vaselinsalva appliceras på båda näsorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av näsblod
Tidsram: omedelbart efter intubation
procentandel av utvecklingen av näsblod efter nasotrakeal intubation
omedelbart efter intubation
förekomst av näsblod
Tidsram: omedelbart efter extubering
procentandel av utvecklingen av näsblod efter nasotrakeal intubation
omedelbart efter extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: omedelbart efter intubation

poäng baserat på svårighetsgraden av epistaxis kommer att registreras.

1: ingen näsblod, 2: mild; blod på rör 3. måttlig: blod samlas på svalget 4. allvarlig: stör intubationen med blod
omedelbart efter intubation
svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: omedelbart efter extubering

poäng baserat på svårighetsgraden av epistaxis kommer att registreras.

1: ingen näsblod, 2: mild; blod på rör 3. måttlig: blod samlas på svalget 4. allvarlig: stör intubationen med blod
omedelbart efter extubering
Segelbarhet
Tidsram: omedelbart efter intubation

poäng baserat på enkel navigering under intubation

1. Inget motstånd 2. Godkänt med visst motstånd (1 försök, milt) 3. Godkänt med visst motstånd (>=2) 4. Misslyckades med att klara (försök med en annan näsa) 5. Misslyckades med att passera båda näsborrarna (använd mer mindre rör)
omedelbart efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-INT-19-508

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera