座瘡治療における強力なパルス光フィルターと経口薬の併用の有効性と安全性を評価する
2021年3月11日 更新者：Gang Wang
中等度から重度の座瘡の治療において、経口薬と組み合わせたさまざまな強力なパルス光フィルターの有効性と安全性を評価する
- 座瘡は、毛包および皮脂腺に関わる慢性炎症性疾患であり、座瘡、丘疹、膿疱、結節、および嚢胞を特徴とします。 ニキビは顔や胸、背中などの皮脂が溢れている部分に多く発生します。 これは一般的な皮膚病変であり、身体の健康に影響を与えるだけでなく、患者に心理的障害や心理社会的問題をもたらします。 現在、ニキビの治療法としては、健康教育、外用薬、内服薬、医療美容治療などが一般的です。
- 強力なパルス光は、座瘡の非侵襲的かつ非深刻な治療法として広く受け入れられています。 M22強力な光とレーザーシステムのニキビフィルターの波長は400-600/800-1200nmです。
- ニキビの治療法は数多くありますが、反応が遅く、ニキビが再発しやすいことが、依然として医師や患者を悩ませる一般的な問題です。 私たちは強力なパルス光治療と組み合わせた薬剤を臨床で使用しており、患者の有効性は中程度ですが、現時点では臨床研究データの裏付けが不足しています。 この研究は、薬物と組み合わせた強力なパルス光のさまざまな帯域を評価することによって、中等度および重度のざ瘡の治療におけるさまざまな方法の有効性を評価し、強力なパルス光と組み合わせた経口テトラサイクリン系抗生物質による治療が安全かどうかを観察することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
M22強力な光とレーザーシステムのニキビフィルターの波長は400-600/800-1200nmです。
400～600nm帯の光は表層の皮膚の炎症をターゲットにし、800～1200nmは深部の皮脂腺の炎症をターゲットにします。
皮膚は、400nmでポルフィリンを吸収した後、酸化反応を起こして一重項酸素を形成し、プロピオニバクテリウム・アクネスを除去することができます。
800～1200nm帯の光は皮脂腺の深層まで浸透し、皮脂腺の熱収縮により細菌の繁殖を妨げる嫌気環境を改善します。
一方、皮脂腺の温度が摂氏40度に達すると、細菌は直接死滅します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40歳、性別問わず。患者はこの治験に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します。 ざ瘡の臨床診断（中等度および重度） 出血、破裂、感染、またはレーザー手術の視野に影響を与えるその他の症状がないこと。
除外基準:
- 顔面皮膚炎および敏感肌の方。 1か月以内の関連治療（外用薬、内服薬、美容医療など）最近1月に太陽光線を浴びた経歴のある方。傷跡体質の人。皮膚悪性腫瘍または前癌病変;糖尿病、心臓病、てんかん、膠原病など。妊娠中または授乳中。最近の皮膚感染症（ウイルス、細菌など）。同様の病気を治療するために他の方法を使用している人。それ以外は入学に適さない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内服薬
経口ミノサイクリン塩酸塩カプセル（100mg/回、1日1回）のみ、
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Lumenis OneTM、American Medical Science Company が製造する OPT 入札システム。フィルターを 4 つ使用します。
ニキビフィルターの波長は400-600/800-1200nmです。
治療には、パルス幅 5.0ms、パルス遅延 30ns、エネルギー密度 15j /cm2 の 3 つのパルスを使用しました。
機器パラメータは、皮膚病変の特徴、年齢、耐性に応じて選択されました。
他の名前：
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実験的：強力なパルス光シングルフィルター
強力なパルスのニキビフィルター
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Lumenis OneTM、American Medical Science Company が製造する OPT 入札システム。フィルターを 4 つ使用します。
ニキビフィルターの波長は400-600/800-1200nmです。
治療には、パルス幅 5.0ms、パルス遅延 30ns、エネルギー密度 15j /cm2 の 3 つのパルスを使用しました。
機器パラメータは、皮膚病変の特徴、年齢、耐性に応じて選択されました。
他の名前：
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実験的：Intense Pulsed Light 2 つのフィルター
強力なパルス光 ニキビフィルターと別のフィルター (560nm、590nm、または 640nm フィルター)
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Lumenis OneTM、American Medical Science Company が製造する OPT 入札システム。フィルターを 4 つ使用します。
ニキビフィルターの波長は400-600/800-1200nmです。
治療には、パルス幅 5.0ms、パルス遅延 30ns、エネルギー密度 15j /cm2 の 3 つのパルスを使用しました。
機器パラメータは、皮膚病変の特徴、年齢、耐性に応じて選択されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニキビIGA評価スケール
時間枠：0週目から24週目への変更
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顔の発疹の重症度は発疹の数に応じて0～5のスコアで評価されます。
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0週目から24週目への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：週0、週4、週8
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痛みは1から10のスケールで評価されます
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週0、週4、週8
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (予期された)
2021年5月6日
研究の完了 (予期された)
2021年5月6日
試験登録日
最初に提出
2020年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月12日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。