Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næsesalve på næseblødning ved nasotracheal intubation hos børn

24. juli 2022 opdateret af: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Virkning af nasal salve på næseblødning ved nasotracheal intubation hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Nasotracheal intubation er en af ​​de anæstetiske procedurer, der kræves til oral kirurgi. Det giver kirurgen lettere adgang til operationsstedet end den ortotracheale intubation. Derfor er nosotracheal intubation almindeligvis brugt til generel anæstesi til oral og maxillofacial kirurgi og tandbehandling. Imidlertid kan nasotracheal intubation beskadige næseslimhinden i løbet af røret, der passerer gennem næseborene, hvilket forårsager næseblødning, som er rapporteret som den mest almindelige bivirkning.

For at reducere disse bivirkninger er opvarmning af sonden og brug af et rørsmøremiddel umiddelbart før intubation blevet anbefalet til børn. Der er dog begrænset forskning i, om selve slimhindens tørre tilstand bidrager til udviklingen af ​​næseblod. En undersøgelse af voksne rapporterede, at forbehandling af salven på slimhinden reducerede skaden på slimhinden. Dets virkning på forekomsten af ​​epistaxis hos børn er dog ikke blevet undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forbehandling af næsesalve på epistaxis af nasotracheal intubation hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republikken
        • Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statue I eller II
  • Patienter, der er planlagt til at blive opereret under nasotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig intubation baseret på historie, fysisk undersøgelse, vægt.
  • blødningstendens
  • øvre luftvejsinfektion inden for de foregående 14 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: salve gruppe
Salvegruppen bør anvende en næsesalve på begge næser ved hjælp af en vatpind natten før operationen og om morgenen operationen.
Medicin: tarivid salve
Vaseline salve påføres begge næser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af epistaxis
Tidsramme: umiddelbart efter intubation
procentdel af udviklingen af ​​epistaxis efter nasotracheal intubation
umiddelbart efter intubation
forekomst af epistaxis
Tidsramme: umiddelbart efter ekstubering
procentdel af udviklingen af ​​epistaxis efter nasotracheal intubation
umiddelbart efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​epistaxis
Tidsramme: umiddelbart efter intubation

score baseret på sværhedsgraden af ​​epistaxis vil blive registreret.

1: ingen epistaxis, 2: mild; blod på rør 3. moderat: blodopsamling på svælget 4. svær: forstyrre intubation med blod
umiddelbart efter intubation
sværhedsgraden af ​​epistaxis
Tidsramme: umiddelbart efter ekstubering

score baseret på sværhedsgraden af ​​epistaxis vil blive registreret.

1: ingen epistaxis, 2: mild; blod på rør 3. moderat: blodopsamling på svælget 4. svær: forstyrre intubation med blod
umiddelbart efter ekstubering
Navigerbarhed
Tidsramme: umiddelbart efter intubation

score baseret på nem navigation under intubation

1. Ingen modstand 2. Bestå med nogen modstand (1 forsøg, mild) 3. Bestå med nogen modstand (>=2) 4. Mislykkedes (Prøv til en anden næse) 5. Kunne ikke passere begge næsebor (brug mere mindre rør)
umiddelbart efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-INT-19-508

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med tarivid salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner