心血管機能に対する低用量ケタミンの効果
2024年5月20日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
低用量のケタミンは、痛みの管理や、不安やうつ病の治療に使用されます。
低用量ケタミンに関する以前の研究では、短期間（数分から数時間）の血圧の上昇または低下が認められました.
血圧が高すぎたり低すぎたりすると、治療しないと問題が生じる可能性があります。
低用量のケタミンが血圧にどのように影響するかは正確にはわかっていません.
実際、成人に低用量のケタミンを投与した後の交感神経系の活動を測定した先行研究はありません。
交感神経系の活動は血圧に大きな影響を与えるため、低用量のケタミンがこれらの身体系にどのように影響するかを正確に知る必要があります.
したがって、この研究では、低用量のケタミンが交感神経系の活動と心血管機能にどのように影響するかを研究します.
この研究の結果は、低用量のケタミンが交感神経系、心臓、および血管にどのように影響するかについて医師に知らせます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
非肥満（体格指数 30 kg/m2 未満）
※その他、体格指数が35kg/m2未満で、胴囲が女性88cm以下、男性102cm以下の方も参加可能です。
- 収縮期血圧 <140 mmHg
- 拡張期血圧 <90 mmHg
除外基準:
- -心臓、呼吸器、神経、および/または代謝疾患のある参加者
- -降圧薬の現在または以前の使用
- -腎または肝不全/疾患の既知の病歴
- 妊娠中または授乳中
- 現在の喫煙者、および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた個人
- 薬物乱用歴のある個人
- 原因不明の陽性の尿中薬物スクリーニングを有する個人（例えば、一部の薬剤は偽陽性の結果を引き起こしますが、その薬剤が数時間/数日/数週間禁酒された場合、繰り返される薬物スクリーニングは陰性です. 一例として市販のサプリメントがあります）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低用量ケタミン
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低用量ケタミン - ケタール (Racemic ケタミン塩酸塩) 生理食塩水 - 等張/通常の生理食塩水
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プラセボコンパレーター：生理食塩水（プラセボ）
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生理食塩水（プラセボ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉交感神経活動バースト頻度
時間枠：この結果は、最大約 5 時間続く 1 回の試行で評価されます。
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マイクロニューログラフィーを使用して、バースト頻度および/または発生率として定量化された筋肉交感神経活動 (MSNA) を測定します。
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この結果は、最大約 5 時間続く 1 回の試行で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血圧
時間枠：この結果は、最大約 5 時間続く 1 回の試行で評価されます。
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低用量ケタミンの投与前後に、自動モニターを使用して、収縮期、平均、および/または拡張期圧として定量化された動脈血圧を測定します。
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この結果は、最大約 5 時間続く 1 回の試行で評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管径
時間枠：この結果は、最大約 5 時間続く 1 回の試行で評価されます。
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低用量ケタミン投与前後の血管機能を超音波検査により血管径として定量化します。
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この結果は、最大約 5 時間続く 1 回の試行で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年5月28日
研究の完了 (実際)
2021年5月28日
試験登録日
最初に提出
2020年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU-2019-1792
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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