Kompletterande och alternativ medicin om psykisk hälsa hos bröstcancerpatienter
Effekter av komplementär och alternativ medicin på mental hälsa hos bröstcancerpatienter och deras familjevårdare
Under cancerbehandling upplever flera patienter betydande psykisk ångest, främst depression och ångest, som kan kvarstå i flera år efter avslutad behandling.
Komplementär och alternativ medicin (CAM) har varit i bruk bland cancerpatienter under lång tid och flera typer av CAM som praktiseras i olika delar av världen.
Effektiviteten av olika CAM-terapier på mental hälsa är dock fortfarande begränsad.
Därför vill utredarna bedöma effektiviteten av komplementär och alternativ medicin (CAM) (dans/rörelseterapi, konstterapi, musikterapi, biblioterapi och fysisk aktivitet) på mental hälsa hos cancerpatienter såväl som deras vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under cancerbehandling upplever flera patienter betydande psykisk ångest, främst depression och ångest, som kan kvarstå i flera år efter avslutad behandling. Dessa psykiska funktionsnedsättningar kan förvärra symtombördan och kan allvarligt påverka hälsorelaterad livskvalitet. På samma sätt har diagnosen cancer inte bara en betydande inverkan på de drabbade patienterna, utan också på deras familjer, och kan orsaka känslomässiga reaktioner av chock, tvivel, ångest och depression.
Komplementär och alternativ medicin (CAM) har varit i bruk bland cancerpatienter under lång tid och flera typer av CAM som praktiseras i olika delar av världen. I allmänhet bland den vuxna litauiska befolkningen börjar användningen av CAM verka vanlig och landet kräver riktlinjer för forskning och att testa effektiviteten av denna praxis för att stödja användningen av vissa CAM-terapier på mental hälsa hos patienter och deras familjer.
På St. Francis Oncology Center i Klaipeda har en del CAM använts för att öka återhämtningen och livskvaliteten hos patienterna och deras familjer. Effektiviteten av olika CAM-terapier (dans-/rörelseterapi, konstterapi, musikterapi, biblioterapi och fysisk aktivitet) på mental hälsa och återhämtning av cancerpatienter samt på vårdupplevelser och mental hälsa hos partners till cancerpatienter, stort värde för att förbättra och tillhandahålla en mer effektiv service och kvaliteten på vården hos denna patient samt det fortsatta arbetet vid Francis Oncology Center i Klaipeda och partners, med mer högre vetenskaplig excellens och kvalitet.
Mål
· Att bedöma effektiviteten av komplementär och alternativ medicin (CAM) (dans-/rörelseterapi, konstterapi, musikterapi, biblioterapi och fysisk aktivitet) på mental hälsa hos cancerpatienter såväl som deras vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Klaipeda, Litauen, LT
- Cesar Agostinis-Sobrinho
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Alla vuxna kvinnor med bröstcancerdiagnoser och deras primära familjevårdare
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig fysisk kapacitet
- Svår psykisk störning
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: A - Musikterapi
Två avsnitt i veckan med musikterapi
|
Fem typer av komplementära och alternativa läkemedel (musikterapi, konstterapi, dans-rörelseterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) kommer att användas två gånger i veckan.
|
|
EXPERIMENTELL: B - Konstterapi
Två avsnitt i veckan med konstterapi
|
Fem typer av komplementära och alternativa läkemedel (musikterapi, konstterapi, dans-rörelseterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) kommer att användas två gånger i veckan.
|
|
EXPERIMENTELL: C - Dans-rörelseterapi
Två avsnitt i veckan med dans-rörelseterapi
|
Fem typer av komplementära och alternativa läkemedel (musikterapi, konstterapi, dans-rörelseterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) kommer att användas två gånger i veckan.
|
|
EXPERIMENTELL: D - Biblioterapi
Två avsnitt i veckan med biblioterapi
|
Fem typer av komplementära och alternativa läkemedel (musikterapi, konstterapi, dans-rörelseterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) kommer att användas två gånger i veckan.
|
|
EXPERIMENTELL: E - Fysisk aktivitet
Två avsnitt i veckan med systematiserad fysisk aktivitet
|
Fem typer av komplementära och alternativa läkemedel (musikterapi, konstterapi, dans-rörelseterapi, biblioterapi, fysisk aktivitet) kommer att användas två gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hälsa
Tidsram: Psykisk hälsa (poäng) förändras under 4 veckors intervention
|
Enkät för att bedöma psykisk hälsa
|
Psykisk hälsa (poäng) förändras under 4 veckors intervention
|
|
Livskvalité
Tidsram: Livskvalitet förändras (poäng) under 4 veckors intervention
|
Enkät för att bedöma livskvalitet
|
Livskvalitet förändras (poäng) under 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .