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소아 비기관삽관의 비출혈에 대한 비연고제

2022년 7월 24일 업데이트: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

비강연고가 소아 비기관삽관의 비출혈에 미치는 영향: 무작위대조시험

비기관 삽관은 구강 수술에 필요한 마취 절차 중 하나입니다. 그것은 외과의가 기관지 삽관보다 수술 부위에 더 쉽게 접근할 수 있게 합니다. 따라서 구강악안면외과 및 치과치료를 위한 전신마취를 위해 기관내 삽관법을 많이 사용한다. 그러나 비기관삽관은 관이 콧구멍을 통과하는 과정에서 코점막을 손상시켜 비출혈을 일으킬 수 있어 가장 흔한 부작용으로 보고되고 있다.

이러한 부작용을 줄이기 위해 어린이에게는 삽관 직전에 튜브를 가열하고 튜브 윤활제를 사용하는 것이 권장됩니다. 그러나 점막 자체의 건조한 상태가 비출혈 발생에 기여하는지 여부에 대한 연구는 제한적입니다. 성인을 대상으로 한 연구에서 점막에 연고를 전처리하면 점막 손상이 감소한다고 보고되었습니다. 그러나 소아의 비출혈 발생률에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 소아에서 비기관삽관의 비출혈에 대한 비연고 전처리의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, 대한민국
        • Ajou University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 물리적 조각상 I 또는 II
  • 비기관삽관 수술을 받을 예정인 환자

제외 기준:

  • 병력, 신체 검사, 체중에 따라 예상되는 어려운 삽관.
  • 출혈 경향
  • 지난 14일 이내 상기도 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 연고 그룹
연고군은 수술 전날 밤과 수술 당일 아침에 면봉을 이용하여 양쪽 코에 연고를 도포합니다.
양쪽 코에 바셀린 연고를 바릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비출혈 발생률
기간: 삽관 직후
비기관 삽관 후 비출혈 발생 비율
삽관 직후
비출혈 발생률
기간: 발관 직후
비기관 삽관 후 비출혈 발생 비율
발관 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비출혈의 중증도
기간: 삽관 직후

비출혈의 중증도에 기초한 점수가 기록될 것입니다.

1: 비출혈 없음, 2: 약함; 튜브에 혈액 3. 중등도: 인두에 혈액 고임 4. 심함: 혈액에 의한 삽관 방해

삽관 직후
비출혈의 중증도
기간: 발관 직후

비출혈의 중증도에 기초한 점수가 기록될 것입니다.

1: 비출혈 없음, 2: 약함; 튜브에 혈액 3. 중등도: 인두에 혈액 고임 4. 심함: 혈액에 의한 삽관 방해

발관 직후
방향성
기간: 삽관 직후

삽관 중 탐색 용이성을 기준으로 점수

1. 저항 없음 2. 약간의 저항으로 통과(1try, 온화함) 3. 약간의 저항으로 통과(>=2) 4. 통과 실패(다른 코에 시도) 5. 양쪽 콧구멍 통과 실패(더 작은 튜브 사용)

삽관 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삽관법에 대한 임상 시험

타리비드 연고에 대한 임상 시험

  • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
    Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; DongE E Jiao Coporation Limited; Innovation... 그리고 다른 협력자들
    아직 모집하지 않음
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