- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04427215
Kiegészítő és alternatív gyógyászat az emlőrákos betegek mentális egészségére vonatkozóan
A komplementer és alternatív gyógyászat hatása az emlőrákos betegek és családgondozóik mentális egészségére
A rákkezelés során több beteg súlyos pszichés szorongást tapasztal, főként depressziót és szorongást, amely a kezelés befejezése után évekig is fennállhat.
A komplementer és alternatív gyógyászat (CAM) régóta használatos a rákos betegek körében, és többféle CAM-típust alkalmaznak a világ különböző részein.
A különböző CAM-terápiák mentális egészségre gyakorolt hatékonysága azonban még mindig korlátozott.
Ezért a kutatók fel kívánják mérni a komplementer és alternatív gyógyászat (CAM) (tánc-/mozgásterápia, művészetterápia, zeneterápia, biblioterápia és fizikai aktivitás) hatékonyságát a daganatos betegek és gondozóik mentális egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rákkezelés során több beteg súlyos pszichés szorongást tapasztal, főként depressziót és szorongást, amely a kezelés befejezése után évekig is fennállhat. Ezek a pszichés károsodások súlyosbíthatják a tüneteket, és súlyosan befolyásolhatják az egészséggel összefüggő életminőséget. Hasonlóképpen, a rák diagnózisa nemcsak az érintett betegekre, hanem családjaikra is jelentős hatással van, és érzelmi reakciókat válthat ki: sokkot, kétséget, szorongást és depressziót.
A komplementer és alternatív gyógyászat (CAM) régóta használatos a rákos betegek körében, és többféle CAM-típust alkalmaznak a világ különböző részein. A litván felnőtt lakosság körében általában a CAM használata kezd általánosnak tűnni, és az ország iránymutatások kutatását követeli, és teszteli e gyakorlat hatékonyságát egyes CAM-terápiák alkalmazásának támogatására a betegek és családjaik mentális egészségére.
A klaipedai Szent Ferenc Onkológiai Központban néhány CAM-ot alkalmaztak a betegek és családjaik gyógyulásának és életminőségének javítására. A különböző CAM-terápiák (tánc-/mozgásterápia, művészetterápia, zeneterápia, biblioterápia és fizikai aktivitás) hatékonysága a daganatos betegek mentális egészségére és felépülésére, valamint a rákbetegek partnereinek gondozási tapasztalataira és mentális egészségére egyaránt hatással lesz. nagy érték, hogy javítsuk és hatékonyabbá tegyük a szolgáltatást és az ellátás minőségét ebben a betegben, valamint a klaipedai Ferenc Onkológiai Központ és partnerei folyamatos munkáját, magasabb tudományos kiválósággal és minőséggel.
Célok
· A komplementer és alternatív gyógyászat (CAM) (tánc-/mozgásterápia, művészetterápia, zeneterápia, biblioterápia és fizikai aktivitás) hatékonyságának felmérése a daganatos betegek és gondozóik mentális egészségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Klaipeda, Litvánia, LT
- Cesar Agostinis-Sobrinho
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt nő, akinek emlőrákja van diagnosztizálva, és elsődleges családgondozójuk
Kizárási kritériumok:
- Elégtelen fizikai kapacitás
- Súlyos mentális zavar
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A - Zeneterápia
Heti két szakasz zeneterápia
|
Öt fajta komplementer és alternatív gyógymód (zeneterápia, művészetterápia, tánc-mozgásterápia, biblioterápia, fizikai aktivitás) kerül alkalmazásra hetente kétszer.
|
|
KÍSÉRLETI: B - Művészetterápia
Heti két rész művészetterápia
|
Öt fajta komplementer és alternatív gyógymód (zeneterápia, művészetterápia, tánc-mozgásterápia, biblioterápia, fizikai aktivitás) kerül alkalmazásra hetente kétszer.
|
|
KÍSÉRLETI: C - Tánc-mozgásterápia
Heti két rész tánc-mozgásterápia
|
Öt fajta komplementer és alternatív gyógymód (zeneterápia, művészetterápia, tánc-mozgásterápia, biblioterápia, fizikai aktivitás) kerül alkalmazásra hetente kétszer.
|
|
KÍSÉRLETI: D - Biblioterápia
Heti két szakasz biblioterápia
|
Öt fajta komplementer és alternatív gyógymód (zeneterápia, művészetterápia, tánc-mozgásterápia, biblioterápia, fizikai aktivitás) kerül alkalmazásra hetente kétszer.
|
|
KÍSÉRLETI: E - Fizikai aktivitás
Heti két szakasz rendszerezett fizikai aktivitás
|
Öt fajta komplementer és alternatív gyógymód (zeneterápia, művészetterápia, tánc-mozgásterápia, biblioterápia, fizikai aktivitás) kerül alkalmazásra hetente kétszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészség
Időkeret: A mentális egészség (pontszám) változása 4 hetes beavatkozás alatt
|
Kérdőív a mentális egészség felmérésére
|
A mentális egészség (pontszám) változása 4 hetes beavatkozás alatt
|
|
Életminőség
Időkeret: Az életminőség változása (pontszám) 4 hetes beavatkozás alatt
|
Kérdőív az életminőség felmérésére
|
Az életminőség változása (pontszám) 4 hetes beavatkozás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .