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Medicina complementare e alternativa sulla salute mentale nei pazienti con cancro al seno

8 giugno 2020 aggiornato da: Cesar Agostinis-Sobrinho, Klaipėda University

Effetti della medicina complementare e alternativa sulla salute mentale nei pazienti affetti da cancro al seno e nei loro familiari

Durante il trattamento del cancro, diversi pazienti sperimentano un notevole disagio psicologico, principalmente depressione e ansia, che possono persistere per anni dopo il completamento del trattamento.

La medicina complementare e alternativa (CAM) è in uso tra i malati di cancro da molto tempo e diversi tipi di CAM sono praticati in varie parti del mondo.

Tuttavia, l'efficacia delle diverse terapie CAM sulla salute mentale è ancora limitata.

Pertanto, i ricercatori vogliono valutare l'efficacia della medicina complementare e alternativa (CAM) (danza/movimentoterapia, arteterapia, musicoterapia, biblioterapia e attività fisica) sulla salute mentale dei malati di cancro e del loro caregiver

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Durante il trattamento del cancro, diversi pazienti sperimentano un notevole disagio psicologico, principalmente depressione e ansia, che possono persistere per anni dopo il completamento del trattamento. Questi disturbi psicologici possono aggravare il carico dei sintomi e possono compromettere seriamente la qualità della vita correlata alla salute. Allo stesso modo, la diagnosi di cancro non ha solo un impatto significativo sui pazienti affetti, ma anche sulle loro famiglie e può causare risposte emotive di shock, dubbio, ansia e depressione.

La medicina complementare e alternativa (CAM) è in uso tra i malati di cancro da molto tempo e diversi tipi di CAM sono praticati in varie parti del mondo. In generale tra la popolazione adulta lituana, l'uso della CAM inizia a sembrare comune e il paese richiede ricerche sulle linee guida e per testare l'efficacia di questa pratica per supportare l'uso di alcune terapie CAM sulla salute mentale dei pazienti e delle loro famiglie.

Nel Centro oncologico St. Francis di Klaipeda sono state applicate delle CAM volte ad aumentare il recupero e la qualità della vita dei pazienti e delle loro famiglie. L'efficacia delle diverse terapie CAM (Danza/movimentoterapia, Arteterapia, Musicoterapia, Biblioterapia e Attività Fisica) sulla salute mentale e sul recupero dei malati oncologici così come sulle esperienze di caregiving e salute mentale dei partner dei malati oncologici, sarà di grande valore per migliorare e fornire un servizio più efficace e la qualità dell'assistenza a questo paziente, nonché il lavoro continuo del Francis Oncology Center di Klaipeda e dei suoi partner, con una maggiore eccellenza scientifica e qualità.

Obiettivi

· Valutare l'efficacia della medicina complementare e alternativa (CAM) (danza/movimentoterapia, arteterapia, musicoterapia, biblioterapia e attività fisica) sulla salute mentale dei pazienti oncologici e dei loro caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Klaipeda, Lituania, LT
        • Cesar Agostinis-Sobrinho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutte le donne adulte con diagnosi di cancro al seno e il loro principale caregiver familiare

Criteri di esclusione:

  • Capacità fisica insufficiente
  • Grave disturbo mentale
  • Incapacità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: R - Musicoterapia
Due sezioni a settimana di musicoterapia
Cinque tipi di Medicine complementari e alternative (Musicoterapia, Arteterapia, Danzamovimentoterapia, Biblioterapia, Attività fisica) verranno applicate due volte a settimana.
SPERIMENTALE: B - Arteterapia
Due sezioni a settimana di Arteterapia
Cinque tipi di Medicine complementari e alternative (Musicoterapia, Arteterapia, Danzamovimentoterapia, Biblioterapia, Attività fisica) verranno applicate due volte a settimana.
SPERIMENTALE: C - Terapia danza-movimento
Due sezioni a settimana di Danza-Movimento Terapia
Cinque tipi di Medicine complementari e alternative (Musicoterapia, Arteterapia, Danzamovimentoterapia, Biblioterapia, Attività fisica) verranno applicate due volte a settimana.
SPERIMENTALE: D - Biblioterapia
Due sezioni a settimana di Biblioterapia
Cinque tipi di Medicine complementari e alternative (Musicoterapia, Arteterapia, Danzamovimentoterapia, Biblioterapia, Attività fisica) verranno applicate due volte a settimana.
SPERIMENTALE: E - Attività fisica
Due sezioni a settimana di attività fisica sistematizzata
Cinque tipi di Medicine complementari e alternative (Musicoterapia, Arteterapia, Danzamovimentoterapia, Biblioterapia, Attività fisica) verranno applicate due volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale
Lasso di tempo: La salute mentale (punteggio) cambia nell'arco di 4 settimane di intervento
Questionario per valutare la salute mentale
La salute mentale (punteggio) cambia nell'arco di 4 settimane di intervento
Qualità della vita
Lasso di tempo: La qualità della vita cambia (punteggio) nell'arco di 4 settimane di intervento
Questionario per valutare la qualità della vita
La qualità della vita cambia (punteggio) nell'arco di 4 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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