Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maść do nosa przy krwawieniu z nosa podczas intubacji nosowo-tchawiczej u dzieci

24 lipca 2022 zaktualizowane przez: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Wpływ maści do nosa na krwawienie z nosa podczas intubacji nosowo-tchawiczej u dzieci: randomizowana, kontrolowana próba

Intubacja nosowo-tchawicza jest jedną z procedur anestezjologicznych wymaganych w chirurgii jamy ustnej. Umożliwia chirurgowi łatwiejszy dostęp do pola operacyjnego niż intubacja ortotchawicza. Dlatego intubacja nosowo-tchawicza jest powszechnie stosowana do znieczulenia ogólnego w chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej oraz leczeniu stomatologicznym. Jednak intubacja nosowo-tchawicza może uszkodzić błonę śluzową nosa w trakcie przejścia rurki przez nozdrza, powodując krwawienie z nosa, które jest zgłaszane jako najczęstsze działanie niepożądane.

W celu zmniejszenia tych skutków ubocznych u dzieci zaleca się podgrzanie rurki i użycie lubrykantu bezpośrednio przed intubacją. Jednak badania nad tym, czy sam stan suchości błony śluzowej przyczynia się do rozwoju krwawienia z nosa, są ograniczone. Badanie przeprowadzone na osobach dorosłych wykazało, że wstępne nałożenie maści na błonę śluzową zmniejsza uszkodzenia błony śluzowej. Jednak jego wpływ na częstość występowania krwawienia z nosa u dzieci nie był badany.

Celem pracy jest zbadanie wpływu wstępnego podania maści do nosa na krwawienie z nosa po intubacji dotchawiczej u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Republika Korei
        • Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizyczna statua Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I lub II
  • Pacjenci planowani do operacji z intubacją nosowo-tchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • spodziewana trudna intubacja na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, masy ciała.
  • skłonność do krwawień
  • infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 14 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa maści
Grupa maści powinna nakładać maść do nosa na oba nosy za pomocą wacika na noc przed operacją i rano w dniu operacji.
Lek: maść tarividowa
Maść wazelinową nakłada się na oba nosy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania epistaksji
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji
odsetek rozwoju krwawienia z nosa po intubacji nosowo-tchawiczej
bezpośrednio po intubacji
częstość występowania epistaksji
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstubacji
odsetek rozwoju krwawienia z nosa po intubacji nosowo-tchawiczej
bezpośrednio po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji

zostanie zarejestrowana ocena oparta na nasileniu krwawienia z nosa.

1: brak krwawienia z nosa, 2: łagodne; krew w rurce 3. umiarkowane: gromadzenie się krwi w gardle 4. poważne: krew utrudnia intubację
bezpośrednio po intubacji
nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstubacji

zostanie zarejestrowana ocena oparta na nasileniu krwawienia z nosa.

1: brak krwawienia z nosa, 2: łagodne; krew w rurce 3. umiarkowane: gromadzenie się krwi w gardle 4. poważne: krew utrudnia intubację
bezpośrednio po ekstubacji
Żeglowność
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji

punktacja oparta na łatwości nawigacji podczas intubacji

1. Brak oporu 2. Zdać z pewnym oporem (1 próba, łagodny) 3. Zdać z pewnym oporem (>=2) 4. Nie przejść
bezpośrednio po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-INT-19-508

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na maść tarividowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj