- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04426409
소아 비기관삽관의 비출혈에 대한 비연고제
비강연고가 소아 비기관삽관의 비출혈에 미치는 영향: 무작위대조시험
비기관 삽관은 구강 수술에 필요한 마취 절차 중 하나입니다. 그것은 외과의가 기관지 삽관보다 수술 부위에 더 쉽게 접근할 수 있게 합니다. 따라서 구강악안면외과 및 치과치료를 위한 전신마취를 위해 기관내 삽관법을 많이 사용한다. 그러나 비기관삽관은 관이 콧구멍을 통과하는 과정에서 코점막을 손상시켜 비출혈을 일으킬 수 있어 가장 흔한 부작용으로 보고되고 있다.
이러한 부작용을 줄이기 위해 어린이에게는 삽관 직전에 튜브를 가열하고 튜브 윤활제를 사용하는 것이 권장됩니다. 그러나 점막 자체의 건조한 상태가 비출혈 발생에 기여하는지 여부에 대한 연구는 제한적입니다. 성인을 대상으로 한 연구에서 점막에 연고를 전처리하면 점막 손상이 감소한다고 보고되었습니다. 그러나 소아의 비출혈 발생률에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 소아에서 비기관삽관의 비출혈에 대한 비연고 전처리의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Gyeong-gi
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Suwon, Gyeong-gi, 대한민국
- Ajou University School of Medicine
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 물리적 조각상 I 또는 II
- 비기관삽관 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 병력, 신체 검사, 체중에 따라 예상되는 어려운 삽관.
- 출혈 경향
- 지난 14일 이내 상기도 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 연고 그룹
연고군은 수술 전날 밤과 수술 당일 아침에 면봉을 이용하여 양쪽 코에 연고를 도포합니다.
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양쪽 코에 바셀린 연고를 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비출혈 발생률
기간: 삽관 직후
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비기관 삽관 후 비출혈 발생 비율
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삽관 직후
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비출혈 발생률
기간: 발관 직후
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비기관 삽관 후 비출혈 발생 비율
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발관 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비출혈의 중증도
기간: 삽관 직후
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비출혈의 중증도에 기초한 점수가 기록될 것입니다. 1: 비출혈 없음, 2: 약함; 튜브에 혈액 3. 중등도: 인두에 혈액 고임 4. 심함: 혈액에 의한 삽관 방해 |
삽관 직후
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비출혈의 중증도
기간: 발관 직후
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비출혈의 중증도에 기초한 점수가 기록될 것입니다. 1: 비출혈 없음, 2: 약함; 튜브에 혈액 3. 중등도: 인두에 혈액 고임 4. 심함: 혈액에 의한 삽관 방해 |
발관 직후
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방향성
기간: 삽관 직후
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삽관 중 탐색 용이성을 기준으로 점수 1. 저항 없음 2. 약간의 저항으로 통과(1try, 온화함) 3. 약간의 저항으로 통과(>=2) 4. 통과 실패(다른 코에 시도) 5. 양쪽 콧구멍 통과 실패(더 작은 튜브 사용) |
삽관 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-INT-19-508
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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