Az alacsony dózisú ketamin hatása a szív- és érrendszeri működésre
2024. május 20. frissítette: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Az alacsony dózisú ketamint fájdalomcsillapításra, valamint szorongás és depresszió kezelésére használják.
Az alacsony dózisú ketaminnal végzett korábbi vizsgálatok a vérnyomás rövid távú (percektől órákig terjedő) emelkedését vagy csökkenését észlelték.
A túl magas vagy túl alacsony vérnyomás problémát okozhat, ha nem kezelik.
Nem ismert, hogy az alacsony dózisú ketamin pontosan hogyan befolyásolja a vérnyomást.
Valójában egyetlen korábbi tanulmány sem mérte a szimpatikus idegrendszeri aktivitást, miután kis dózisú ketamint adtak egy felnőttnek.
Mivel a szimpatikus idegrendszer aktivitása nagymértékben befolyásolja a vérnyomást, tudnunk kell, hogy az alacsony dózisú ketamin pontosan hogyan hat ezekre a testrendszerekre.
Ezért ebben a kutatásban azt vizsgáljuk, hogy az alacsony dózisú ketamin hogyan befolyásolja a szimpatikus idegrendszer aktivitását és a szív- és érrendszeri funkciókat.
A kutatás eredményei tájékoztatják az orvosokat arról, hogy az alacsony dózisú ketamin milyen hatással van a szimpatikus idegrendszerre, a szívre és az erekre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nem elhízott (testtömegindex kevesebb, mint 30 kg/m2)
*Alternatív megoldásként olyan személyek vehetnek részt a részvételen, akiknek testtömeg-indexe 35 kg/m2 alatt van, de derékbőségük 88 cm a nőknél és 102 cm a férfiaknál
- A szisztolés vérnyomás <140 Hgmm
- Diasztolés vérnyomás <90 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- Szív-, légzőszervi, neurológiai és/vagy anyagcsere-betegségben szenvedő résztvevők
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi vagy korábbi alkalmazása
- Bármely ismert vese- vagy májelégtelenség/betegség anamnézisében
- Terhesség vagy szoptatás
- Jelenlegi dohányosok, valamint olyan személyek, akik az elmúlt 3 évben rendszeresen dohányoztak
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés szerepel
- Azok az egyének, akiknél megmagyarázhatatlanul pozitív a vizelet gyógyszerszűrése (például egyes szerek téves pozitív eredményt adnak, de ha órákon/napokon/heteken keresztül tartózkodik a szertől, az ismételt gyógyszerszűrés negatív). Egy példa lehet egy vény nélkül kapható kiegészítő)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú ketamin
|
Alacsony dózisú ketamin – Ketalar (racém ketamin-hidroklorid) sóoldat – izotóniás/normál sóoldat
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat (placebo)
|
Sóoldat (placebo)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izmok szimpatikus idegi aktivitásának robbanási gyakorisága
Időkeret: Ezt az eredményt egy körülbelül öt órán át tartó vizsgálaton belül értékelik
|
Mikroneurográfiával mérjük az izom szimpatikus idegi aktivitást (MSNA), a robbanási gyakoriság és/vagy előfordulási gyakoriság formájában.
|
Ezt az eredményt egy körülbelül öt órán át tartó vizsgálaton belül értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás vérnyomás
Időkeret: Ezt az eredményt egy körülbelül öt órán át tartó vizsgálaton belül értékelik
|
Az alacsony dózisú ketamin beadása előtt és után egy automata monitor segítségével mérjük az artériás vérnyomást, szisztolés, átlagos és/vagy diasztolés nyomásként számszerűsítve.
|
Ezt az eredményt egy körülbelül öt órán át tartó vizsgálaton belül értékelik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérerek átmérője
Időkeret: Ezt az eredményt egy körülbelül öt órán át tartó vizsgálaton belül értékelik
|
Az alacsony dózisú ketamin beadása előtt és után ultrahangvizsgálattal mérjük a vérerek működését, mennyiségileg az érátmérőben.
|
Ezt az eredményt egy körülbelül öt órán át tartó vizsgálaton belül értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2019-1792
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .