Nosní mast na epistaxi nasotracheální intubace u dětí
Účinek nosní masti na epistaxi nasotracheální intubace u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nasotracheální intubace je jedním z anestetických výkonů nutných pro orální chirurgii. Umožňuje chirurgovi snadnější přístup k operačnímu místu než ortotracheální intubace. Proto se nosotracheální intubace běžně používá pro celkovou anestezii pro orální a maxilofaciální chirurgii a zubní ošetření. Nasotracheální intubace však může poškodit nosní sliznici v průběhu průchodu hadičky nosními dírkami a způsobit epistaxi, která je uváděna jako nejčastější vedlejší účinek.
Ke snížení těchto vedlejších účinků se u dětí doporučuje zahřátí zkumavky a použití lubrikantu zkumavky bezprostředně před intubací. Výzkum, zda suchý stav sliznice sám o sobě přispívá k rozvoji epistaxe, je však omezený. Studie u dospělých uvádí, že předúprava mastí na sliznici snížila poškození sliznice. Jeho vliv na výskyt epistaxe u dětí však nebyl studován.
Účelem této studie je prozkoumat účinky předběžného ošetření nosní mastí na epistaxi nasotracheální intubace u dětí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Korejská republika
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů fyzická socha I nebo II
- Pacienti plánovaní podstoupit operaci pod nasotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- předpokládaná obtížná intubace na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, hmotnosti.
- sklon ke krvácení
- infekce horních cest dýchacích během předchozích 14 dnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: skupina masti
Skupina masti by měla večer před operací a ráno před operací aplikovat nosní mast na oba nosy pomocí vatového tamponu.
|
Do obou nosů se aplikuje vazelínová mast.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt epistaxe
Časové okno: bezprostředně po intubaci
|
procento rozvoje epistaxe po nasotracheální intubaci
|
bezprostředně po intubaci
|
|
výskyt epistaxe
Časové okno: bezprostředně po extubaci
|
procento rozvoje epistaxe po nasotracheální intubaci
|
bezprostředně po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost epistaxe
Časové okno: bezprostředně po intubaci
|
bude zaznamenáno skóre založené na závažnosti epistaxe. 1: žádná epistaxe, 2: mírná; krev ve zkumavce 3. střední: hromadění krve na hltanu 4. těžká: interferuje s intubací krví |
bezprostředně po intubaci
|
|
závažnost epistaxe
Časové okno: bezprostředně po extubaci
|
bude zaznamenáno skóre založené na závažnosti epistaxe. 1: žádná epistaxe, 2: mírná; krev ve zkumavce 3. střední: hromadění krve na hltanu 4. těžká: interferuje s intubací krví |
bezprostředně po extubaci
|
|
Splavnost
Časové okno: bezprostředně po intubaci
|
skóre založené na snadnosti navigace během intubace 1. Žádný odpor 2. Projděte s určitým odporem (1 pokus, mírný) 3. Projděte s určitým odporem (>=2) 4. Nepodařilo se projít (zkuste na jiný nos) 5. Nepodařilo se projít oběma nosními dírkami (použijte více menší hadičky) |
bezprostředně po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Krvácení
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Nemoci nosu
- Epistaxe
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP1A2
- Antiinfekční látky, močové
- Renální agenti
- Ofloxacin
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-INT-19-508
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tarividní mast
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
ZhanYJAktivní, ne náborNespecifická bolest dolní části zadČína
-
Reistone Biopharma Company LimitedZatím nenabíráme
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; DongE E Jiao Coporation... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Peking University Third HospitalNáborInfekce rány | Hojení ran | Diabetická ránaČína
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNáborNespecifická bolest dolní části zadČína
-
University of HelsinkiDokončeno
-
Galderma R&DDokončenoPlaková psoriázaSpojené státy, Kanada
-
Alcon ResearchDokončeno