- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04427215
Täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede mielenterveydestä rintasyöpäpotilailla
Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen vaikutukset rintasyöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa mielenterveyteen
Syöpähoidon aikana useat potilaat kokevat huomattavaa psyykkistä kärsimystä, pääasiassa masennusta ja ahdistusta, jotka voivat jatkua vuosia hoidon päättymisen jälkeen.
Täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede (CAM) on ollut pitkään käytössä syöpäpotilaiden keskuudessa ja useita CAM-tyyppejä, joita harjoitetaan eri puolilla maailmaa.
Erilaisten CAM-hoitojen tehokkuus mielenterveyteen on kuitenkin edelleen rajallinen.
Siksi tutkijat haluavat arvioida täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) (tanssi-/liiketerapia, taideterapia, musiikkiterapia, biblioterapia ja fyysinen aktiivisuus) tehokkuutta syöpäpotilaiden ja heidän hoitajansa mielenterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpähoidon aikana useat potilaat kokevat huomattavaa psyykkistä kärsimystä, pääasiassa masennusta ja ahdistusta, jotka voivat jatkua vuosia hoidon päättymisen jälkeen. Nämä psyykkiset vammat voivat pahentaa oireita ja heikentää vakavasti terveyteen liittyvää elämänlaatua. Samoin syövän diagnoosilla ei ole merkittävää vaikutusta vain sairastuneisiin potilaisiin, vaan myös heidän perheisiinsä, ja se voi aiheuttaa emotionaalisia reaktioita, kuten shokkia, epäilystä, ahdistusta ja masennusta.
Täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede (CAM) on ollut pitkään käytössä syöpäpotilaiden keskuudessa ja useita CAM-tyyppejä, joita harjoitetaan eri puolilla maailmaa. Yleisesti ottaen liettualaisen aikuisväestön keskuudessa CAM:n käyttö alkaa tuntua yleiseltä ja maa vaatii ohjetutkimuksia ja testaamaan tämän käytännön tehokkuutta tukeakseen joidenkin CAM-hoitojen käyttöä potilaiden ja heidän perheidensä mielenterveyteen.
Klaipedan St. Francis -onkologiakeskuksessa on sovellettu CAM:ia, joiden tarkoituksena on parantaa potilaiden ja heidän perheidensä toipumista ja elämänlaatua. Erilaisten CAM-terapioiden (tanssi/liiketerapia, taideterapia, musiikkiterapia, biblioterapia ja fyysinen aktiivisuus) tehokkuus syöpäpotilaiden mielenterveyteen ja toipumiseen sekä syöpäpotilaiden kumppanien hoitokokemuksiin ja mielenterveyteen tulee On suuri arvo parantaa ja tarjota tehokkaampaa palvelua ja hoidon laatua tälle potilaalle, samoin kuin Klaipedan Francis Oncology Centerin ja sen kumppaneiden jatkuvaa työtä korkeamman tieteellisen huippuosaamisen ja laadun parantamiseksi.
Tavoitteet
· Arvioida täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) (tanssi-/liiketerapia, taideterapia, musiikkiterapia, biblioterapia ja fyysinen aktiivisuus) tehokkuutta syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa mielenterveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Klaipeda, Liettua, LT
- Cesar Agostinis-Sobrinho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset naiset, joilla on rintasyöpädiagnoosi, ja heidän ensisijainen omaishoitajansa
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön fyysinen kapasiteetti
- Vaikea mielenterveyshäiriö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: A - Musiikkiterapia
Kaksi jaksoa viikossa musiikkiterapiaa
|
Viisi erilaista täydentävää ja vaihtoehtoista lääkettä (musiikkiterapia, taideterapia, tanssi-liiketerapia, biblioterapia, fyysinen aktiivisuus) sovelletaan kahdesti viikossa.
|
KOKEELLISTA: B - Taideterapia
Kaksi jaksoa viikossa taideterapiaa
|
Viisi erilaista täydentävää ja vaihtoehtoista lääkettä (musiikkiterapia, taideterapia, tanssi-liiketerapia, biblioterapia, fyysinen aktiivisuus) sovelletaan kahdesti viikossa.
|
KOKEELLISTA: C - Tanssi-liiketerapia
Kaksi jaksoa viikossa tanssi-liiketerapiaa
|
Viisi erilaista täydentävää ja vaihtoehtoista lääkettä (musiikkiterapia, taideterapia, tanssi-liiketerapia, biblioterapia, fyysinen aktiivisuus) sovelletaan kahdesti viikossa.
|
KOKEELLISTA: D - Biblioterapia
Kaksi jaksoa viikossa biblioterapiaa
|
Viisi erilaista täydentävää ja vaihtoehtoista lääkettä (musiikkiterapia, taideterapia, tanssi-liiketerapia, biblioterapia, fyysinen aktiivisuus) sovelletaan kahdesti viikossa.
|
KOKEELLISTA: E - Fyysinen aktiivisuus
Kaksi jaksoa viikossa systemaattista liikuntaa
|
Viisi erilaista täydentävää ja vaihtoehtoista lääkettä (musiikkiterapia, taideterapia, tanssi-liiketerapia, biblioterapia, fyysinen aktiivisuus) sovelletaan kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Mielenterveys (pisteet) muuttuu 4 viikon aikana
|
Kyselylomake mielenterveyden arvioimiseksi
|
Mielenterveys (pisteet) muuttuu 4 viikon aikana
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatu muuttuu (pisteet) 4 viikon aikana
|
Kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi
|
Elämänlaatu muuttuu (pisteet) 4 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta