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Médecine complémentaire et alternative sur la santé mentale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

8 juin 2020 mis à jour par: Cesar Agostinis-Sobrinho, Klaipėda University

Effets de la médecine complémentaire et alternative sur la santé mentale des patientes atteintes d'un cancer du sein et de leurs proches aidants

Pendant le traitement du cancer, plusieurs patients éprouvent une détresse psychologique importante, principalement de la dépression et de l'anxiété, qui peut persister pendant des années après la fin du traitement.

La médecine complémentaire et alternative (CAM) est utilisée depuis longtemps chez les patients atteints de cancer et plusieurs types de CAM sont pratiqués dans diverses parties du monde.

Cependant, l'efficacité des différentes thérapies CAM sur la santé mentale est encore limitée.

Par conséquent, les chercheurs veulent évaluer l'efficacité de la médecine complémentaire et alternative (CAM) (thérapie par la danse/le mouvement, l'art-thérapie, la musicothérapie, la bibliothérapie et l'activité physique) sur la santé mentale des patients atteints de cancer ainsi que de leur soignant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Pendant le traitement du cancer, plusieurs patients éprouvent une détresse psychologique importante, principalement de la dépression et de l'anxiété, qui peut persister pendant des années après la fin du traitement. Ces déficiences psychologiques peuvent aggraver le fardeau des symptômes et affecter gravement la qualité de vie liée à la santé. De même, le diagnostic de cancer a non seulement un impact significatif sur les patients concernés, mais également sur leurs familles, et peut provoquer des réactions émotionnelles de choc, de doute, d'anxiété et de dépression.

La médecine complémentaire et alternative (CAM) est utilisée depuis longtemps chez les patients atteints de cancer et plusieurs types de CAM sont pratiqués dans diverses parties du monde. Dans l'ensemble de la population adulte lituanienne, l'utilisation des CAM commence à sembler courante et le pays réclame des recherches sur les lignes directrices et teste l'efficacité de cette pratique pour soutenir l'utilisation de certaines thérapies CAM sur la santé mentale des patients ainsi que leurs familles.

Dans le centre d'oncologie St. Francis à Klaipeda, certaines CAM ont été appliquées dans le but d'améliorer le rétablissement et la qualité de vie des patients et de leurs familles. L'efficacité des différentes thérapies CAM (danse/mouvement thérapeutique, art-thérapie, musicothérapie, bibliothérapie et activité physique) sur la santé mentale et le rétablissement des patients atteints de cancer ainsi que sur les expériences de soins et la santé mentale des partenaires des patients atteints de cancer, il sera de grande valeur pour améliorer et fournir un service plus efficace et la qualité des soins chez ce patient ainsi que la poursuite des travaux du Centre d'oncologie Francis à Klaipeda et de ses partenaires, avec une excellence et une qualité scientifiques plus élevées.

Objectifs

· Évaluer l'efficacité des médecines complémentaires et alternatives (CAM) (danse/thérapie par le mouvement, art-thérapie, musicothérapie, bibliothérapie et activité physique) sur la santé mentale des patients atteints de cancer ainsi que de leurs aidants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Klaipeda, Lituanie, LT
        • Cesar Agostinis-Sobrinho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Toutes les femmes adultes atteintes d'un cancer du sein et leur principal aidant familial

Critère d'exclusion:

  • Capacité physique insuffisante
  • Trouble mental grave
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: A - Musicothérapie
Deux sections par semaine de musicothérapie
Cinq types de médecines complémentaires et alternatives (musicothérapie, art-thérapie, danse-mouvement thérapeutique, bibliothérapie, activité physique) seront appliquées deux fois par semaine.
EXPÉRIMENTAL: B - Art-thérapie
Deux sections par semaine d'art-thérapie
Cinq types de médecines complémentaires et alternatives (musicothérapie, art-thérapie, danse-mouvement thérapeutique, bibliothérapie, activité physique) seront appliquées deux fois par semaine.
EXPÉRIMENTAL: C - Thérapie danse-mouvement
Deux sections par semaine de thérapie danse-mouvement
Cinq types de médecines complémentaires et alternatives (musicothérapie, art-thérapie, danse-mouvement thérapeutique, bibliothérapie, activité physique) seront appliquées deux fois par semaine.
EXPÉRIMENTAL: D - Bibliothérapie
Deux sections par semaine de Bibliothérapie
Cinq types de médecines complémentaires et alternatives (musicothérapie, art-thérapie, danse-mouvement thérapeutique, bibliothérapie, activité physique) seront appliquées deux fois par semaine.
EXPÉRIMENTAL: E - Activité physique
Deux sections par semaine d'activité physique systématisée
Cinq types de médecines complémentaires et alternatives (musicothérapie, art-thérapie, danse-mouvement thérapeutique, bibliothérapie, activité physique) seront appliquées deux fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale
Délai: La santé mentale (score) change sur 4 semaines d'intervention
Questionnaire pour évaluer la santé mentale
La santé mentale (score) change sur 4 semaines d'intervention
Qualité de vie
Délai: Changements de la qualité de vie (score) sur 4 semaines d'intervention
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie
Changements de la qualité de vie (score) sur 4 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (RÉEL)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-169

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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