- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04427215
Komplementær og alternativ medicin om mental sundhed hos brystkræftpatienter
Effekter af komplementær og alternativ medicin på mental sundhed hos brystkræftpatienter og deres familieplejere
Under kræftbehandling oplever flere patienter betydelige psykiske lidelser, primært depression og angst, som kan vare ved i årevis efter endt behandling.
Komplementær og alternativ medicin (CAM) har været i brug blandt kræftpatienter i lang tid og flere typer af CAM, der praktiseres i forskellige dele af verden.
Effektiviteten af forskellige CAM-terapier på mental sundhed er dog stadig begrænset.
Derfor ønsker efterforskerne at vurdere effektiviteten af komplementær og alternativ medicin (CAM) (dans/bevægelsesterapi, kunstterapi, musikterapi, biblioterapi og fysisk aktivitet) på mental sundhed hos kræftpatienter såvel som deres pårørende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under kræftbehandling oplever flere patienter betydelige psykiske lidelser, primært depression og angst, som kan vare ved i årevis efter endt behandling. Disse psykologiske svækkelser kan forværre symptombyrden og kan alvorligt påvirke sundhedsrelateret livskvalitet. Ligeledes har diagnosen kræft ikke kun en betydelig indvirkning på de berørte patienter, men også på deres familier og kan forårsage følelsesmæssige reaktioner af chok, tvivl, angst og depression.
Komplementær og alternativ medicin (CAM) har været i brug blandt kræftpatienter i lang tid og flere typer af CAM, der praktiseres i forskellige dele af verden. Generelt blandt den voksne litauiske befolkning begynder brugen af CAM at virke almindelig, og landet kræver retningslinjer for forskning og for at teste effektiviteten af denne praksis for at understøtte brugen af nogle CAM-terapier på patienters mentale sundhed såvel som deres familier.
I St. Francis Onkologisk Center i Klaipeda er der blevet anvendt nogle CAM, der har til formål at øge restitutionen og livskvaliteten hos patienterne og deres familier. Effektiviteten af forskellige CAM-terapier (dans/bevægelsesterapi, kunstterapi, musikterapi, biblioterapi og fysisk aktivitet) på mental sundhed og helbredelse af kræftpatienter samt på omsorgsoplevelser og mental sundhed hos partnere til kræftpatienter, vil det være stor værdi for at forbedre og levere en mere effektiv service og kvaliteten af pleje hos denne patient såvel som det fortsatte arbejde fra Francis Oncology Center i Klaipeda og partnere, med mere højere videnskabelig ekspertise og kvalitet.
Mål
· At vurdere effektiviteten af komplementær og alternativ medicin (CAM) (dans/bevægelsesterapi, kunstterapi, musikterapi, biblioterapi og fysisk aktivitet) på mental sundhed hos kræftpatienter såvel som deres pårørende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Klaipeda, Litauen, LT
- Cesar Agostinis-Sobrinho
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne kvinder med brystkræftdiagnoser og deres primære pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig fysisk kapacitet
- Svær psykisk lidelse
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: A - Musikterapi
To afsnit om ugen med musikterapi
|
Fem typer af komplementær og alternativ medicin (musikterapi, kunstterapi, danse-bevægelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil blive anvendt to gange om ugen.
|
|
EKSPERIMENTEL: B - Kunstterapi
To afsnit om ugen med kunstterapi
|
Fem typer af komplementær og alternativ medicin (musikterapi, kunstterapi, danse-bevægelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil blive anvendt to gange om ugen.
|
|
EKSPERIMENTEL: C - Danse-Bevægelsesterapi
To afsnit om ugen af danse-bevægelsesterapi
|
Fem typer af komplementær og alternativ medicin (musikterapi, kunstterapi, danse-bevægelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil blive anvendt to gange om ugen.
|
|
EKSPERIMENTEL: D - Biblioterapi
To afsnit om ugen med biblioterapi
|
Fem typer af komplementær og alternativ medicin (musikterapi, kunstterapi, danse-bevægelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil blive anvendt to gange om ugen.
|
|
EKSPERIMENTEL: E - Fysisk aktivitet
To afsnit om ugen med systematiseret fysisk aktivitet
|
Fem typer af komplementær og alternativ medicin (musikterapi, kunstterapi, danse-bevægelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil blive anvendt to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: Mental sundhed (score) ændrer sig over 4 ugers intervention
|
Spørgeskema til vurdering af mental sundhed
|
Mental sundhed (score) ændrer sig over 4 ugers intervention
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet ændres (score) over 4 ugers intervention
|
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet
|
Livskvalitet ændres (score) over 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Komplementær og alternativ medicin
-
University Hospital, GrenobleUniversity Grenoble Alps; Laboratoire TIMC-IMAGRekrutteringBrystkræft | Nydiagnosticeret | Forundersøgelse | Ikke-metastatiskFrankrig
-
Hasan Kalyoncu UniversityFiliz Polat; Aynur Ekren ÇakıcıAfsluttet
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Kræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of MiamiFlorida Breast Cancer Foundation; VAUGHN-JORDAN FOUNDATION, INC.Rekruttering
-
Vejle HospitalAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Montclair State UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkendtUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
University Hospital, LimogesIkke rekrutterer endnuHæmatologiske maligniteterFrankrig
-
National Multiple Sclerosis SocietyUkendt