Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňková a alternativní medicína o duševním zdraví u pacientek s rakovinou prsu

8. června 2020 aktualizováno: Cesar Agostinis-Sobrinho, Klaipėda University

Účinky doplňkové a alternativní medicíny na duševní zdraví pacientek s rakovinou prsu a jejich rodinných pečovatelů

Během léčby rakoviny pociťuje několik pacientů značné psychické potíže, zejména depresi a úzkost, které mohou přetrvávat roky po ukončení léčby.

Komplementární a alternativní medicína (CAM) se u pacientů s rakovinou používá již dlouhou dobu a několik typů CAM, které se praktikují v různých částech světa.

Účinnost různých CAM terapií na duševní zdraví je však stále omezená.

Vyšetřovatelé proto chtějí posoudit účinnost komplementární a alternativní medicíny (CAM) (taneční/pohybová terapie, arteterapie, muzikoterapie, biblioterapie a fyzická aktivita) na duševní zdraví pacientů s rakovinou i jejich pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Během léčby rakoviny pociťuje několik pacientů značné psychické potíže, zejména depresi a úzkost, které mohou přetrvávat roky po ukončení léčby. Tato psychická poškození mohou zhoršit zátěž symptomů a mohou vážně ovlivnit kvalitu života související se zdravím. Stejně tak diagnóza rakoviny má nejen významný dopad na postižené pacienty, ale také na jejich rodiny a může způsobit emocionální reakce šoku, pochybností, úzkosti a deprese.

Komplementární a alternativní medicína (CAM) se u pacientů s rakovinou používá již dlouhou dobu a několik typů CAM, které se praktikují v různých částech světa. V obecné litevské dospělé populaci se používání CAM začíná zdát běžné a země si žádá výzkumy směrnic a testuje účinnost této praxe na podporu používání některých CAM terapií na duševní zdraví pacientů i jejich rodin.

V Onkologickém centru sv. Františka v Klaipedě byly aplikovány některé CAM zaměřené na zlepšení zotavení a kvality života pacientů a jejich rodin. Účinnost různých CAM terapií (taneční/pohybová terapie, arteterapie, muzikoterapie, biblioterapie a fyzická aktivita) na duševní zdraví a rekonvalescenci pacientů s rakovinou, stejně jako na zkušenosti s pečováním a duševní zdraví partnerů onkologických pacientů, bude velkou hodnotu pro zlepšení a poskytování efektivnějších služeb a kvality péče o tohoto pacienta, stejně jako pokračující práce Francisova onkologického centra v Klaipedě a partnerů s vyšší vědeckou excelenci a kvalitou.

Cíle

· Posoudit účinnost komplementární a alternativní medicíny (CAM) (tanečně/pohybová terapie, arteterapie, muzikoterapie, biblioterapie a fyzická aktivita) na duševní zdraví onkologických pacientů i jejich pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Klaipeda, Litva, LT
        • Cesar Agostinis-Sobrinho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všechny dospělé ženy s diagnózou rakoviny prsu a jejich primární rodinný pečovatel

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná fyzická kapacita
  • Těžká duševní porucha
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A - Muzikoterapie
Dva úseky týdně muzikoterapie
Dvakrát týdně bude aplikováno pět typů doplňkové a alternativní medicíny (Muzikoterapie, Arteterapie, Tanečně-pohybová terapie, Biblioterapie, Pohybová aktivita).
EXPERIMENTÁLNÍ: B - Arteterapie
Dvě sekce týdně arteterapie
Dvakrát týdně bude aplikováno pět typů doplňkové a alternativní medicíny (Muzikoterapie, Arteterapie, Tanečně-pohybová terapie, Biblioterapie, Pohybová aktivita).
EXPERIMENTÁLNÍ: C - Tanečně-pohybová terapie
Dvě sekce týdně tanečně-pohybové terapie
Dvakrát týdně bude aplikováno pět typů doplňkové a alternativní medicíny (Muzikoterapie, Arteterapie, Tanečně-pohybová terapie, Biblioterapie, Pohybová aktivita).
EXPERIMENTÁLNÍ: D - Biblioterapie
Dvě sekce týdně biblioterapie
Dvakrát týdně bude aplikováno pět typů doplňkové a alternativní medicíny (Muzikoterapie, Arteterapie, Tanečně-pohybová terapie, Biblioterapie, Pohybová aktivita).
EXPERIMENTÁLNÍ: E - Fyzická aktivita
Dva úseky týdně systematické fyzické aktivity
Dvakrát týdně bude aplikováno pět typů doplňkové a alternativní medicíny (Muzikoterapie, Arteterapie, Tanečně-pohybová terapie, Biblioterapie, Pohybová aktivita).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví
Časové okno: Duševní zdraví (skóre) se mění během 4 týdnů intervence
Dotazník k posouzení duševního zdraví
Duševní zdraví (skóre) se mění během 4 týdnů intervence
Kvalita života
Časové okno: Změny kvality života (skóre) během 4týdenní intervence
Dotazník k posouzení kvality života
Změny kvality života (skóre) během 4týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S-169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit