- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04427215
Дополнительная и альтернативная медицина о психическом здоровье больных раком молочной железы
Влияние комплементарной и альтернативной медицины на психическое здоровье больных раком молочной железы и членов их семей
Во время лечения рака некоторые пациенты испытывают значительный психологический стресс, в основном депрессию и тревогу, которые могут сохраняться в течение многих лет после завершения лечения.
Комплементарная и альтернативная медицина (ДАМ) уже давно используется среди онкологических больных и несколько видов ДАМ, которые практикуются в разных частях мира.
Однако эффективность различных методов CAM в отношении психического здоровья все еще ограничена.
Поэтому исследователи хотят оценить эффективность комплементарной и альтернативной медицины (CAM) (танцевально-двигательная терапия, арт-терапия, музыкальная терапия, библиотерапия и физическая активность) в отношении психического здоровья больных раком, а также лиц, осуществляющих за ними уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время лечения рака некоторые пациенты испытывают значительный психологический стресс, в основном депрессию и тревогу, которые могут сохраняться в течение многих лет после завершения лечения. Эти психологические нарушения могут усугубить бремя симптомов и серьезно повлиять на качество жизни, связанное со здоровьем. Точно так же диагноз рака оказывает значительное влияние не только на пострадавших пациентов, но и на их семьи и может вызывать такие эмоциональные реакции, как шок, сомнения, тревога и депрессия.
Комплементарная и альтернативная медицина (ДАМ) уже давно используется среди онкологических больных и несколько видов ДАМ, которые практикуются в разных частях мира. В целом среди взрослого населения Литвы использование ДАМ начинает казаться обычным явлением, и страна требует проведения руководящих исследований и проверки эффективности этой практики для поддержки использования некоторых методов ДАМ для психического здоровья пациентов, а также их семей.
В Онкологическом центре Св. Франциска в Клайпеде были применены некоторые методы CAM, направленные на улучшение выздоровления и улучшение качества жизни пациентов и их семей. Эффективность различных терапий CAM (танцевально-двигательная терапия, арт-терапия, музыкальная терапия, библиотерапия и физическая активность) для психического здоровья и выздоровления больных раком, а также для опыта ухода и психического здоровья партнеров больных раком, будет большое значение для улучшения и предоставления более эффективных услуг и качества ухода за этим пациентом, а также для продолжения работы Онкологического центра Франциска в Клайпеде и партнеров с более высоким научным совершенством и качеством.
Цели
· Оценить эффективность комплементарной и альтернативной медицины (CAM) (танцевально-двигательная терапия, арт-терапия, музыкальная терапия, библиотерапия и физическая активность) в отношении психического здоровья больных раком, а также тех, кто за ними ухаживает.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Klaipeda, Литва, LT
- Cesar Agostinis-Sobrinho
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые женщины с диагностированным раком молочной железы и лица, осуществляющие уход за ними в основной семье.
Критерий исключения:
- Недостаточная физическая работоспособность
- Тяжелое психическое расстройство
- Неспособность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А - Музыкальная терапия
Две секции в неделю музыкальной терапии
|
Дважды в неделю будут применяться пять видов дополнительной и альтернативной медицины (музыкотерапия, арт-терапия, танцевально-двигательная терапия, библиотерапия, физическая активность).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Б - Арт-терапия
Две секции в неделю Арт-терапии
|
Дважды в неделю будут применяться пять видов дополнительной и альтернативной медицины (музыкотерапия, арт-терапия, танцевально-двигательная терапия, библиотерапия, физическая активность).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: C - Танцевально-двигательная терапия
Две секции танцевально-двигательной терапии в неделю
|
Дважды в неделю будут применяться пять видов дополнительной и альтернативной медицины (музыкотерапия, арт-терапия, танцевально-двигательная терапия, библиотерапия, физическая активность).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Д - библиотерапия
Две секции в неделю библиотерапии
|
Дважды в неделю будут применяться пять видов дополнительной и альтернативной медицины (музыкотерапия, арт-терапия, танцевально-двигательная терапия, библиотерапия, физическая активность).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Е - Физическая активность
Две секции в неделю систематизированной физической активности
|
Дважды в неделю будут применяться пять видов дополнительной и альтернативной медицины (музыкотерапия, арт-терапия, танцевально-двигательная терапия, библиотерапия, физическая активность).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Изменения психического здоровья (баллы) за 4 недели вмешательства
|
Анкета для оценки психического здоровья
|
Изменения психического здоровья (баллы) за 4 недели вмешательства
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Изменения качества жизни (оценка) за 4 недели вмешательства
|
Анкета для оценки качества жизни
|
Изменения качества жизни (оценка) за 4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .