Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av lavdose ketamin på kardiovaskulær funksjon

20. mai 2024 oppdatert av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Lavdose ketamin brukes til smertebehandling og til behandling av angst og depresjon. Tidligere studier på lavdose ketamin har registrert kortvarige (minutter til timer) økninger eller reduksjoner i blodtrykket. Blodtrykk som er for høyt eller for lavt kan være problematisk hvis det ikke behandles. Det er ukjent nøyaktig hvor lav dose ketamin påvirker blodtrykket. Faktisk har ingen tidligere studier målt aktiviteten i det sympatiske nervesystemet etter at lavdose ketamin har blitt gitt til en voksen. Fordi aktiviteten i det sympatiske nervesystemet har stor innflytelse på blodtrykket, må vi vite nøyaktig hvordan lavdose ketamin påvirker disse kroppssystemene. Derfor vil vi i denne forskningen studere hvordan lavdose ketamin påvirker det sympatiske nervesystemets aktivitet og kardiovaskulær funksjon. Resultatene fra denne forskningen vil informere leger om hvordan lav dose ketamin påvirker det sympatiske nervesystemet, hjertet og blodårene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke overvektig (kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m2)

    *alternativt vil enkeltpersoner få lov til å delta hvis de har en kroppsmasseindeksverdi under 35 kg/m2, men en midjeomkrets under 88 cm for kvinner og 102 cm for menn

  • Systolisk blodtrykk <140 mmHg
  • Diastolisk blodtrykk <90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har hjerte-, luftveis-, nevrologiske og/eller metabolske sykdommer
  • Nåværende eller tidligere bruk av antihypertensive medisiner
  • Enhver kjent historie med nyre- eller leversvikt/sykdom
  • Graviditet eller amming
  • Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene
  • Personer med en historie med narkotikamisbruk
  • Personer som har en uforklarlig positiv undersøkelse av urinmedisin (f.eks. forårsaker noen midler falske positive resultater, men når midlet avholdes i timer/dager/uker, er den gjentatte undersøkelsen negativ. Et eksempel kan være et reseptfritt tillegg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav dose ketamin
Legemiddel: Ketamin
Lavdose ketamin - Ketalar (rasemisk ketaminhydroklorid) saltvann - Isotonisk/normal saltvann
Placebo komparator: Saltvann (placebo)
Legemiddel: Saltvann (placebo)
Saltvann (placebo)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsympatisk nerveaktivitet sprengningsfrekvens
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert i løpet av ett forsøk som varer opptil ca. fem timer
Vi vil måle muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA), kvantifisert som utbruddsfrekvens og/eller forekomst, ved hjelp av mikronevrografi
Dette utfallet vil bli vurdert i løpet av ett forsøk som varer opptil ca. fem timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert i løpet av ett forsøk som varer opptil ca. fem timer
Vi vil måle arterielt blodtrykk, kvantifisert som systolisk, gjennomsnittlig og/eller diastolisk trykk, ved hjelp av en automatisert monitor før og etter administrering av lavdose ketamin.
Dette utfallet vil bli vurdert i løpet av ett forsøk som varer opptil ca. fem timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på blodkar
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert i løpet av ett forsøk som varer opptil ca. fem timer
Vi vil måle blodkarfunksjon, kvantifisert som blodkardiameter, ved hjelp av sonografi før og etter administrering av lavdose ketamin.
Dette utfallet vil bli vurdert i løpet av ett forsøk som varer opptil ca. fem timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-2019-1792

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere