Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplementær og alternativ medicin om mental sundhed hos brystkræftpatienter

8. juni 2020 opdateret af: Cesar Agostinis-Sobrinho, Klaipėda University

Effekter af komplementær og alternativ medicin på mental sundhed hos brystkræftpatienter og deres familieplejere

Under kræftbehandling oplever flere patienter betydelige psykiske lidelser, primært depression og angst, som kan vare ved i årevis efter endt behandling.

Komplementær og alternativ medicin (CAM) har været i brug blandt kræftpatienter i lang tid og flere typer af CAM, der praktiseres i forskellige dele af verden.

Effektiviteten af ​​forskellige CAM-terapier på mental sundhed er dog stadig begrænset.

Derfor ønsker efterforskerne at vurdere effektiviteten af ​​komplementær og alternativ medicin (CAM) (dans/bevægelsesterapi, kunstterapi, musikterapi, biblioterapi og fysisk aktivitet) på mental sundhed hos kræftpatienter såvel som deres pårørende

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under kræftbehandling oplever flere patienter betydelige psykiske lidelser, primært depression og angst, som kan vare ved i årevis efter endt behandling. Disse psykologiske svækkelser kan forværre symptombyrden og kan alvorligt påvirke sundhedsrelateret livskvalitet. Ligeledes har diagnosen kræft ikke kun en betydelig indvirkning på de berørte patienter, men også på deres familier og kan forårsage følelsesmæssige reaktioner af chok, tvivl, angst og depression.

Komplementær og alternativ medicin (CAM) har været i brug blandt kræftpatienter i lang tid og flere typer af CAM, der praktiseres i forskellige dele af verden. Generelt blandt den voksne litauiske befolkning begynder brugen af ​​CAM at virke almindelig, og landet kræver retningslinjer for forskning og for at teste effektiviteten af ​​denne praksis for at understøtte brugen af ​​nogle CAM-terapier på patienters mentale sundhed såvel som deres familier.

I St. Francis Onkologisk Center i Klaipeda er der blevet anvendt nogle CAM, der har til formål at øge restitutionen og livskvaliteten hos patienterne og deres familier. Effektiviteten af ​​forskellige CAM-terapier (dans/bevægelsesterapi, kunstterapi, musikterapi, biblioterapi og fysisk aktivitet) på mental sundhed og helbredelse af kræftpatienter samt på omsorgsoplevelser og mental sundhed hos partnere til kræftpatienter, vil det være stor værdi for at forbedre og levere en mere effektiv service og kvaliteten af ​​pleje hos denne patient såvel som det fortsatte arbejde fra Francis Oncology Center i Klaipeda og partnere, med mere højere videnskabelig ekspertise og kvalitet.

Mål

· At vurdere effektiviteten af ​​komplementær og alternativ medicin (CAM) (dans/bevægelsesterapi, kunstterapi, musikterapi, biblioterapi og fysisk aktivitet) på mental sundhed hos kræftpatienter såvel som deres pårørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Klaipeda, Litauen, LT
        • Cesar Agostinis-Sobrinho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle voksne kvinder med brystkræftdiagnoser og deres primære pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig fysisk kapacitet
  • Svær psykisk lidelse
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: A - Musikterapi
To afsnit om ugen med musikterapi
Fem typer af komplementær og alternativ medicin (musikterapi, kunstterapi, danse-bevægelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil blive anvendt to gange om ugen.
EKSPERIMENTEL: B - Kunstterapi
To afsnit om ugen med kunstterapi
Fem typer af komplementær og alternativ medicin (musikterapi, kunstterapi, danse-bevægelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil blive anvendt to gange om ugen.
EKSPERIMENTEL: C - Danse-Bevægelsesterapi
To afsnit om ugen af ​​danse-bevægelsesterapi
Fem typer af komplementær og alternativ medicin (musikterapi, kunstterapi, danse-bevægelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil blive anvendt to gange om ugen.
EKSPERIMENTEL: D - Biblioterapi
To afsnit om ugen med biblioterapi
Fem typer af komplementær og alternativ medicin (musikterapi, kunstterapi, danse-bevægelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil blive anvendt to gange om ugen.
EKSPERIMENTEL: E - Fysisk aktivitet
To afsnit om ugen med systematiseret fysisk aktivitet
Fem typer af komplementær og alternativ medicin (musikterapi, kunstterapi, danse-bevægelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil blive anvendt to gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentalt helbred
Tidsramme: Mental sundhed (score) ændrer sig over 4 ugers intervention
Spørgeskema til vurdering af mental sundhed
Mental sundhed (score) ændrer sig over 4 ugers intervention
Livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet ændres (score) over 4 ugers intervention
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet
Livskvalitet ændres (score) over 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Komplementær og alternativ medicin

Abonner