- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04427215
Complementaire en alternatieve geneeskunde op geestelijke gezondheid bij borstkankerpatiënten
Effecten van complementaire en alternatieve geneeskunde op de geestelijke gezondheid bij borstkankerpatiënten en hun mantelzorgers
Tijdens de behandeling van kanker ervaren verschillende patiënten aanzienlijke psychische problemen, voornamelijk depressie en angst, die jaren na voltooiing van de behandeling kunnen aanhouden.
Complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) wordt al geruime tijd gebruikt bij kankerpatiënten en verschillende soorten CAM worden in verschillende delen van de wereld toegepast.
De effectiviteit van verschillende CAM-therapieën op de geestelijke gezondheid is echter nog steeds beperkt.
Daarom willen de onderzoekers de effectiviteit beoordelen van complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) (dans-/bewegingstherapie, kunsttherapie, muziektherapie, bibliotherapie en lichaamsbeweging) op de geestelijke gezondheid van zowel kankerpatiënten als hun verzorger.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de behandeling van kanker ervaren verschillende patiënten aanzienlijke psychische problemen, voornamelijk depressie en angst, die jaren na voltooiing van de behandeling kunnen aanhouden. Deze psychische stoornissen kunnen de symptoomlast verergeren en kunnen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven ernstig aantasten. Evenzo heeft de diagnose kanker niet alleen een aanzienlijke impact op de getroffen patiënten, maar ook op hun families, en kan het emotionele reacties van shock, twijfel, angst en depressie veroorzaken.
Complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) wordt al geruime tijd gebruikt bij kankerpatiënten en verschillende soorten CAM worden in verschillende delen van de wereld toegepast. In het algemeen onder de Litouwse volwassen bevolking begint het gebruik van CAM gebruikelijk te lijken en het land claimt richtlijnen voor onderzoek en om de effectiviteit van deze praktijk te testen ter ondersteuning van het gebruik van sommige CAM-therapieën op de geestelijke gezondheid van zowel patiënten als hun families.
In het St. Franciscus Oncologisch Centrum in Klaipeda zijn enkele CAM toegepast om het herstel en de levenskwaliteit van de patiënten en hun families te verbeteren. De effectiviteit van verschillende CAM-therapieën (Dans-/bewegingstherapie, Beeldende Therapie, Muziektherapie, Bibliotherapie en Fysieke Activiteit) op de geestelijke gezondheid en het herstel van kankerpatiënten, evenals op de zorgervaringen en de geestelijke gezondheid van partners van kankerpatiënten, zal worden onderzocht. grote waarde voor het verbeteren en bieden van een effectievere service en de kwaliteit van de zorg voor deze patiënt, evenals het voortdurende werk van het Francis Oncology Center in Klaipeda en partners, met meer hogere wetenschappelijke excellentie en kwaliteit.
Doelstellingen
· De effectiviteit van complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) (dans-/bewegingstherapie, beeldende therapie, muziektherapie, bibliotherapie en lichaamsbeweging) beoordelen op de geestelijke gezondheid van zowel kankerpatiënten als hun verzorger.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Klaipeda, Litouwen, LT
- Cesar Agostinis-Sobrinho
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen vrouwen met de diagnose borstkanker en hun primaire mantelzorger
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende fysieke capaciteit
- Ernstige psychische stoornis
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: A - Muziektherapie
Twee secties per week muziektherapie
|
Vijf soorten aanvullende en alternatieve medicijnen (muziektherapie, kunstzinnige therapie, dans-bewegingstherapie, bibliotherapie, fysieke activiteit) zullen twee keer per week worden toegepast.
|
|
EXPERIMENTEEL: B - Kunsttherapie
Twee secties per week beeldende therapie
|
Vijf soorten aanvullende en alternatieve medicijnen (muziektherapie, kunstzinnige therapie, dans-bewegingstherapie, bibliotherapie, fysieke activiteit) zullen twee keer per week worden toegepast.
|
|
EXPERIMENTEEL: C - Dans-Bewegingstherapie
Twee keer per week dans-bewegingstherapie
|
Vijf soorten aanvullende en alternatieve medicijnen (muziektherapie, kunstzinnige therapie, dans-bewegingstherapie, bibliotherapie, fysieke activiteit) zullen twee keer per week worden toegepast.
|
|
EXPERIMENTEEL: D - Bibliotherapie
Twee delen per week bibliotherapie
|
Vijf soorten aanvullende en alternatieve medicijnen (muziektherapie, kunstzinnige therapie, dans-bewegingstherapie, bibliotherapie, fysieke activiteit) zullen twee keer per week worden toegepast.
|
|
EXPERIMENTEEL: E - Lichamelijke activiteit
Twee secties per week gesystematiseerde fysieke activiteit
|
Vijf soorten aanvullende en alternatieve medicijnen (muziektherapie, kunstzinnige therapie, dans-bewegingstherapie, bibliotherapie, fysieke activiteit) zullen twee keer per week worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Veranderingen in de geestelijke gezondheid (score) gedurende een interventie van 4 weken
|
Vragenlijst om de geestelijke gezondheid te beoordelen
|
Veranderingen in de geestelijke gezondheid (score) gedurende een interventie van 4 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Veranderingen in kwaliteit van leven (score) gedurende een interventie van 4 weken
|
Vragenlijst om de kwaliteit van leven te beoordelen
|
Veranderingen in kwaliteit van leven (score) gedurende een interventie van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .