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Komplementär- und Alternativmedizin zur psychischen Gesundheit von Brustkrebspatientinnen

8. Juni 2020 aktualisiert von: Cesar Agostinis-Sobrinho, Klaipėda University

Auswirkungen der Komplementär- und Alternativmedizin auf die psychische Gesundheit von Brustkrebspatientinnen und ihren pflegenden Angehörigen

Während der Krebsbehandlung kommt es bei mehreren Patienten zu erheblichen psychischen Belastungen, hauptsächlich Depressionen und Angstzuständen, die über Jahre nach Abschluss der Behandlung anhalten können.

Komplementäre und alternative Medizin (CAM) wird seit langem bei Krebspatienten eingesetzt und es gibt mehrere Arten von CAM, die in verschiedenen Teilen der Welt praktiziert werden.

Die Wirksamkeit verschiedener CAM-Therapien auf die psychische Gesundheit ist jedoch noch begrenzt.

Daher wollen die Forscher die Wirksamkeit der Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) (Tanz-/Bewegungstherapie, Kunsttherapie, Musiktherapie, Bibliotherapie und körperliche Aktivität) auf die psychische Gesundheit von Krebspatienten sowie ihrer Bezugspersonen bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während der Krebsbehandlung kommt es bei mehreren Patienten zu erheblichen psychischen Belastungen, hauptsächlich Depressionen und Angstzuständen, die über Jahre nach Abschluss der Behandlung anhalten können. Diese psychischen Beeinträchtigungen können die Symptombelastung verstärken und die gesundheitsbezogene Lebensqualität stark beeinträchtigen. Ebenso hat die Diagnose Krebs nicht nur erhebliche Auswirkungen auf die betroffenen Patienten, sondern auch auf ihre Familien und kann emotionale Reaktionen wie Schock, Zweifel, Angst und Depression hervorrufen.

Komplementäre und alternative Medizin (CAM) wird seit langem bei Krebspatienten eingesetzt und es gibt mehrere Arten von CAM, die in verschiedenen Teilen der Welt praktiziert werden. In der allgemeinen litauischen erwachsenen Bevölkerung scheint die Anwendung von CAM weit verbreitet zu sein, und das Land fordert Richtlinienforschung und testet die Wirksamkeit dieser Praxis, um die Anwendung einiger CAM-Therapien auf die psychische Gesundheit von Patienten sowie deren Familien zu unterstützen.

Im St. Francis Oncology Center in Klaipeda wurden einige CAM angewendet, um die Genesung und Lebensqualität der Patienten und ihrer Familien zu verbessern. Die Wirksamkeit verschiedener CAM-Therapien (Tanz-/Bewegungstherapie, Kunsttherapie, Musiktherapie, Bibliotherapie und Körperliche Aktivität) auf die psychische Gesundheit und Genesung von Krebspatienten sowie auf die Pflegeerfahrungen und die psychische Gesundheit von Partnern von Krebspatienten wird gezeigt großen Wert auf die Verbesserung und Bereitstellung eines effektiveren Service und der Qualität der Versorgung dieses Patienten sowie auf die kontinuierliche Arbeit des Francis Oncology Center in Klaipeda und seiner Partner mit höherer wissenschaftlicher Exzellenz und Qualität.

Ziele

· Bewertung der Wirksamkeit von Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) (Tanz-/Bewegungstherapie, Kunsttherapie, Musiktherapie, Bibliotherapie und körperliche Aktivität) auf die psychische Gesundheit von Krebspatienten sowie ihrer Betreuer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Klaipeda, Litauen, LT
        • Cesar Agostinis-Sobrinho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle erwachsenen Frauen mit Brustkrebsdiagnosen und ihre primäre familiäre Bezugsperson

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende körperliche Leistungsfähigkeit
  • Schwere psychische Störung
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A - Musiktherapie
Zwei Abschnitte pro Woche Musiktherapie
Fünf Arten von Komplementär- und Alternativmedizin (Musiktherapie, Kunsttherapie, Tanz-Bewegungstherapie, Bibliotherapie, körperliche Aktivität) werden zweimal pro Woche angewendet.
EXPERIMENTAL: B - Kunsttherapie
Zwei Abschnitte Kunsttherapie pro Woche
Fünf Arten von Komplementär- und Alternativmedizin (Musiktherapie, Kunsttherapie, Tanz-Bewegungstherapie, Bibliotherapie, körperliche Aktivität) werden zweimal pro Woche angewendet.
EXPERIMENTAL: C - Tanz-Bewegungstherapie
Zwei Abschnitte Tanz-Bewegungstherapie pro Woche
Fünf Arten von Komplementär- und Alternativmedizin (Musiktherapie, Kunsttherapie, Tanz-Bewegungstherapie, Bibliotherapie, körperliche Aktivität) werden zweimal pro Woche angewendet.
EXPERIMENTAL: D - Bibliotherapie
Zwei Abschnitte Bibliotherapie pro Woche
Fünf Arten von Komplementär- und Alternativmedizin (Musiktherapie, Kunsttherapie, Tanz-Bewegungstherapie, Bibliotherapie, körperliche Aktivität) werden zweimal pro Woche angewendet.
EXPERIMENTAL: E - Körperliche Aktivität
Zwei Abschnitte pro Woche mit systematischer körperlicher Aktivität
Fünf Arten von Komplementär- und Alternativmedizin (Musiktherapie, Kunsttherapie, Tanz-Bewegungstherapie, Bibliotherapie, körperliche Aktivität) werden zweimal pro Woche angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Psychische Gesundheit (Score) ändert sich über 4 Wochen Intervention
Fragebogen zur Beurteilung der psychischen Gesundheit
Psychische Gesundheit (Score) ändert sich über 4 Wochen Intervention
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen der Lebensqualität (Score) über 4 Wochen Intervention
Fragebogen zur Einschätzung der Lebensqualität
Veränderungen der Lebensqualität (Score) über 4 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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