Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lavdosis ketamin på kardiovaskulær funktion

20. maj 2024 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Lavdosis ketamin bruges til smertebehandling og til behandling af angst og depression. Tidligere undersøgelser af lavdosis ketamin har noteret kortvarige (minutter til timer) stigninger eller fald i blodtrykket. Blodtryk, der er for højt eller for lavt, kan være problematisk, hvis det ikke behandles. Det er ukendt, præcis hvor lav dosis ketamin påvirker blodtrykket. Faktisk har ingen tidligere undersøgelser målt aktiviteten i det sympatiske nervesystem, efter at lavdosis ketamin er blevet givet til en voksen. Fordi aktiviteten i det sympatiske nervesystem har stor indflydelse på blodtrykket, er vi nødt til at vide, præcis hvordan lavdosis ketamin påvirker disse kropssystemer. Derfor vil vi i denne forskning studere, hvordan lav dosis ketamin påvirker det sympatiske nervesystems aktivitet og kardiovaskulær funktion. Resultaterne fra denne forskning vil informere læger om, hvordan lav dosis ketamin påvirker det sympatiske nervesystem, hjerte og blodkar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-overvægtige (body mass index mindre end 30 kg/m2)

    *Alternativt vil enkeltpersoner få tilladelse til at deltage, hvis de har en kropsmasseindeksværdi under 35 kg/m2, men en taljeomkreds under 88 cm for kvinder og 102 cm for mænd

  • Systolisk blodtryk <140 mmHg
  • Diastolisk blodtryk <90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har hjerte-, luftvejs-, neurologiske og/eller metaboliske sygdomme
  • Nuværende eller tidligere brug af antihypertensiv medicin
  • Enhver kendt historie med nyre- eller leverinsufficiens/sygdom
  • Graviditet eller amning
  • Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år
  • Personer med en historie med stofmisbrug
  • Personer, som har en uforklarlig positiv urinmedicinsk screening (f.eks. forårsager nogle midler falsk-positive resultater, men når midlet afholdes i timer/dage/uger, er den gentagne lægemiddelscreening negativ. Et eksempel kunne være et håndkøbstillæg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav dosis ketamin
Medicin: Ketamin
Lavdosis ketamin - Ketalar (racemisk ketaminhydrochlorid) saltvand - Isotonisk/normalt saltvand
Placebo komparator: Saltvand (placebo)
Medicin: Saltvand (placebo)
Saltvand (placebo)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsympatisk nerveaktivitet Burstfrekvens
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet inden for et forsøg, der varer op til cirka fem timer
Vi vil måle muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA), kvantificeret som burstfrekvens og/eller forekomst ved hjælp af mikroneurografi
Dette resultat vil blive vurderet inden for et forsøg, der varer op til cirka fem timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet inden for et forsøg, der varer op til cirka fem timer
Vi vil måle arterielt blodtryk, kvantificeret som systolisk, middel- og/eller diastolisk tryk, ved hjælp af en automatiseret monitor før og efter administration af lavdosis ketamin.
Dette resultat vil blive vurderet inden for et forsøg, der varer op til cirka fem timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkar diameter
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet inden for et forsøg, der varer op til cirka fem timer
Vi vil måle blodkarfunktion, kvantificeret som blodkardiameter, ved hjælp af sonografi før og efter administration af lavdosis ketamin.
Dette resultat vil blive vurderet inden for et forsøg, der varer op til cirka fem timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2019-1792

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner