Orrkenőcs a nasotrachealis intubáció orrvérzésénél gyermekeknél
Az orrkenőcs hatása a nasotrachealis intubáció orrvérére gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A nasotrachealis intubáció a szájsebészethez szükséges érzéstelenítő eljárások egyike. Ez lehetővé teszi a sebész számára, hogy könnyebben hozzáférjen a műtéti helyre, mint az orthotracheális intubáció. Ezért a nosotrachealis intubációt általában általános érzéstelenítésre használják száj- és állcsont-sebészetnél, valamint fogászati kezeléseknél. A nasotrachealis intubáció azonban károsíthatja az orrnyálkahártyát az orrlyukakon áthaladó tubus során, ami orrvérzést okozhat, amely a leggyakoribb mellékhatásként szerepel.
E mellékhatások csökkentése érdekében gyermekeknél javasolt a tubus melegítése és tubusos kenőanyag használata közvetlenül az intubálás előtt. Arra vonatkozó kutatás azonban, hogy maga a nyálkahártya száraz állapota hozzájárul-e az orrvérzés kialakulásához, korlátozottak. Egy felnőtteken végzett vizsgálat arról számolt be, hogy a kenőcs előkezelése a nyálkahártyán csökkentette a nyálkahártya károsodását. A gyermekek orrvérzés előfordulására gyakorolt hatását azonban nem vizsgálták.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az orrkenőcs előkezelésének a nasotrachealis intubáció orrvérzésére gyakorolt hatását gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Koreai Köztársaság
- Ajou University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai szobra I. vagy II
- A nasotrachealis intubáció alatti műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- várható nehéz intubáció az anamnézis, fizikális vizsgálat, súly alapján.
- vérzési hajlam
- felső légúti fertőzés az elmúlt 14 napon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: kenőcs csoport
A kenőcsök csoportjának mindkét orrát vattacsomóval kell bekenni a műtét előtti este és a műtét reggelén.
|
Mindkét orrra vazelin kenőcsöt alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
orrvérzés előfordulása
Időkeret: közvetlenül az intubáció után
|
a nasotrachealis intubáció utáni orrvérzés kialakulásának százalékos aránya
|
közvetlenül az intubáció után
|
|
orrvérzés előfordulása
Időkeret: közvetlenül az extubálás után
|
a nasotrachealis intubáció utáni orrvérzés kialakulásának százalékos aránya
|
közvetlenül az extubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
orrvérzés súlyossága
Időkeret: közvetlenül az intubáció után
|
az orrvérzés súlyosságán alapuló pontszámot rögzítjük. 1: nincs orrvérzés, 2: enyhe; vér a csövön 3. közepes: vér gyűlik össze a garatban 4. súlyos: zavarja az intubációt vérrel |
közvetlenül az intubáció után
|
|
orrvérzés súlyossága
Időkeret: közvetlenül az extubálás után
|
az orrvérzés súlyosságán alapuló pontszámot rögzítjük. 1: nincs orrvérzés, 2: enyhe; vér a csövön 3. közepes: vér gyűlik össze a garatban 4. súlyos: zavarja az intubációt vérrel |
közvetlenül az extubálás után
|
|
Hajózhatóság
Időkeret: közvetlenül az intubáció után
|
pontszám az intubáció során történő navigáció könnyűsége alapján 1. Nincs ellenállás 2. Adja át némi ellenállással (1 próbálkozás, enyhe) 3. Adjon némi ellenállást (>=2) 4. Nem sikerült (Próbáljon másik orrra) 5. Nem sikerült átengedni mindkét orrlyukat (használjon több kisebb csövet) |
közvetlenül az intubáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Vérzés
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Orrbetegségek
- Orrvérzés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Citokróm P-450 CYP1A2 inhibitorok
- Fertőzésgátló szerek, vizelet
- Vese szerek
- Ofloxacin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-INT-19-508
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .