Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízké dávky ketaminu na kardiovaskulární funkce

20. května 2024 aktualizováno: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Nízká dávka ketaminu se používá k léčbě bolesti a k ​​léčbě úzkosti a deprese. Předchozí studie s nízkou dávkou ketaminu zaznamenaly krátkodobé (minuty až hodiny) zvýšení nebo snížení krevního tlaku. Krevní tlak, který je příliš vysoký nebo příliš nízký, může být problematický, pokud se neléčí. Není přesně známo, jak nízká dávka ketaminu ovlivňuje krevní tlak. Ve skutečnosti žádné předchozí studie neměřily aktivitu sympatického nervového systému po podání nízké dávky ketaminu dospělému. Protože aktivita sympatického nervového systému má velký vliv na krevní tlak, potřebujeme vědět, jak přesně nízká dávka ketaminu ovlivňuje tyto tělesné systémy. Proto v tomto výzkumu budeme studovat, jak nízká dávka ketaminu ovlivňuje aktivitu sympatického nervového systému a kardiovaskulární funkce. Výsledky tohoto výzkumu budou informovat lékaře o tom, jak nízká dávka ketaminu ovlivňuje sympatický nervový systém, srdce a krevní cévy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neobézní (index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m2)

    *Alternativně se mohou zúčastnit jednotlivci, kteří mají hodnotu indexu tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m2, ale obvod pasu nižší než 88 cm u žen a 102 cm u mužů

  • Systolický krevní tlak <140 mmHg
  • Diastolický krevní tlak <90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají srdeční, respirační, neurologické a/nebo metabolické onemocnění
  • Současné nebo předchozí užívání antihypertenzních léků
  • Jakákoli známá anamnéza renální nebo jaterní insuficience/onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení
  • Současní kuřáci i jednotlivci, kteří pravidelně kouřili v posledních 3 letech
  • Jedinci s anamnézou zneužívání drog
  • Jedinci, kteří mají nevysvětlitelný pozitivní test na drogy v moči (např. některá činidla způsobují falešně pozitivní výsledky, ale když je činidlo abstinováno po dobu hodin/dnů/týdnů, opakovaný screening léků je negativní. Jedním z příkladů může být volně prodejný doplněk)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká dávka ketaminu
Lék: Ketamin
Nízká dávka ketaminu - Ketalar (racemický ketamin hydrochlorid) fyziologický roztok - izotonický/normální fyziologický roztok
Komparátor placeba: Fyziologický roztok (placebo)
Lék: Fyziologický roztok (placebo)
Fyziologický roztok (placebo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence prasknutí svalové aktivity sympatického nervu
Časové okno: Tento výsledek bude vyhodnocen během jednoho pokusu trvajícího přibližně pět hodin
Pomocí mikroneurografie budeme měřit svalovou aktivitu sympatického nervu (MSNA), kvantifikovanou jako frekvenci a/nebo incidenci vzplanutí
Tento výsledek bude vyhodnocen během jednoho pokusu trvajícího přibližně pět hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Tento výsledek bude vyhodnocen během jednoho pokusu trvajícího přibližně pět hodin
Budeme měřit arteriální krevní tlak, kvantifikovaný jako systolický, střední a/nebo diastolický tlak, pomocí automatického monitoru před a po podání nízké dávky ketaminu.
Tento výsledek bude vyhodnocen během jednoho pokusu trvajícího přibližně pět hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr krevní cévy
Časové okno: Tento výsledek bude vyhodnocen během jednoho pokusu trvajícího přibližně pět hodin
Pomocí sonografie změříme funkci krevních cév, kvantifikovanou jako průměr krevních cév, před a po podání nízké dávky ketaminu.
Tento výsledek bude vyhodnocen během jednoho pokusu trvajícího přibližně pět hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2019-1792

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit