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乳腺癌患者心理健康的补充和替代医学

2020年6月8日 更新者:Cesar Agostinis-Sobrinho、Klaipėda University

补充和替代医学对乳腺癌患者及其家庭照顾者心理健康的影响

在癌症治疗期间,一些患者会经历严重的心理困扰,主要是抑郁和焦虑,这种困扰在治疗完成后可能会持续数年。

补充和替代医学 (CAM) 已经在癌症患者中使用了很长时间,并且在世界各地实践了几种类型的 CAM。

然而,不同的 CAM 疗法对心理健康的有效性仍然有限。

因此,研究人员希望评估补充和替代医学 (CAM)(舞蹈/运动疗法、艺术疗法、音乐疗法、阅读疗法和身体活动)对癌症患者及其护理人员的心理健康的有效性

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在癌症治疗期间,一些患者会经历严重的心理困扰,主要是抑郁和焦虑,这种困扰在治疗完成后可能会持续数年。 这些心理障碍会加重症状负担,并会严重影响与健康相关的生活质量。 同样,癌症的诊断不仅对受影响的患者,而且对他们的家人都有重大影响,并可能引起震惊、怀疑、焦虑和抑郁等情绪反应。

补充和替代医学 (CAM) 已经在癌症患者中使用了很长时间,并且在世界各地实践了几种类型的 CAM。 在立陶宛成年人中,CAM 的使用开始变得普遍,该国要求进行指南研究并测试这种做法的有效性,以支持使用一些 CAM 疗法来改善患者及其家人的心理健康。

在克莱佩达的圣弗朗西斯肿瘤中心应用了一些 CAM,旨在提高患者及其家人的康复和生活质量。 不同 CAM 疗法(舞蹈/运动疗法、艺术疗法、音乐疗法、阅读疗法和身体活动)对癌症患者心理健康和康复以及癌症患者伴侣的护理体验和心理健康的有效性,它将是改善和提供更有效的服务和该患者的护理质量以及克莱佩达 Francis 肿瘤中心和合作伙伴的持续工作具有更高的科学卓越性和质量,具有重要价值。

目标

· 评估补充和替代医学 (CAM)(舞蹈/运动疗法、艺术疗法、音乐疗法、阅读疗法和身体活动)对癌症患者及其照料者的心理健康的有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Klaipeda、立陶宛、LT
        • Cesar Agostinis-Sobrinho

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 所有诊断为乳腺癌的成年女性及其主要家庭护理人员

排除标准:

  • 体力不足
  • 严重精神障碍
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A - 音乐疗法
每周两节音乐疗法
五种补充和替代药物(音乐疗法、艺术疗法、舞蹈运动疗法、阅读疗法、身体活动)将每周应用两次。
实验性的:B - 艺术疗法
每周两节艺术治疗
五种补充和替代药物(音乐疗法、艺术疗法、舞蹈运动疗法、阅读疗法、身体活动)将每周应用两次。
实验性的:C - 舞蹈运动疗法
每周两节舞蹈运动疗法
五种补充和替代药物(音乐疗法、艺术疗法、舞蹈运动疗法、阅读疗法、身体活动)将每周应用两次。
实验性的:D - 阅读疗法
每周两节阅读疗法
五种补充和替代药物(音乐疗法、艺术疗法、舞蹈运动疗法、阅读疗法、身体活动)将每周应用两次。
实验性的:E - 身体活动
每周两节系统化的身体活动
五种补充和替代药物(音乐疗法、艺术疗法、舞蹈运动疗法、阅读疗法、身体活动)将每周应用两次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神健康
大体时间:心理健康(分数)在 4 周干预后发生变化
心理健康评估问卷
心理健康(分数)在 4 周干预后发生变化
生活质量
大体时间:4 周干预后生活质量发生变化(评分)
评估生活质量的问卷
4 周干预后生活质量发生变化(评分)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月8日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S-169

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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