Ungüento nasal para la epistaxis de la intubación nasotraqueal en niños
Efecto de la pomada nasal sobre la epistaxis de la intubación nasotraqueal en niños: un ensayo controlado aleatorio
La intubación nasotraqueal es uno de los procedimientos anestésicos necesarios para la cirugía oral. Permite al cirujano un acceso más fácil al sitio quirúrgico que la intubación ortotraqueal. Por lo tanto, la intubación nosotraqueal se usa comúnmente para anestesia general para cirugía oral y maxilofacial y tratamiento dental. Sin embargo, la intubación nasotraqueal puede dañar la mucosa nasal en el trayecto del tubo que pasa por las fosas nasales, provocando epistaxis, que se informa como el efecto secundario más común.
Para reducir estos efectos secundarios, se recomienda calentar la sonda y usar un lubricante para sondas inmediatamente antes de la intubación en niños. Sin embargo, la investigación sobre si el estado seco de la mucosa contribuye al desarrollo de la epistaxis es limitada. Un estudio en adultos informó que el pretratamiento de la pomada en la mucosa redujo el daño a la mucosa. Sin embargo, no se ha estudiado su efecto sobre la incidencia de epistaxis en niños.
El propósito de este estudio es investigar los efectos del pretratamiento de ungüento nasal sobre la epistaxis de la intubación nasotraqueal en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Corea, república de
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estatua física I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Pacientes programados para cirugía bajo intubación nasotraqueal
Criterio de exclusión:
- intubación difícil esperada basada en la historia, el examen físico, el peso.
- tendencia a sangrar
- infección de las vías respiratorias superiores en los 14 días anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
|
|
|
Experimental: grupo de pomadas
El grupo de pomada debe aplicar una pomada nasal en ambas narices con un hisopo de algodón la noche antes de la cirugía y la mañana de la cirugía.
|
Se aplica pomada de vaselina en ambas narices.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de epistaxis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
|
porcentaje del desarrollo de epistaxis después de la intubación nasotraqueal
|
inmediatamente después de la intubación
|
|
incidencia de epistaxis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
|
porcentaje del desarrollo de epistaxis después de la intubación nasotraqueal
|
inmediatamente después de la extubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
severidad de la epistaxis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
|
se registrará la puntuación basada en la gravedad de la epistaxis. 1: sin epistaxis, 2: leve; sangre en el tubo 3. moderado: acumulación de sangre en la faringe 4. grave: interferencia de la intubación por la sangre |
inmediatamente después de la intubación
|
|
severidad de la epistaxis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
|
se registrará la puntuación basada en la gravedad de la epistaxis. 1: sin epistaxis, 2: leve; sangre en el tubo 3. moderado: acumulación de sangre en la faringe 4. grave: interferencia de la intubación por la sangre |
inmediatamente después de la extubación
|
|
Navegabilidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
|
puntuación basada en la facilidad de navegación durante la intubación 1. Sin resistencia 2. Aprobado con algo de resistencia (1 intento, leve) 3. Aprobado con algo de resistencia (>=2) 4. No pasó (intentar con otra nariz) 5. No pudo pasar ambas fosas nasales (use un tubo más pequeño) |
inmediatamente después de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Hemorragia
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades de la nariz
- Epistaxis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Ofloxacina
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-INT-19-508
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ungüento tarivid
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Wisconsin, Madison; Duke UniversityActivo, no reclutandoEczema | Dermatitis atópica | Eczema atopico | Trastornos atópicosEstados Unidos
-
Galderma R&DTerminadoSoriasis en placasEstados Unidos, Canadá
-
University of HelsinkiTerminado
-
Alcon ResearchTerminado