- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04426409
Pomada Nasal na Epistaxe da Intubação Nasotraqueal em Crianças
Efeito da pomada nasal na epistaxe da intubação nasotraqueal em crianças: um estudo controlado randomizado
A intubação nasotraqueal é um dos procedimentos anestésicos necessários para a cirurgia oral. Permite ao cirurgião um acesso mais fácil ao sítio cirúrgico do que a intubação ortotraqueal. Portanto, a intubação nosotraqueal é comumente usada para anestesia geral para cirurgia oral e maxilofacial e tratamento odontológico. No entanto, a intubação nasotraqueal pode danificar a mucosa nasal no trajeto do tubo que passa pelas narinas, causando epistaxe, que é relatada como o efeito colateral mais comum.
Para reduzir esses efeitos colaterais, recomenda-se o aquecimento do tubo e o uso de um lubrificante de tubo imediatamente antes da intubação em crianças. No entanto, a pesquisa sobre se o estado seco da própria mucosa contribui para o desenvolvimento de epistaxe é limitada. Um estudo em adultos relatou que o pré-tratamento da pomada na mucosa reduziu o dano à mucosa. No entanto, seu efeito na incidência de epistaxe em crianças não foi estudado.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do pré-tratamento de pomada nasal na epistaxe da intubação nasotraqueal em crianças.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Republica da Coréia
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists estátua física I ou II
- Pacientes agendados para cirurgia sob intubação nasotraqueal
Critério de exclusão:
- intubação difícil esperada com base na história, exame físico, peso.
- tendência a sangramento
- infecção respiratória superior nos últimos 14 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
Experimental: grupo de pomada
O grupo da pomada deve aplicar uma pomada nasal em ambos os narizes usando um cotonete na noite anterior à cirurgia e na manhã da cirurgia.
|
A pomada de vaselina é aplicada em ambos os narizes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
incidência de epistaxe
Prazo: imediatamente após a intubação
|
porcentagem de desenvolvimento de epistaxe após intubação nasotraqueal
|
imediatamente após a intubação
|
incidência de epistaxe
Prazo: imediatamente após a extubação
|
porcentagem de desenvolvimento de epistaxe após intubação nasotraqueal
|
imediatamente após a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
gravidade da epistaxe
Prazo: imediatamente após a intubação
|
pontuação com base na gravidade da epistaxe será registrada. 1: sem epistaxe, 2: leve; sangue no tubo 3. moderado: acúmulo de sangue na faringe 4. grave: interfere na intubação pelo sangue |
imediatamente após a intubação
|
gravidade da epistaxe
Prazo: imediatamente após a extubação
|
pontuação com base na gravidade da epistaxe será registrada. 1: sem epistaxe, 2: leve; sangue no tubo 3. moderado: acúmulo de sangue na faringe 4. grave: interfere na intubação pelo sangue |
imediatamente após a extubação
|
Navegabilidade
Prazo: imediatamente após a intubação
|
pontuação baseada na facilidade de navegação durante a intubação 1. Sem resistência 2. Passe com alguma resistência (1 tentativa, leve) 3. Passe com alguma resistência (>=2) 4. Falha ao passar (Tente para outro nariz) 5. Falha ao passar pelas duas narinas (use mais tubo menor) |
imediatamente após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Hemorragia
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças do Nariz
- Epistaxe
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Ofloxacina
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-INT-19-508
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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