- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04427215
Medycyna komplementarna i alternatywna dotycząca zdrowia psychicznego pacjentów z rakiem piersi
Wpływ medycyny komplementarnej i alternatywnej na zdrowie psychiczne chorych na raka piersi i ich opiekunów rodzinnych
Podczas leczenia raka niektórzy pacjenci doświadczają znacznego cierpienia psychicznego, głównie depresji i lęku, które mogą utrzymywać się przez lata po zakończeniu leczenia.
Medycyna komplementarna i alternatywna (CAM) jest od dawna stosowana wśród pacjentów z rakiem i kilka rodzajów CAM, które są praktykowane w różnych częściach świata.
Jednak skuteczność różnych terapii CAM na zdrowie psychiczne jest nadal ograniczona.
Dlatego badacze chcą ocenić skuteczność medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) (terapia tańcem/ruchem, arteterapia, muzykoterapia, biblioterapia i aktywność fizyczna) na zdrowie psychiczne pacjentów chorych na raka oraz ich opiekunów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas leczenia raka niektórzy pacjenci doświadczają znacznego cierpienia psychicznego, głównie depresji i lęku, które mogą utrzymywać się przez lata po zakończeniu leczenia. Te zaburzenia psychiczne mogą nasilać objawy i poważnie wpływać na jakość życia związaną ze zdrowiem. Podobnie diagnoza raka ma nie tylko znaczący wpływ na dotkniętych chorobą pacjentów, ale także na ich rodziny i może powodować reakcje emocjonalne w postaci szoku, zwątpienia, lęku i depresji.
Medycyna komplementarna i alternatywna (CAM) jest od dawna stosowana wśród pacjentów z rakiem i kilka rodzajów CAM, które są praktykowane w różnych częściach świata. Ogólnie rzecz biorąc, wśród dorosłej populacji Litwy stosowanie CAM zaczyna wydawać się powszechne, a kraj domaga się badań wytycznych i testowania skuteczności tej praktyki w celu wsparcia stosowania niektórych terapii CAM na zdrowie psychiczne pacjentów i ich rodzin.
W Centrum Onkologii św. Franciszka w Kłajpedzie zastosowano CAM mające na celu poprawę powrotu do zdrowia i jakości życia pacjentów i ich rodzin. Skuteczność różnych terapii CAM (terapia tańcem/ruchem, arteterapia, muzykoterapia, biblioterapia i aktywność fizyczna) na zdrowie psychiczne i powrót do zdrowia pacjentów onkologicznych, a także na doświadczenia opiekuńcze i zdrowie psychiczne partnerów pacjentów chorych na raka, będzie miała wielką wartość do poprawy i zapewnienia bardziej efektywnej obsługi i jakości opieki nad tym pacjentem, jak również kontynuacji pracy Franciszka Centrum Onkologii w Kłajpedzie i partnerów, z większą doskonałość naukową i jakość.
Cele
· Ocena skuteczności medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) (terapia tańcem/ruchem, arteterapia, muzykoterapia, biblioterapia i aktywność fizyczna) na zdrowie psychiczne pacjentów chorych na raka oraz ich opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Klaipeda, Litwa, LT
- Cesar Agostinis-Sobrinho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dorosłe kobiety z rozpoznaniem raka piersi i ich główny opiekun rodzinny
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca wydolność fizyczna
- Ciężkie zaburzenie psychiczne
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: A - Muzykoterapia
Dwie sekcje tygodniowo muzykoterapii
|
Pięć rodzajów medycyny komplementarnej i alternatywnej (muzykoterapia, arteterapia, terapia tańcem i ruchem, biblioterapia, aktywność fizyczna) będzie aplikowanych dwa razy w tygodniu.
|
EKSPERYMENTALNY: B - Arteterapia
Dwie sekcje tygodniowo arteterapii
|
Pięć rodzajów medycyny komplementarnej i alternatywnej (muzykoterapia, arteterapia, terapia tańcem i ruchem, biblioterapia, aktywność fizyczna) będzie aplikowanych dwa razy w tygodniu.
|
EKSPERYMENTALNY: C - Terapia tańcem i ruchem
Dwie sekcje tygodniowo Terapii Tańcem i Ruchem
|
Pięć rodzajów medycyny komplementarnej i alternatywnej (muzykoterapia, arteterapia, terapia tańcem i ruchem, biblioterapia, aktywność fizyczna) będzie aplikowanych dwa razy w tygodniu.
|
EKSPERYMENTALNY: D - Biblioterapia
Dwie sekcje tygodniowo Biblioterapii
|
Pięć rodzajów medycyny komplementarnej i alternatywnej (muzykoterapia, arteterapia, terapia tańcem i ruchem, biblioterapia, aktywność fizyczna) będzie aplikowanych dwa razy w tygodniu.
|
EKSPERYMENTALNY: E - Aktywność fizyczna
Dwie sekcje tygodniowo usystematyzowanej aktywności fizycznej
|
Pięć rodzajów medycyny komplementarnej i alternatywnej (muzykoterapia, arteterapia, terapia tańcem i ruchem, biblioterapia, aktywność fizyczna) będzie aplikowanych dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Zdrowie psychiczne (wynik) zmienia się w ciągu 4 tygodni interwencji
|
Kwestionariusz do oceny zdrowia psychicznego
|
Zdrowie psychiczne (wynik) zmienia się w ciągu 4 tygodni interwencji
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiany jakości życia (wynik) w ciągu 4 tygodni interwencji
|
Kwestionariusz do oceny jakości życia
|
Zmiany jakości życia (wynik) w ciągu 4 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone