- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04427215
Médecine complémentaire et alternative sur la santé mentale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Effets de la médecine complémentaire et alternative sur la santé mentale des patientes atteintes d'un cancer du sein et de leurs proches aidants
Pendant le traitement du cancer, plusieurs patients éprouvent une détresse psychologique importante, principalement de la dépression et de l'anxiété, qui peut persister pendant des années après la fin du traitement.
La médecine complémentaire et alternative (CAM) est utilisée depuis longtemps chez les patients atteints de cancer et plusieurs types de CAM sont pratiqués dans diverses parties du monde.
Cependant, l'efficacité des différentes thérapies CAM sur la santé mentale est encore limitée.
Par conséquent, les chercheurs veulent évaluer l'efficacité de la médecine complémentaire et alternative (CAM) (thérapie par la danse/le mouvement, l'art-thérapie, la musicothérapie, la bibliothérapie et l'activité physique) sur la santé mentale des patients atteints de cancer ainsi que de leur soignant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant le traitement du cancer, plusieurs patients éprouvent une détresse psychologique importante, principalement de la dépression et de l'anxiété, qui peut persister pendant des années après la fin du traitement. Ces déficiences psychologiques peuvent aggraver le fardeau des symptômes et affecter gravement la qualité de vie liée à la santé. De même, le diagnostic de cancer a non seulement un impact significatif sur les patients concernés, mais également sur leurs familles, et peut provoquer des réactions émotionnelles de choc, de doute, d'anxiété et de dépression.
La médecine complémentaire et alternative (CAM) est utilisée depuis longtemps chez les patients atteints de cancer et plusieurs types de CAM sont pratiqués dans diverses parties du monde. Dans l'ensemble de la population adulte lituanienne, l'utilisation des CAM commence à sembler courante et le pays réclame des recherches sur les lignes directrices et teste l'efficacité de cette pratique pour soutenir l'utilisation de certaines thérapies CAM sur la santé mentale des patients ainsi que leurs familles.
Dans le centre d'oncologie St. Francis à Klaipeda, certaines CAM ont été appliquées dans le but d'améliorer le rétablissement et la qualité de vie des patients et de leurs familles. L'efficacité des différentes thérapies CAM (danse/mouvement thérapeutique, art-thérapie, musicothérapie, bibliothérapie et activité physique) sur la santé mentale et le rétablissement des patients atteints de cancer ainsi que sur les expériences de soins et la santé mentale des partenaires des patients atteints de cancer, il sera de grande valeur pour améliorer et fournir un service plus efficace et la qualité des soins chez ce patient ainsi que la poursuite des travaux du Centre d'oncologie Francis à Klaipeda et de ses partenaires, avec une excellence et une qualité scientifiques plus élevées.
Objectifs
· Évaluer l'efficacité des médecines complémentaires et alternatives (CAM) (danse/thérapie par le mouvement, art-thérapie, musicothérapie, bibliothérapie et activité physique) sur la santé mentale des patients atteints de cancer ainsi que de leurs aidants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Klaipeda, Lituanie, LT
- Cesar Agostinis-Sobrinho
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes adultes atteintes d'un cancer du sein et leur principal aidant familial
Critère d'exclusion:
- Capacité physique insuffisante
- Trouble mental grave
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: A - Musicothérapie
Deux sections par semaine de musicothérapie
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Cinq types de médecines complémentaires et alternatives (musicothérapie, art-thérapie, danse-mouvement thérapeutique, bibliothérapie, activité physique) seront appliquées deux fois par semaine.
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EXPÉRIMENTAL: B - Art-thérapie
Deux sections par semaine d'art-thérapie
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Cinq types de médecines complémentaires et alternatives (musicothérapie, art-thérapie, danse-mouvement thérapeutique, bibliothérapie, activité physique) seront appliquées deux fois par semaine.
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EXPÉRIMENTAL: C - Thérapie danse-mouvement
Deux sections par semaine de thérapie danse-mouvement
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Cinq types de médecines complémentaires et alternatives (musicothérapie, art-thérapie, danse-mouvement thérapeutique, bibliothérapie, activité physique) seront appliquées deux fois par semaine.
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EXPÉRIMENTAL: D - Bibliothérapie
Deux sections par semaine de Bibliothérapie
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Cinq types de médecines complémentaires et alternatives (musicothérapie, art-thérapie, danse-mouvement thérapeutique, bibliothérapie, activité physique) seront appliquées deux fois par semaine.
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EXPÉRIMENTAL: E - Activité physique
Deux sections par semaine d'activité physique systématisée
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Cinq types de médecines complémentaires et alternatives (musicothérapie, art-thérapie, danse-mouvement thérapeutique, bibliothérapie, activité physique) seront appliquées deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé mentale
Délai: La santé mentale (score) change sur 4 semaines d'intervention
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Questionnaire pour évaluer la santé mentale
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La santé mentale (score) change sur 4 semaines d'intervention
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Qualité de vie
Délai: Changements de la qualité de vie (score) sur 4 semaines d'intervention
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Questionnaire pour évaluer la qualité de vie
|
Changements de la qualité de vie (score) sur 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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