Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplementær og alternativ medisin om psykisk helse hos brystkreftpasienter

8. juni 2020 oppdatert av: Cesar Agostinis-Sobrinho, Klaipėda University

Effekter av komplementær og alternativ medisin på mental helse hos brystkreftpasienter og deres familieomsorgspersoner

Under kreftbehandling opplever flere pasienter betydelige psykiske plager, hovedsakelig depresjon og angst, som kan vedvare i flere år etter avsluttet behandling.

Komplementær og alternativ medisin (CAM) har vært i bruk blant kreftpasienter i lang tid og flere typer CAM som praktiseres i ulike deler av verden.

Effektiviteten til forskjellige CAM-terapier på mental helse er imidlertid fortsatt begrenset.

Derfor ønsker etterforskerne å vurdere effektiviteten av komplementær og alternativ medisin (CAM) (dans/bevegelsesterapi, kunstterapi, musikkterapi, biblioterapi og fysisk aktivitet) på mental helse hos kreftpasienter så vel som deres omsorgsperson.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under kreftbehandling opplever flere pasienter betydelige psykiske plager, hovedsakelig depresjon og angst, som kan vedvare i flere år etter avsluttet behandling. Disse psykiske svekkelsene kan forverre symptombyrden og kan alvorlig påvirke helserelatert livskvalitet. På samme måte har diagnosen kreft ikke bare en betydelig innvirkning på de berørte pasientene, men også på deres familier, og kan forårsake emosjonelle reaksjoner av sjokk, tvil, angst og depresjon.

Komplementær og alternativ medisin (CAM) har vært i bruk blant kreftpasienter i lang tid og flere typer CAM som praktiseres i ulike deler av verden. Generelt blant den litauiske voksne befolkningen begynner bruken av CAM å virke vanlig, og landet krever retningslinjer for forskning og for å teste effektiviteten av denne praksisen for å støtte bruken av noen CAM-terapier på mental helse til pasienter så vel som deres familier.

I St. Francis onkologiske senter i Klaipeda har noen CAM blitt brukt for å øke restitusjonen og livskvaliteten hos pasientene og deres familier. Effektiviteten til ulike CAM-terapier (dans/bevegelsesterapi, kunstterapi, musikkterapi, biblioterapi og fysisk aktivitet) på mental helse og restitusjon av kreftpasienter samt på omsorgsopplevelser og mental helse til partnere til kreftpasienter, vil det være stor verdi for å forbedre og gi en mer effektiv tjeneste og kvaliteten på omsorgen til denne pasienten, så vel som det fortsatte arbeidet til Francis Oncology Center i Klaipeda og partnere, med mer høyere vitenskapelig fortreffelighet og kvalitet.

Mål

· Å vurdere effektiviteten av komplementær og alternativ medisin (CAM) (dans/bevegelsesterapi, kunstterapi, musikkterapi, biblioterapi og fysisk aktivitet) på mental helse hos kreftpasienter så vel som deres omsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Klaipeda, Litauen, LT
        • Cesar Agostinis-Sobrinho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle voksne kvinner med brystkreftdiagnoser og deres primære familieomsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig fysisk kapasitet
  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: A - Musikkterapi
To seksjoner i uken med musikkterapi
Fem typer komplementære og alternative medisiner (musikkterapi, kunstterapi, danse-bevegelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil bli brukt to ganger i uken.
EKSPERIMENTELL: B - Kunstterapi
To seksjoner i uken med kunstterapi
Fem typer komplementære og alternative medisiner (musikkterapi, kunstterapi, danse-bevegelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil bli brukt to ganger i uken.
EKSPERIMENTELL: C - Danse-Bevegelsesterapi
To seksjoner i uken med danse-bevegelsesterapi
Fem typer komplementære og alternative medisiner (musikkterapi, kunstterapi, danse-bevegelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil bli brukt to ganger i uken.
EKSPERIMENTELL: D - Biblioterapi
To seksjoner i uken med biblioterapi
Fem typer komplementære og alternative medisiner (musikkterapi, kunstterapi, danse-bevegelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil bli brukt to ganger i uken.
EKSPERIMENTELL: E - Fysisk aktivitet
To seksjoner i uken med systematisert fysisk aktivitet
Fem typer komplementære og alternative medisiner (musikkterapi, kunstterapi, danse-bevegelsesterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) vil bli brukt to ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental Helse
Tidsramme: Psykisk helse (poeng) endres over 4 ukers intervensjon
Spørreskjema for å vurdere psykisk helse
Psykisk helse (poeng) endres over 4 ukers intervensjon
Livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet endres (score) over 4 uker intervensjon
Spørreskjema for å vurdere livskvalitet
Livskvalitet endres (score) over 4 uker intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S-169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere