Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effektiviteten och säkerheten hos filter för intensivt pulserande ljus i kombination med oral medicinering vid behandling av akne

11 mars 2021 uppdaterad av: Gang Wang

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos olika intensiva pulserande ljusfilter i kombination med oral medicin vid behandling av måttlig till svår akne

  1. Akne är en kronisk inflammatorisk sjukdom som involverar hårsäckarna och talgkörtlarna, kännetecknad av akne, papler, pustler, knölar och cystor. Akne uppstår ofta i områden med översvämning av talg som ansikte, bröst, rygg och så vidare. Det är en vanlig hudskada, som inte bara påverkar den fysiska hälsan, utan också ger psykologiska störningar och psykosociala problem till patienterna. För närvarande inkluderar de vanliga behandlingsmetoderna för akne hälsoutbildning, aktuella läkemedel, orala läkemedel och medicinsk kosmetisk behandling.
  2. Intensivt pulserande ljus har blivit allmänt accepterat som en icke-invasiv och icke-seriös behandling för akne. Acnefiltret M22 starkt ljus och lasersystem har en våglängd på 400-600/800-1200nm.
  3. Även om det finns många behandlingar för akne, är det långsamma svaret och lätta återfall av akne fortfarande vanliga problem som besvärar läkare och patienter. Vi använder kliniskt läkemedel i kombination med intensiv pulserande ljusbehandling, och patienternas effektivitet är rimlig, men för närvarande saknas stöd för klinisk forskningsdata. Denna studie avser att utvärdera effektiviteten av olika metoder för behandling av måttlig och svår akne genom att utvärdera olika band av intensivt pulserande ljus i kombination med läkemedel, och att observera om behandlingen med orala tetracyklinantibiotika kombinerat med intensivt pulserande ljus är säker.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acnefiltret M22 starkt ljus och lasersystem har en våglängd på 400-600/800-1200nm. Ljuset i 400-600nm-bandet är riktat mot den ytliga hudinflammationen, medan 800-1200nm är riktad mot den djupa talgkörtelinflammationen. Huden kan producera oxidationsreaktion för att bilda singletsyre för att eliminera propionibacterium acnes efter absorption av porfyrin vid 400 nm. Ljuset från 800-1200 nm bandet kan tränga in i det djupa lagret av talgkörtlar, och den termiska sammandragningen av talgkörtlarna kan förbättra den anaeroba miljön för bakterier, vilket inte främjar reproduktion av bakterier. Under tiden, när temperaturen på talgkörtlarna når 40 grader Celsius, kan bakterier dödas direkt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40, oavsett kön; Patienten samtycker till att delta i denna studie och undertecknar det informerade samtycket. Klinisk diagnos av akne (måttlig och svår) Ingen blödning, bristning, infektion eller andra tillstånd som påverkar synfältet vid laserkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Personer med ansiktsdermatit och känslig hud; Relevant behandling inom 1 månad, inklusive aktuella läkemedel, orala läkemedel, medicinsk kosmetisk behandling; De med en historia av exponering för solen den senaste januari; Personer med ärrkonstitution; Hudmalign tumör eller precancerös lesion; Diabetes, hjärtsjukdomar, epilepsi, bindvävssjukdomar, etc.; Gravid eller ammande; Senaste hudinfektioner (såsom virus; bakterier); De som använder andra metoder för att behandla liknande sjukdomar; Andra är inte lämpliga för inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: oral medicinering
bara orala minocyklinhydrokloridkapslar (100 mg/gång, en gång per dag),
Läkemedel: Minocyklinhydrokloridkapslar togs oralt
Lumenis OneTM, OPT anbudssystem producerat av American Medical Science Company; Använd fyra av filtren. Aknefilter har en våglängd på 400-600/800-1200nm. Tre pulser användes för behandling, med en pulsbredd på 5,0 ms, en pulsfördröjning på 30 ns och en energitäthet på 15j/cm2. Instrumentparametrarna valdes i enlighet med hudskadornas egenskaper, ålder och tolerans.
Andra namn:
  • Intensivt pulserande ljus
EXPERIMENTELL: Intensivt Pulsed Light enkelfilter
Intensivt pulserande aknefilter
Läkemedel: Minocyklinhydrokloridkapslar togs oralt
Lumenis OneTM, OPT anbudssystem producerat av American Medical Science Company; Använd fyra av filtren. Aknefilter har en våglängd på 400-600/800-1200nm. Tre pulser användes för behandling, med en pulsbredd på 5,0 ms, en pulsfördröjning på 30 ns och en energitäthet på 15j/cm2. Instrumentparametrarna valdes i enlighet med hudskadornas egenskaper, ålder och tolerans.
Andra namn:
  • Intensivt pulserande ljus
EXPERIMENTELL: Intense Pulsed Light två filter
Aknefilter för intensivt pulserande ljus och ytterligare ett filter (560nm, 590nm eller 640nm filter)
Läkemedel: Minocyklinhydrokloridkapslar togs oralt
Lumenis OneTM, OPT anbudssystem producerat av American Medical Science Company; Använd fyra av filtren. Aknefilter har en våglängd på 400-600/800-1200nm. Tre pulser användes för behandling, med en pulsbredd på 5,0 ms, en pulsfördröjning på 30 ns och en energitäthet på 15j/cm2. Instrumentparametrarna valdes i enlighet med hudskadornas egenskaper, ålder och tolerans.
Andra namn:
  • Intensivt pulserande ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acne IGA betygsskala
Tidsram: ändra från vecka 0 till vecka 24
Svårighetsgraden av ansiktsutslagen utvärderas enligt antalet hudutslag, med en poäng på 0-5
ändra från vecka 0 till vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: vecka 0, vecka 4, vecka 8
Smärtan bedöms på en skala från 1 till 10
vecka 0, vecka 4, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gang Wang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

6 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

6 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XijingH-PF-20202021-F-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera