- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04427215
Komplementär- und Alternativmedizin zur psychischen Gesundheit von Brustkrebspatientinnen
Auswirkungen der Komplementär- und Alternativmedizin auf die psychische Gesundheit von Brustkrebspatientinnen und ihren pflegenden Angehörigen
Während der Krebsbehandlung kommt es bei mehreren Patienten zu erheblichen psychischen Belastungen, hauptsächlich Depressionen und Angstzuständen, die über Jahre nach Abschluss der Behandlung anhalten können.
Komplementäre und alternative Medizin (CAM) wird seit langem bei Krebspatienten eingesetzt und es gibt mehrere Arten von CAM, die in verschiedenen Teilen der Welt praktiziert werden.
Die Wirksamkeit verschiedener CAM-Therapien auf die psychische Gesundheit ist jedoch noch begrenzt.
Daher wollen die Forscher die Wirksamkeit der Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) (Tanz-/Bewegungstherapie, Kunsttherapie, Musiktherapie, Bibliotherapie und körperliche Aktivität) auf die psychische Gesundheit von Krebspatienten sowie ihrer Bezugspersonen bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Krebsbehandlung kommt es bei mehreren Patienten zu erheblichen psychischen Belastungen, hauptsächlich Depressionen und Angstzuständen, die über Jahre nach Abschluss der Behandlung anhalten können. Diese psychischen Beeinträchtigungen können die Symptombelastung verstärken und die gesundheitsbezogene Lebensqualität stark beeinträchtigen. Ebenso hat die Diagnose Krebs nicht nur erhebliche Auswirkungen auf die betroffenen Patienten, sondern auch auf ihre Familien und kann emotionale Reaktionen wie Schock, Zweifel, Angst und Depression hervorrufen.
Komplementäre und alternative Medizin (CAM) wird seit langem bei Krebspatienten eingesetzt und es gibt mehrere Arten von CAM, die in verschiedenen Teilen der Welt praktiziert werden. In der allgemeinen litauischen erwachsenen Bevölkerung scheint die Anwendung von CAM weit verbreitet zu sein, und das Land fordert Richtlinienforschung und testet die Wirksamkeit dieser Praxis, um die Anwendung einiger CAM-Therapien auf die psychische Gesundheit von Patienten sowie deren Familien zu unterstützen.
Im St. Francis Oncology Center in Klaipeda wurden einige CAM angewendet, um die Genesung und Lebensqualität der Patienten und ihrer Familien zu verbessern. Die Wirksamkeit verschiedener CAM-Therapien (Tanz-/Bewegungstherapie, Kunsttherapie, Musiktherapie, Bibliotherapie und Körperliche Aktivität) auf die psychische Gesundheit und Genesung von Krebspatienten sowie auf die Pflegeerfahrungen und die psychische Gesundheit von Partnern von Krebspatienten wird gezeigt großen Wert auf die Verbesserung und Bereitstellung eines effektiveren Service und der Qualität der Versorgung dieses Patienten sowie auf die kontinuierliche Arbeit des Francis Oncology Center in Klaipeda und seiner Partner mit höherer wissenschaftlicher Exzellenz und Qualität.
Ziele
· Bewertung der Wirksamkeit von Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) (Tanz-/Bewegungstherapie, Kunsttherapie, Musiktherapie, Bibliotherapie und körperliche Aktivität) auf die psychische Gesundheit von Krebspatienten sowie ihrer Betreuer.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Klaipeda, Litauen, LT
- Cesar Agostinis-Sobrinho
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Frauen mit Brustkrebsdiagnosen und ihre primäre familiäre Bezugsperson
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende körperliche Leistungsfähigkeit
- Schwere psychische Störung
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: A - Musiktherapie
Zwei Abschnitte pro Woche Musiktherapie
|
Fünf Arten von Komplementär- und Alternativmedizin (Musiktherapie, Kunsttherapie, Tanz-Bewegungstherapie, Bibliotherapie, körperliche Aktivität) werden zweimal pro Woche angewendet.
|
EXPERIMENTAL: B - Kunsttherapie
Zwei Abschnitte Kunsttherapie pro Woche
|
Fünf Arten von Komplementär- und Alternativmedizin (Musiktherapie, Kunsttherapie, Tanz-Bewegungstherapie, Bibliotherapie, körperliche Aktivität) werden zweimal pro Woche angewendet.
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EXPERIMENTAL: C - Tanz-Bewegungstherapie
Zwei Abschnitte Tanz-Bewegungstherapie pro Woche
|
Fünf Arten von Komplementär- und Alternativmedizin (Musiktherapie, Kunsttherapie, Tanz-Bewegungstherapie, Bibliotherapie, körperliche Aktivität) werden zweimal pro Woche angewendet.
|
EXPERIMENTAL: D - Bibliotherapie
Zwei Abschnitte Bibliotherapie pro Woche
|
Fünf Arten von Komplementär- und Alternativmedizin (Musiktherapie, Kunsttherapie, Tanz-Bewegungstherapie, Bibliotherapie, körperliche Aktivität) werden zweimal pro Woche angewendet.
|
EXPERIMENTAL: E - Körperliche Aktivität
Zwei Abschnitte pro Woche mit systematischer körperlicher Aktivität
|
Fünf Arten von Komplementär- und Alternativmedizin (Musiktherapie, Kunsttherapie, Tanz-Bewegungstherapie, Bibliotherapie, körperliche Aktivität) werden zweimal pro Woche angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Psychische Gesundheit (Score) ändert sich über 4 Wochen Intervention
|
Fragebogen zur Beurteilung der psychischen Gesundheit
|
Psychische Gesundheit (Score) ändert sich über 4 Wochen Intervention
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen der Lebensqualität (Score) über 4 Wochen Intervention
|
Fragebogen zur Einschätzung der Lebensqualität
|
Veränderungen der Lebensqualität (Score) über 4 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-169
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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