Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pomada Nasal na Epistaxe da Intubação Nasotraqueal em Crianças

24 de julho de 2022 atualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Efeito da pomada nasal na epistaxe da intubação nasotraqueal em crianças: um estudo controlado randomizado

A intubação nasotraqueal é um dos procedimentos anestésicos necessários para a cirurgia oral. Permite ao cirurgião um acesso mais fácil ao sítio cirúrgico do que a intubação ortotraqueal. Portanto, a intubação nosotraqueal é comumente usada para anestesia geral para cirurgia oral e maxilofacial e tratamento odontológico. No entanto, a intubação nasotraqueal pode danificar a mucosa nasal no trajeto do tubo que passa pelas narinas, causando epistaxe, que é relatada como o efeito colateral mais comum.

Para reduzir esses efeitos colaterais, recomenda-se o aquecimento do tubo e o uso de um lubrificante de tubo imediatamente antes da intubação em crianças. No entanto, a pesquisa sobre se o estado seco da própria mucosa contribui para o desenvolvimento de epistaxe é limitada. Um estudo em adultos relatou que o pré-tratamento da pomada na mucosa reduziu o dano à mucosa. No entanto, seu efeito na incidência de epistaxe em crianças não foi estudado.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do pré-tratamento de pomada nasal na epistaxe da intubação nasotraqueal em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Republica da Coréia
        • Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • American Society of Anesthesiologists estátua física I ou II
  • Pacientes agendados para cirurgia sob intubação nasotraqueal

Critério de exclusão:

  • intubação difícil esperada com base na história, exame físico, peso.
  • tendência a sangramento
  • infecção respiratória superior nos últimos 14 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de pomada
O grupo da pomada deve aplicar uma pomada nasal em ambos os narizes usando um cotonete na noite anterior à cirurgia e na manhã da cirurgia.
A pomada de vaselina é aplicada em ambos os narizes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de epistaxe
Prazo: imediatamente após a intubação
porcentagem de desenvolvimento de epistaxe após intubação nasotraqueal
imediatamente após a intubação
incidência de epistaxe
Prazo: imediatamente após a extubação
porcentagem de desenvolvimento de epistaxe após intubação nasotraqueal
imediatamente após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade da epistaxe
Prazo: imediatamente após a intubação

pontuação com base na gravidade da epistaxe será registrada.

1: sem epistaxe, 2: leve; sangue no tubo 3. moderado: acúmulo de sangue na faringe 4. grave: interfere na intubação pelo sangue

imediatamente após a intubação
gravidade da epistaxe
Prazo: imediatamente após a extubação

pontuação com base na gravidade da epistaxe será registrada.

1: sem epistaxe, 2: leve; sangue no tubo 3. moderado: acúmulo de sangue na faringe 4. grave: interfere na intubação pelo sangue

imediatamente após a extubação
Navegabilidade
Prazo: imediatamente após a intubação

pontuação baseada na facilidade de navegação durante a intubação

1. Sem resistência 2. Passe com alguma resistência (1 tentativa, leve) 3. Passe com alguma resistência (>=2) 4. Falha ao passar (Tente para outro nariz) 5. Falha ao passar pelas duas narinas (use mais tubo menor)

imediatamente após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em pomada tarivid

3
Se inscrever