Értékelje az intenzív pulzáló fényszűrők hatékonyságát és biztonságosságát orális gyógyszerekkel kombinálva az akne kezelésében
2021. március 11. frissítette: Gang Wang
A különböző intenzív pulzáló fényszűrők hatékonyságának és biztonságosságának értékelése orális gyógyszerekkel kombinálva a közepes és súlyos akne kezelésében
- Az akne a szőrtüszőket és a faggyúmirigyeket érintő krónikus gyulladásos betegség, amelyet akné, papulák, pustulák, csomók és ciszták jellemeznek. Az akne gyakran előfordul a faggyú túlcsorduló területein, például az arcon, a mellkason, a háton és így tovább. Ez egy gyakori bőrelváltozás, amely nemcsak a testi egészséget érinti, hanem pszichés zavarokat és pszichoszociális problémákat is hoz a betegek számára. Jelenleg az akne általános kezelési módszerei közé tartozik az egészségügyi oktatás, a helyi gyógyszerek, az orális gyógyszerek és az orvosi kozmetikai kezelés.
- Az intenzív pulzáló fényt széles körben elfogadták az akne nem invazív és nem súlyos kezeléseként. Az M22 erős fény és lézer rendszerű Akne szűrő hullámhossza 400-600/800-1200nm.
- Bár sokféle kezelés létezik az akne kezelésére, az akne lassú reakciója és könnyű kiújulása továbbra is gyakori probléma, amely zavarja az orvosokat és a betegeket. Klinikailag intenzív pulzáló fénykezeléssel kombinált gyógyszereket alkalmazunk, a betegek hatékonysága méltányos, de jelenleg hiányzik a klinikai kutatási adatok alátámasztása. Ez a tanulmány a különböző módszerek hatékonyságát kívánja értékelni a mérsékelt és súlyos akne kezelésében az intenzív pulzáló fény különböző sávjainak értékelésével gyógyszerekkel kombinálva, és megvizsgálni, hogy az orális tetraciklin antibiotikumokkal kombinált intenzív pulzáló fénnyel történő kezelés biztonságos-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az M22 erős fény és lézer rendszerű Akne szűrő hullámhossza 400-600/800-1200nm.
A 400-600 nm-es sávban lévő fény a felszíni bőrgyulladásra, míg a 800-1200 nm-es sáv a mély faggyúmirigy-gyulladásra irányul.
A porfirin 400 nm-en történő felszívódása után a bőr oxidációs reakciót válthat ki, hogy szingulett oxigént képezzen a propionibacterium acnes eltávolítására.
A 800-1200nm-es sáv fénye behatol a faggyúmirigyek mélyrétegébe, a faggyúmirigyek termikus összehúzódása pedig javíthatja a baktériumok anaerob környezetét, ami nem kedvez a baktériumok szaporodásának.
Eközben, amikor a faggyúmirigyek hőmérséklete eléri a 40 Celsius-fokot, a baktériumok közvetlenül elpusztulhatnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig, nemtől függetlenül; A páciens beleegyezik, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és aláírja a tájékozott beleegyezését. Akne klinikai diagnózisa (közepes és súlyos) Nincs vérzés, szakadás, fertőzés vagy egyéb, a lézeres műtét látóterét befolyásoló állapot.
Kizárási kritériumok:
- Arcbőrgyulladásban szenvedő és érzékeny bőrű személyek; 1 hónapon belüli megfelelő kezelés, beleértve a helyi gyógyszereket, orális gyógyszereket, gyógykozmetikai kezelést; Azok, akik az elmúlt januárban napoztak; Heges alkatú személyek; rosszindulatú bőrdaganat vagy rákmegelőző elváltozás; Cukorbetegség, szívbetegség, epilepszia, kötőszöveti betegségek stb.; Terhes vagy szoptató; Legutóbbi bőrfertőzések (például vírusok, baktériumok); Azok, akik más módszereket alkalmaznak hasonló betegségek kezelésére; Mások nem alkalmasak a beiratkozásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: orális gyógyszeres kezelés
csak orális minociklin-hidroklorid kapszula (100 mg/ alkalom, naponta egyszer),
|
Lumenis OneTM, az American Medical Science Company által gyártott OPT pályázati rendszer; Használjon négy szűrőt.
Az akneszűrő hullámhossza 400-600/800-1200nm.
Három impulzust használtunk a kezeléshez, impulzusszélességük 5,0 ms, impulzuskésleltetése 30 n, energiasűrűsége pedig 15 j/cm2.
A műszer paramétereit a bőrelváltozás jellemzőinek, életkorának és toleranciájának megfelelően választottuk ki.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Intense Pulsed Light egyszűrő
Intenzív pulzáló akne szűrő
|
Lumenis OneTM, az American Medical Science Company által gyártott OPT pályázati rendszer; Használjon négy szűrőt.
Az akneszűrő hullámhossza 400-600/800-1200nm.
Három impulzust használtunk a kezeléshez, impulzusszélességük 5,0 ms, impulzuskésleltetése 30 n, energiasűrűsége pedig 15 j/cm2.
A műszer paramétereit a bőrelváltozás jellemzőinek, életkorának és toleranciájának megfelelően választottuk ki.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Intense Pulsed Light két szűrő
Intenzív pulzáló fényű akne szűrő és egy másik szűrő (560 nm, 590 nm vagy 640 nm szűrő)
|
Lumenis OneTM, az American Medical Science Company által gyártott OPT pályázati rendszer; Használjon négy szűrőt.
Az akneszűrő hullámhossza 400-600/800-1200nm.
Három impulzust használtunk a kezeléshez, impulzusszélességük 5,0 ms, impulzuskésleltetése 30 n, energiasűrűsége pedig 15 j/cm2.
A műszer paramétereit a bőrelváltozás jellemzőinek, életkorának és toleranciájának megfelelően választottuk ki.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akne IGA minősítési skála
Időkeret: 0. hétről 24. hétre változik
|
Az arckiütések súlyosságát a bőrkiütések száma alapján értékelik, 0-5 ponttal
|
0. hétről 24. hétre változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: hét 0, hét 4, hét 8
|
A fájdalmat 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik
|
hét 0, hét 4, hét 8
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. május 6.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XijingH-PF-20202021-F-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .