Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальная мазь при носовом кровотечении при назотрахеальной интубации у детей

24 июля 2022 г. обновлено: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Влияние назальной мази на носовое кровотечение при назотрахеальной интубации у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Назотрахеальная интубация является одной из анестезиологических процедур, необходимых при челюстно-лицевой хирургии. Это обеспечивает более легкий доступ хирурга к операционному полю, чем ортотрахеальная интубация. Поэтому нозотрахеальная интубация обычно используется для общей анестезии при челюстно-лицевой хирургии и лечении зубов. Однако назотрахеальная интубация может повредить слизистую оболочку носа по ходу прохождения трубки через ноздри, вызывая носовое кровотечение, о котором сообщается как о наиболее распространенном побочном эффекте.

Чтобы уменьшить эти побочные эффекты, у детей рекомендуется нагревание трубки и использование смазки для трубки непосредственно перед интубацией. Однако исследования того, способствует ли сухость самой слизистой оболочки развитию носового кровотечения, ограничены. Исследование у взрослых показало, что предварительное нанесение мази на слизистую оболочку уменьшает повреждение слизистой оболочки. Однако его влияние на частоту носовых кровотечений у детей не изучалось.

Целью данного исследования является изучение влияния предварительной обработки назальной мазью на носовое кровотечение при назотрахеальной интубации у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическая статуя Американского общества анестезиологов I или II
  • Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство с назотрахеальной интубацией

Критерий исключения:

  • ожидаемая трудная интубация на основании анамнеза, физического осмотра, веса.
  • склонность к кровотечениям
  • инфекции верхних дыхательных путей в течение предшествующих 14 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: мазевая группа
Мазевая группа должна нанести назальную мазь на оба носа с помощью ватного тампона за ночь до операции и утром перед операцией.
Лекарство: таривидная мазь
На оба носа наносят вазелиновую мазь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота носовых кровотечений
Временное ограничение: сразу после интубации
процент развития носового кровотечения после назотрахеальной интубации
сразу после интубации
частота носовых кровотечений
Временное ограничение: сразу после экстубации
процент развития носового кровотечения после назотрахеальной интубации
сразу после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: сразу после интубации

оценка, основанная на тяжести носового кровотечения, будет записана.

1: носовое кровотечение отсутствует, 2: легкое; кровь в трубке 3. умеренная: кровь скапливается в глотке 4. тяжелая: мешает интубации кровью
сразу после интубации
тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: сразу после экстубации

оценка, основанная на тяжести носового кровотечения, будет записана.

1: носовое кровотечение отсутствует, 2: легкое; кровь в трубке 3. умеренная: кровь скапливается в глотке 4. тяжелая: мешает интубации кровью
сразу после экстубации
Судоходность
Временное ограничение: сразу после интубации

оценка на основе легкости навигации во время интубации

1. Нет сопротивления 2. Пройти с некоторым сопротивлением (1 попытка, легкая) 3. Пройти с некоторым сопротивлением (>=2) 4. Не удалось пройти (попробовать через другой нос) 5. Не удалось пройти через обе ноздри (используйте более меньшую трубку)
сразу после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-INT-19-508

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться