Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить эффективность и безопасность интенсивных импульсных светофильтров в сочетании с пероральными препаратами при лечении акне

11 марта 2021 г. обновлено: Gang Wang

Оценить эффективность и безопасность различных интенсивных импульсных светофильтров в сочетании с пероральными препаратами при лечении акне средней и тяжелой степени тяжести.

  1. Акне — хроническое воспалительное заболевание, поражающее волосяные фолликулы и сальные железы, характеризующееся угревой сыпью, папулами, пустулами, узелками и кистами. Угри часто возникают в местах избытка кожного сала, таких как лицо, грудь, спина и так далее. Это распространенное поражение кожи, которое не только влияет на физическое здоровье, но и приносит пациентам психологические расстройства и психосоциальные проблемы. В настоящее время распространенные методы лечения акне включают санитарное просвещение, местные препараты, пероральные препараты и медикаментозное косметическое лечение.
  2. Интенсивный импульсный свет получил широкое признание в качестве неинвазивного и несерьезного метода лечения акне. Сильный свет M22 и лазерная система Acne filter имеют длину волны 400-600/800-1200 нм.
  3. Хотя существует множество методов лечения акне, медленная реакция и легкое рецидивирование акне по-прежнему являются распространенными проблемами, которые беспокоят врачей и пациентов. Мы клинически используем лекарства в сочетании с интенсивным лечением импульсным светом, и эффективность пациентов удовлетворительная, но в настоящее время недостаточно данных клинических исследований. Это исследование предназначено для оценки эффективности различных методов лечения акне средней и тяжелой степени путем оценки различных полос интенсивного импульсного света в сочетании с лекарствами, а также для наблюдения за безопасностью лечения пероральными тетрациклиновыми антибиотиками в сочетании с интенсивным импульсным светом.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сильный свет M22 и лазерная система Acne filter имеют длину волны 400-600/800-1200 нм. Свет в диапазоне 400–600 нм направлен на поверхностное воспаление кожи, а свет в диапазоне 800–1200 нм — на глубокое воспаление сальных желез. Кожа может производить реакцию окисления с образованием синглетного кислорода для устранения прыщей пропионибактерий после поглощения порфирина на длине волны 400 нм. Свет диапазона 800-1200 нм может проникать в глубокий слой сальных желез, а тепловое сокращение сальных желез может улучшить анаэробную среду бактерий, что не способствует размножению бактерий. Между тем, когда температура сальных желез достигает 40 градусов по Цельсию, бактерии могут быть уничтожены напрямую.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет независимо от пола; Пациент соглашается участвовать в этом испытании и подписывает информированное согласие Клинический диагноз акне (средней и тяжелой степени) Отсутствие кровотечения, разрыва, инфекции или других состояний, влияющих на поле зрения лазерной хирургии.

Критерий исключения:

  • Лица с лицевым дерматитом и чувствительной кожей; Соответствующее лечение в течение 1 месяца, включающее местные препараты, пероральные препараты, лечебно-косметическое лечение; Те, кто подвергался воздействию солнца в недавнем январе; лица с рубцовой конституцией; Злокачественная опухоль кожи или предраковое поражение; Сахарный диабет, болезни сердца, эпилепсия, заболевания соединительной ткани и др.; Беременные или кормящие грудью; Недавние кожные инфекции (такие как вирусы, бактерии); Те, кто использует другие методы для лечения подобных заболеваний; Другие не подходят для зачисления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пероральные лекарства
только пероральные капсулы миноциклина гидрохлорида (100 мг/раз, один раз в день),
Лекарство: Капсулы миноциклина гидрохлорида принимали перорально.
Lumenis OneTM, тендерная система OPT производства American Medical Science Company; Используйте четыре фильтра. Фильтр акне имеет длину волны 400-600/800-1200нм. Для лечения использовали три импульса с шириной импульса 5,0 мс, задержкой импульса 30 нс и плотностью энергии 15 Дж/см2. Параметры прибора подбирались с учетом особенностей поражения кожи, возраста и переносимости.
Другие имена:
  • Интенсивный импульсный свет
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одиночный фильтр Intense Pulsed Light
Интенсивный импульсный фильтр от прыщей
Лекарство: Капсулы миноциклина гидрохлорида принимали перорально.
Lumenis OneTM, тендерная система OPT производства American Medical Science Company; Используйте четыре фильтра. Фильтр акне имеет длину волны 400-600/800-1200нм. Для лечения использовали три импульса с шириной импульса 5,0 мс, задержкой импульса 30 нс и плотностью энергии 15 Дж/см2. Параметры прибора подбирались с учетом особенностей поражения кожи, возраста и переносимости.
Другие имена:
  • Интенсивный импульсный свет
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интенсивный импульсный свет два фильтра
Интенсивный импульсный свет Фильтр акне и другой фильтр (фильтр 560 нм, 590 нм или 640 нм)
Лекарство: Капсулы миноциклина гидрохлорида принимали перорально.
Lumenis OneTM, тендерная система OPT производства American Medical Science Company; Используйте четыре фильтра. Фильтр акне имеет длину волны 400-600/800-1200нм. Для лечения использовали три импульса с шириной импульса 5,0 мс, задержкой импульса 30 нс и плотностью энергии 15 Дж/см2. Параметры прибора подбирались с учетом особенностей поражения кожи, возраста и переносимости.
Другие имена:
  • Интенсивный импульсный свет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки акне IGA
Временное ограничение: изменить с недели 0 на неделю 24
Тяжесть сыпи на лице оценивают по количеству кожных высыпаний с оценкой от 0 до 5 баллов.
изменить с недели 0 на неделю 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: неделя 0, неделя 4, неделя 8
Боль оценивается по шкале от 1 до 10.
неделя 0, неделя 4, неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gang Wang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

6 мая 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

6 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XijingH-PF-20202021-F-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться