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乳がん患者のメンタルヘルスに関する補完代替医療

2020年6月8日 更新者:Cesar Agostinis-Sobrinho、Klaipėda University

乳がん患者とその家族介護者のメンタルヘルスに対する補完代替医療の効果

がん治療中、何人かの患者は、治療終了後も何年も続く可能性のある、主にうつ病や不安などの実質的な精神的苦痛を経験します。

補完代替医療 (CAM) は長い間がん患者の間で使用されており、いくつかの種類の CAM が世界のさまざまな地域で実践されています。

ただし、メンタルヘルスに対するさまざまなCAM療法の有効性はまだ限られています.

したがって、研究者は、がん患者とその介護者のメンタルヘルスに対する補完代替医療(CAM)(ダンス/運動療法、芸術療法、音楽療法、読書療法、身体活動)の有効性を評価したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

がん治療中、何人かの患者は、治療終了後も何年も続く可能性のある、主にうつ病や不安などの実質的な精神的苦痛を経験します。 これらの心理的障害は、症状の負担を悪化させる可能性があり、健康関連の生活の質に深刻な影響を与える可能性があります. 同様に、がんの診断は、罹患した患者だけでなく、その家族にも重大な影響を与え、ショック、疑い、不安、抑うつなどの感情的な反応を引き起こす可能性があります。

補完代替医療 (CAM) は長い間がん患者の間で使用されており、いくつかの種類の CAM が世界のさまざまな地域で実践されています。 一般的に、リトアニアの成人人口の間では、CAM の使用は一般的であると思われ始めており、国は、患者とその家族の精神的健康に対するいくつかの CAM 療法の使用をサポートするために、ガイドライン研究とこの実践の有効性をテストすることを主張しています。

クライペダのセント フランシス オンコロジー センターでは、患者とその家族の回復と生活の質を向上させることを目的として、一部の CAM が適用されています。 さまざまな CAM 療法 (ダンス/運動療法、芸術療法、音楽療法、読書療法、身体活動) ががん患者の精神的健康と回復、およびがん患者のパートナーの介護経験と精神的健康に及ぼす効果は、この患者により効果的なサービスとケアの質を改善し、提供することは大きな価値であり、クライペダのフランシス腫瘍学センターとパートナーの継続的な取り組みにより、より高い科学的卓越性と質がもたらされます.

目的

· がん患者とその介護者の精神的健康に対する補完代替医療 (CAM) (ダンス/運動療法、芸術療法、音楽療法、読書療法、身体活動) の有効性を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 乳がんと診断されたすべての成人女性とその主な家族介護者

除外基準:

  • 身体能力が足りない
  • 重度の精神障害
  • -インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A - 音楽療法
週2回の音楽療法
5種類の補完代替医療(音楽療法、芸術療法、ダンス運動療法、読書療法、身体活動)を週2回行います。
実験的:B - アートセラピー
週2回のアートセラピー
5種類の補完代替医療(音楽療法、芸術療法、ダンス運動療法、読書療法、身体活動)を週2回行います。
実験的:C - ダンス・ムーブメント・セラピー
週に 2 セクションのダンス ムーブメント セラピー
5種類の補完代替医療(音楽療法、芸術療法、ダンス運動療法、読書療法、身体活動)を週2回行います。
実験的:D - 読書療法
週2回の読書療法
5種類の補完代替医療(音楽療法、芸術療法、ダンス運動療法、読書療法、身体活動)を週2回行います。
実験的:E - 身体活動
体系化された身体活動の週 2 つのセクション
5種類の補完代替医療(音楽療法、芸術療法、ダンス運動療法、読書療法、身体活動)を週2回行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス
時間枠:4 週間の介入によるメンタルヘルス (スコア) の変化
メンタルヘルスを評価するためのアンケート
4 週間の介入によるメンタルヘルス (スコア) の変化
生活の質
時間枠:4週間の介入による生活の質の変化(スコア)
生活の質を評価するためのアンケート
4週間の介入による生活の質の変化(スコア)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年7月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月30日

研究の完了 (予期された)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月8日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S-169

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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