Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низких доз кетамина на сердечно-сосудистую функцию

20 мая 2024 г. обновлено: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Низкие дозы кетамина используются для обезболивания и лечения тревоги и депрессии. Предыдущие исследования низких доз кетамина отмечали кратковременное (от минут до часов) повышение или снижение артериального давления. Артериальное давление, которое слишком высокое или слишком низкое, может быть проблематичным, если его не лечить. Точно неизвестно, как низкая доза кетамина влияет на артериальное давление. На самом деле ни в одном из предыдущих исследований не измерялась активность симпатической нервной системы после того, как взрослому давали низкую дозу кетамина. Поскольку активность симпатической нервной системы оказывает большое влияние на артериальное давление, нам необходимо знать, как именно низкие дозы кетамина влияют на эти системы организма. Поэтому в этом исследовании мы изучим, как низкие дозы кетамина влияют на активность симпатической нервной системы и сердечно-сосудистую функцию. Результаты этого исследования проинформируют врачей о том, как низкие дозы кетамина влияют на симпатическую нервную систему, сердце и кровеносные сосуды.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Без ожирения (индекс массы тела менее 30 кг/м2)

    *в качестве альтернативы к участию допускаются лица, имеющие значение индекса массы тела ниже 35 кг/м2, но окружность талии менее 88 см для женщин и 102 см для мужчин.

  • Систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст.
  • Диастолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Участники с сердечными, респираторными, неврологическими и/или метаболическими заболеваниями
  • Текущее или предыдущее использование антигипертензивных препаратов
  • Любая известная история почечной или печеночной недостаточности/заболевания
  • Беременность или кормление грудью
  • Текущие курильщики, а также лица, регулярно курившие в течение последних 3 лет
  • Лица с историей злоупотребления наркотиками
  • Лица с необъяснимым положительным результатом анализа мочи на наркотики (например, некоторые агенты вызывают ложноположительные результаты, но когда агент воздерживается в течение нескольких часов/дней/недель, повторный тест на наркотики дает отрицательный результат). Одним из примеров может быть добавка, отпускаемая без рецепта.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкая доза кетамина
Лекарство: Кетамин
Низкая доза кетамина - Кеталар (рацемический кетамин гидрохлорид) Солевой раствор - Изотонический/обычный солевой раствор
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор (плацебо)
Лекарство: Солевой раствор (плацебо)
Солевой раствор (плацебо)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота всплесков активности симпатического нерва мышц
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в рамках одного испытания продолжительностью примерно до пяти часов.
Мы будем измерять активность мышечного симпатического нерва (MSNA), определяемую количественно как частоту всплесков и / или частоту, с помощью микронейрографии.
Этот результат будет оцениваться в рамках одного испытания продолжительностью примерно до пяти часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в рамках одного испытания продолжительностью примерно до пяти часов.
Мы будем измерять артериальное давление, определяемое количественно как систолическое, среднее и/или диастолическое давление, с помощью автоматического монитора до и после введения низких доз кетамина.
Этот результат будет оцениваться в рамках одного испытания продолжительностью примерно до пяти часов.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр кровеносного сосуда
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в рамках одного испытания продолжительностью примерно до пяти часов.
Мы будем измерять функцию кровеносных сосудов, определяемую количественно как диаметр кровеносных сосудов, с помощью сонографии до и после введения низких доз кетамина.
Этот результат будет оцениваться в рамках одного испытания продолжительностью примерно до пяти часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2019-1792

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться