小儿鼻气管插管鼻衄鼻膏
2022年7月24日 更新者：yun jeong chae、Ajou University School of Medicine
鼻药膏对儿童鼻气管插管鼻出血的影响：一项随机对照试验
经鼻气管插管是口腔手术所需的麻醉程序之一。 与直管气管插管相比，它使外科医生更容易进入手术部位。 因此，经鼻气管插管常用于口腔颌面外科和牙科治疗的全身麻醉。 然而，经鼻气管插管在管子通过鼻孔的过程中会损伤鼻粘膜，引起鼻出血，据报道这是最常见的副作用。
为了减少这些副作用，建议在儿童插管前立即加热管子并使用管子润滑剂。 然而，关于粘膜本身的干燥状态是否有助于鼻出血的发展的研究是有限的。 一项针对成人的研究报告称，对粘膜进行软膏预处理可减少对粘膜的损伤。 然而，尚未研究其对儿童鼻出血发病率的影响。
本研究的目的是探讨鼻用软膏预处理对儿童鼻气管插管鼻出血的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon、Gyeong-gi、大韩民国
- Ajou University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会物理雕像 I 或 II
- 计划接受经鼻气管插管手术的患者
排除标准：
- 根据病史、体格检查、体重预计插管困难。
- 出血倾向
- 过去 14 天内上呼吸道感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：药膏组
药膏组应在手术前一天晚上和手术当天早上用棉签在双鼻上涂鼻药膏。
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凡士林软膏涂在两个鼻子上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻出血的发生率
大体时间：插管后立即
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经鼻气管插管后发生鼻出血的百分比
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插管后立即
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鼻出血的发生率
大体时间：拔管后立即
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经鼻气管插管后发生鼻出血的百分比
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拔管后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻出血的严重程度
大体时间：插管后立即
|
将记录基于鼻出血严重程度的评分。 1：无鼻出血，2：轻微；试管带血 3. 中度：咽部积血 4. 重度：血液干扰插管 |
插管后立即
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鼻出血的严重程度
大体时间：拔管后立即
|
将记录基于鼻出血严重程度的评分。 1：无鼻出血，2：轻微；试管带血 3. 中度：咽部积血 4. 重度：血液干扰插管 |
拔管后立即
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适航性
大体时间：插管后立即
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根据插管期间导航的难易程度评分 1. 无阻力 2. 有一些阻力通过（1try，轻微） 3. 有一些阻力（>=2） 4. 未能通过（尝试另一个鼻子） 5. 两个鼻孔都未能通过（使用更小的管子） |
插管后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月8日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月24日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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