Nasal salve på neseblødning ved nasotrakeal intubasjon hos barn
Effekt av nesesalve på neseblødning ved nasotrakeal intubasjon hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse
Nasotrakeal intubasjon er en av bedøvelsesprosedyrene som kreves for oral kirurgi. Det gir kirurgen lettere tilgang til operasjonsstedet enn ortotrakeal intubasjon. Derfor er nosotrakeal intubasjon ofte brukt til generell anestesi for oral og maxillofacial kirurgi og tannbehandling. Imidlertid kan nasotrakeal intubasjon skade neseslimhinnen i løpet av røret som passerer gjennom neseborene, og forårsake neseblødning som er rapportert som den vanligste bivirkningen.
For å redusere disse bivirkningene er oppvarming av tuben og bruk av tubesmøremiddel rett før intubering anbefalt hos barn. Det er imidlertid begrenset forskning på om selve slimhinnens tørre tilstand bidrar til utvikling av neseblødning. En studie på voksne rapporterte at forbehandling av salven på slimhinnen reduserte skaden på slimhinnen. Effekten på forekomsten av neseblødning hos barn er imidlertid ikke studert.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av forbehandling av nesesalve på neseblødning ved nasotrakeal intubasjon hos barn.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republikken
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk statue I eller II
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå kirurgi under nasotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- forventet vanskelig intubasjon basert på anamnese, fysisk undersøkelse, vekt.
- blødningstendens
- øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 14 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: salve gruppe
Salvegruppen bør påføre en nesesalve på begge nesene med en bomullspinne natten før operasjonen og morgenen etter operasjonen.
|
Vaselin salve påføres begge nesene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av neseblødning
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon
|
prosentandel av utviklingen av neseblødning etter nasotrakeal intubasjon
|
umiddelbart etter intubasjon
|
|
forekomst av neseblødning
Tidsramme: umiddelbart etter ekstubering
|
prosentandel av utviklingen av neseblødning etter nasotrakeal intubasjon
|
umiddelbart etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av neseblødningen
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon
|
poengsum basert på alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli registrert. 1: ingen neseblødning, 2: mild; blod på rør 3. moderat: blodansamling på svelget 4. alvorlig: forstyrre intubasjonen med blod |
umiddelbart etter intubasjon
|
|
alvorlighetsgraden av neseblødningen
Tidsramme: umiddelbart etter ekstubering
|
poengsum basert på alvorlighetsgraden av neseblødningen vil bli registrert. 1: ingen neseblødning, 2: mild; blod på rør 3. moderat: blodansamling på svelget 4. alvorlig: forstyrre intubasjonen med blod |
umiddelbart etter ekstubering
|
|
Navigerbarhet
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon
|
poengsum basert på enkel navigering under intubasjon 1. Ingen motstand 2. Bestått med noe motstand(1forsøk, mild) 3. Bestått med noe motstand (>=2) 4. Klarte ikke bestå (Prøv til en annen nese) 5. Klarte ikke passere begge neseborene (bruk flere mindre rør) |
umiddelbart etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Blødning
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Nesesykdommer
- Epistaxis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Anti-infeksjonsmidler, urinveier
- Nyremidler
- Ofloksacin
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-INT-19-508
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .