- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04427215
Medicina Complementar e Alternativa na Saúde Mental em Pacientes com Câncer de Mama
Efeitos da medicina complementar e alternativa na saúde mental em pacientes com câncer de mama e seus cuidadores familiares
Durante o tratamento oncológico, vários pacientes vivenciam sofrimento psicológico substancial, principalmente depressão e ansiedade, que podem persistir por anos após o término do tratamento.
A medicina complementar e alternativa (CAM) está em uso há muito tempo entre pacientes com câncer e vários tipos de CAM são praticados em várias partes do mundo.
No entanto, a eficácia de diferentes terapias MCA na saúde mental ainda é limitada.
Portanto, os pesquisadores querem avaliar a eficácia da medicina complementar e alternativa (CAM) (terapia de dança/movimento, arteterapia, musicoterapia, biblioterapia e atividade física) na saúde mental de pacientes com câncer, bem como de seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o tratamento oncológico, vários pacientes vivenciam sofrimento psicológico substancial, principalmente depressão e ansiedade, que podem persistir por anos após o término do tratamento. Essas deficiências psicológicas podem agravar a carga de sintomas e afetar seriamente a qualidade de vida relacionada à saúde. Da mesma forma, o diagnóstico de câncer tem um impacto significativo não apenas nos pacientes acometidos, mas também em seus familiares, podendo causar respostas emocionais de choque, dúvida, ansiedade e depressão.
A medicina complementar e alternativa (CAM) está em uso há muito tempo entre pacientes com câncer e vários tipos de CAM são praticados em várias partes do mundo. Em geral, entre a população adulta da Lituânia, o uso de MCA começa a parecer comum e o país reivindica pesquisas de diretrizes e para testar a eficácia dessa prática para apoiar o uso de algumas terapias de MCA na saúde mental de pacientes e de suas famílias.
No Centro de Oncologia St. Francis em Klaipeda, algumas CAM foram aplicadas com o objetivo de aumentar a recuperação e a qualidade de vida dos pacientes e suas famílias. A eficácia de diferentes terapias MCA (terapia de dança/movimento, arteterapia, musicoterapia, biblioterapia e atividade física) na saúde mental e recuperação de pacientes com câncer, bem como nas experiências de cuidado e saúde mental de parceiros de pacientes com câncer, será de grande valor para melhorar e fornecer um serviço mais eficaz e a qualidade do atendimento a esse paciente, bem como o trabalho contínuo do Francis Oncology Center em Klaipeda e parceiros, com maior excelência e qualidade científica.
Objetivos
· Avaliar a eficácia da medicina complementar e alternativa (CAM) (terapia de dança/movimento, arteterapia, musicoterapia, biblioterapia e atividade física) na saúde mental de pacientes com câncer, bem como de seus cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Klaipeda, Lituânia, LT
- Cesar Agostinis-Sobrinho
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres adultas com diagnóstico de câncer de mama e seu principal cuidador familiar
Critério de exclusão:
- Capacidade física insuficiente
- Transtorno mental grave
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: A - Musicoterapia
Duas seções por semana de musicoterapia
|
Cinco tipos de medicinas complementares e alternativas (Musicoterapia, Arteterapia, Dança-Movimentoterapia, Biblioterapia, Atividade Física) serão aplicadas duas vezes por semana.
|
|
EXPERIMENTAL: B - Arteterapia
Duas seções por semana de Arteterapia
|
Cinco tipos de medicinas complementares e alternativas (Musicoterapia, Arteterapia, Dança-Movimentoterapia, Biblioterapia, Atividade Física) serão aplicadas duas vezes por semana.
|
|
EXPERIMENTAL: C - Dança-Movimentoterapia
Duas seções por semana de Dança-Movimentoterapia
|
Cinco tipos de medicinas complementares e alternativas (Musicoterapia, Arteterapia, Dança-Movimentoterapia, Biblioterapia, Atividade Física) serão aplicadas duas vezes por semana.
|
|
EXPERIMENTAL: D - Biblioterapia
Duas seções por semana de Biblioterapia
|
Cinco tipos de medicinas complementares e alternativas (Musicoterapia, Arteterapia, Dança-Movimentoterapia, Biblioterapia, Atividade Física) serão aplicadas duas vezes por semana.
|
|
EXPERIMENTAL: E - Atividade Física
Duas seções por semana de atividade física sistematizada
|
Cinco tipos de medicinas complementares e alternativas (Musicoterapia, Arteterapia, Dança-Movimentoterapia, Biblioterapia, Atividade Física) serão aplicadas duas vezes por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde mental
Prazo: Saúde mental (pontuação) muda ao longo de 4 semanas de intervenção
|
Questionário para avaliar a saúde mental
|
Saúde mental (pontuação) muda ao longo de 4 semanas de intervenção
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Mudanças na qualidade de vida (pontuação) ao longo de 4 semanas de intervenção
|
Questionário para avaliar a qualidade de vida
|
Mudanças na qualidade de vida (pontuação) ao longo de 4 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .