저용량 케타민이 심혈관 기능에 미치는 영향
2024년 5월 20일 업데이트: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
저용량 케타민은 통증 관리와 불안 및 우울증 치료에 사용됩니다.
저용량 케타민에 대한 이전 연구에서는 혈압이 단기간(수분에서 수시간) 증가하거나 감소하는 것으로 나타났습니다.
너무 높거나 너무 낮은 혈압은 치료하지 않으면 문제가 될 수 있습니다.
저용량 케타민이 혈압에 어떤 영향을 미치는지는 정확히 알 수 없습니다.
실제로 저용량 케타민을 성인에게 투여한 후 교감신경계 활동을 측정한 선행 연구는 없습니다.
교감 신경계 활동이 혈압에 큰 영향을 미치기 때문에 저용량 케타민이 이러한 신체 시스템에 정확히 어떤 영향을 미치는지 알아야 합니다.
따라서 본 연구에서는 저용량 케타민이 교감신경계 활동과 심혈관 기능에 어떤 영향을 미치는지 연구할 것이다.
이 연구의 결과는 저용량 케타민이 교감 신경계, 심장 및 혈관에 미치는 영향에 대해 의사에게 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
비비만(체질량 지수 30kg/m2 미만)
* 또는 체질량 지수가 35kg/m2 미만이고 허리 둘레가 여성 88cm, 남성 102cm 미만인 경우 개인이 참가할 수 있습니다.
- 수축기 혈압 <140mmHg
- 이완기 혈압 <90mmHg
제외 기준:
- 심장, 호흡기, 신경계 및/또는 대사 질환이 있는 참가자
- 항고혈압 약물의 현재 또는 이전 사용
- 신장 또는 간 기능 부전/질병의 모든 알려진 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 개인
- 약물 남용 이력이 있는 개인
- 설명할 수 없는 양성 소변 약물 선별 검사를 받은 개인(예: 일부 제제는 위양성 결과를 유발하지만 제제가 몇 시간/일/주 동안 중단되면 반복된 약물 선별 검사는 음성입니다. 한 가지 예는 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제일 수 있습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저용량 케타민
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저용량 케타민 - Ketalar(Racemic Ketamine Hydrochloride) 식염수 - 등장액/일반 식염수
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위약 비교기: 식염수(위약)
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식염수(위약)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 교감 신경 활동 버스트 주파수
기간: 이 결과는 최대 약 5시간 동안 지속되는 1회 시험 내에서 평가됩니다.
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마이크로뉴로그래피를 사용하여 버스트 빈도 및/또는 발생률로 정량화된 근육 교감 신경 활동(MSNA)을 측정합니다.
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이 결과는 최대 약 5시간 동안 지속되는 1회 시험 내에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 혈압
기간: 이 결과는 최대 약 5시간 동안 지속되는 1회 시험 내에서 평가됩니다.
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저용량 케타민 투여 전후에 자동 모니터를 사용하여 수축기, 평균 및/또는 확장기 혈압으로 정량화된 동맥 혈압을 측정합니다.
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이 결과는 최대 약 5시간 동안 지속되는 1회 시험 내에서 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 직경
기간: 이 결과는 최대 약 5시간 동안 지속되는 1회 시험 내에서 평가됩니다.
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저용량 케타민 투여 전후에 초음파를 이용하여 혈관 직경으로 정량화된 혈관 기능을 측정합니다.
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이 결과는 최대 약 5시간 동안 지속되는 1회 시험 내에서 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2019-1792
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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