Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen ketamiinin vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Pieniä ketamiiniannoksia käytetään kivun hallintaan sekä ahdistuksen ja masennuksen hoitoon. Aiemmat tutkimukset pieniannoksisella ketamiinilla ovat havainneet lyhytaikaista (minuuteista tunteihin) verenpaineen nousua tai laskua. Liian korkea tai liian matala verenpaine voi olla ongelmallista, jos sitä ei hoideta. Ei tiedetä tarkasti, kuinka pieni annos ketamiini vaikuttaa verenpaineeseen. Itse asiassa missään aikaisemmissa tutkimuksissa ei ole mitattu sympaattisen hermoston aktiivisuutta sen jälkeen, kun aikuiselle on annettu pieni annos ketamiinia. Koska sympaattisen hermoston aktiivisuudella on suuri vaikutus verenpaineeseen, meidän on tiedettävä, kuinka pieni annos ketamiini vaikuttaa näihin kehon järjestelmiin. Siksi tässä tutkimuksessa tutkimme kuinka pieni annos ketamiini vaikuttaa sympaattisen hermoston toimintaan ja sydän- ja verisuonitoimintoihin. Tämän tutkimuksen tulokset kertovat lääkäreille kuinka pieni annos ketamiini vaikuttaa sympaattiseen hermostoon, sydämeen ja verisuoniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-lihava (painoindeksi alle 30 kg/m2)

    *Vaihtoehtoisesti henkilöt saavat osallistua, jos heidän painoindeksinsä on alle 35 kg/m2, mutta vyötärön ympärysmitta alle 88 cm naisilla ja 102 cm miehillä

  • Systolinen verenpaine <140 mmHg
  • Diastolinen verenpaine <90 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on sydän-, hengitystie-, neurologisia ja/tai aineenvaihduntasairauksia
  • Verenpainelääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö
  • Mikä tahansa tiedossa oleva munuaisten tai maksan vajaatoiminta/sairaus
  • Raskaus tai imetys
  • Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Henkilöt, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä
  • Henkilöt, joilla on selittämätön positiivinen virtsan lääkeseulonta (esim. jotkin aineet aiheuttavat vääriä positiivisia tuloksia, mutta kun aine on pidättäytynyt tuntien/päivien/viikkojen ajan, toistuva lääkeseulonta on negatiivinen. Yksi esimerkki voisi olla käsikauppalisä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieni annos ketamiinia
Lääke: Ketamiini
Pieniannoksinen ketamiini - Ketalar (raseeminen ketamiinihydrokloridi) suolaliuos - Isotoninen/normaali suolaliuos
Placebo Comparator: Suolaliuos (plasebo)
Lääke: Suolaliuos (plasebo)
Suolaliuos (plasebo)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihassympaattisen hermon toiminnan purkaustaajuus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan yhden enintään noin viisi tuntia kestävän kokeen aikana
Mittaamme lihassympaattisen hermon aktiivisuuden (MSNA) kvantitatiivisesti purskeiden taajuudella ja/tai esiintymistiheydellä käyttämällä mikroneurografiaa.
Tämä tulos arvioidaan yhden enintään noin viisi tuntia kestävän kokeen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan yhden enintään noin viisi tuntia kestävän kokeen aikana
Mittaamme valtimoverenpaineen, joka ilmaistaan ​​systolisena, keskimääräisenä ja/tai diastolisena paineena, käyttämällä automaattista monitoria ennen pieniannoksisen ketamiinin antamista ja sen jälkeen.
Tämä tulos arvioidaan yhden enintään noin viisi tuntia kestävän kokeen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonen halkaisija
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan yhden enintään noin viisi tuntia kestävän kokeen aikana
Mittaamme verisuonten toiminnan verisuonen halkaisijana ilmaistuna ultraäänellä ennen pieniannoksisen ketamiinin antamista ja sen jälkeen.
Tämä tulos arvioidaan yhden enintään noin viisi tuntia kestävän kokeen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2019-1792

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa