Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa filtrów intensywnie pulsującego światła w połączeniu z lekami doustnymi w leczeniu trądziku

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Gang Wang

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych intensywnych filtrów światła pulsacyjnego w połączeniu z lekami doustnymi w leczeniu trądziku o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

  1. Trądzik jest przewlekłą chorobą zapalną obejmującą mieszki włosowe i gruczoły łojowe, charakteryzującą się trądzikiem, grudkami, krostami, guzkami i torbielami. Trądzik często pojawia się w obszarach nadmiaru sebum, takich jak twarz, klatka piersiowa, plecy i tak dalej. Jest to częsta zmiana skórna, która nie tylko wpływa na zdrowie fizyczne, ale także powoduje u pacjentów zaburzenia psychiczne i problemy psychospołeczne. Obecnie powszechne metody leczenia trądziku obejmują edukację zdrowotną, leki miejscowe, leki doustne oraz medyczne zabiegi kosmetyczne.
  2. Intensywne pulsujące światło zostało powszechnie zaakceptowane jako nieinwazyjne i nieinwazyjne leczenie trądziku. System silnego światła i lasera M22 Acne filtr ma długość fali 400-600/800-1200nm.
  3. Chociaż istnieje wiele metod leczenia trądziku, powolna reakcja i łatwe nawroty trądziku są nadal powszechnymi problemami, z którymi borykają się lekarze i pacjenci. Klinicznie stosujemy leki w połączeniu z terapią intensywnym światłem pulsacyjnym, a skuteczność pacjentów jest zadowalająca, ale obecnie brak jest poparcia danymi z badań klinicznych. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych metod leczenia trądziku średniego i ciężkiego poprzez ocenę różnych pasm intensywnego światła pulsacyjnego w połączeniu z lekami oraz obserwację, czy leczenie doustnymi antybiotykami tetracyklinowymi w połączeniu z intensywnym światłem pulsacyjnym jest bezpieczne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System silnego światła i lasera M22 Acne filtr ma długość fali 400-600/800-1200nm. Światło w paśmie 400-600nm nakierowane jest na powierzchowne zapalenie skóry, natomiast 800-1200nm na głębokie zapalenie gruczołów łojowych. Skóra może wywołać reakcję utleniania w celu wytworzenia tlenu singletowego w celu wyeliminowania Propionibacterium Acnes po absorpcji porfiryny przy 400 nm. Światło z pasma 800-1200nm może przenikać do głębokiej warstwy gruczołów łojowych, a skurcz termiczny gruczołów łojowych może poprawić środowisko beztlenowe bakterii, co nie sprzyja rozmnażaniu się bakterii. Tymczasem, gdy temperatura gruczołów łojowych osiągnie 40 stopni Celsjusza, bakterie mogą zostać zabite bezpośrednio.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat, niezależnie od płci; Pacjent wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje świadomą zgodę. Rozpoznanie kliniczne trądziku (umiarkowanego i ciężkiego). Brak krwawienia, pęknięcia, infekcji lub innych stanów wpływających na pole widzenia w chirurgii laserowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zapaleniem skóry twarzy i wrażliwą skórą; Odpowiednie leczenie w ciągu 1 miesiąca, w tym leki miejscowe, leki doustne, medyczne zabiegi kosmetyczne; Osoby z historią ekspozycji na słońce w ostatnim styczniu; Osoby z blizną; Nowotwór złośliwy skóry lub zmiana przedrakowa; cukrzyca, choroby serca, padaczka, choroby tkanki łącznej itp.; Ciąża lub karmienie piersią; Niedawne infekcje skóry (takie jak wirusy; bakterie); Ci, którzy stosują inne metody leczenia podobnych chorób; Inne nie nadają się do rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: leki doustne
tylko doustne kapsułki chlorowodorku minocykliny (100 mg / raz, raz dziennie),
Lek: Kapsułki chlorowodorku minocykliny przyjmowano doustnie
Lumenis OneTM, system przetargowy OPT wyprodukowany przez American Medical Science Company; Użyj czterech filtrów. Filtr przeciwtrądzikowy ma długość fali 400-600/800-1200nm. Do leczenia zastosowano trzy impulsy o szerokości impulsu 5,0 ms, opóźnieniu impulsu 30 ns i gęstości energii 15 j/cm2. Parametry instrumentu dobrano zgodnie z charakterystyką zmiany skórnej, wiekiem i tolerancją.
Inne nazwy:
  • Intensywne pulsujące światło
EKSPERYMENTALNY: Pojedynczy filtr Intense Pulsed Light
Intensywnie pulsujący filtr przeciwtrądzikowy
Lek: Kapsułki chlorowodorku minocykliny przyjmowano doustnie
Lumenis OneTM, system przetargowy OPT wyprodukowany przez American Medical Science Company; Użyj czterech filtrów. Filtr przeciwtrądzikowy ma długość fali 400-600/800-1200nm. Do leczenia zastosowano trzy impulsy o szerokości impulsu 5,0 ms, opóźnieniu impulsu 30 ns i gęstości energii 15 j/cm2. Parametry instrumentu dobrano zgodnie z charakterystyką zmiany skórnej, wiekiem i tolerancją.
Inne nazwy:
  • Intensywne pulsujące światło
EKSPERYMENTALNY: Intense Pulsed Light dwa filtry
Intensywnie pulsujące światło Filtr przeciwtrądzikowy i kolejny filtr (filtr 560nm, 590nm lub 640nm)
Lek: Kapsułki chlorowodorku minocykliny przyjmowano doustnie
Lumenis OneTM, system przetargowy OPT wyprodukowany przez American Medical Science Company; Użyj czterech filtrów. Filtr przeciwtrądzikowy ma długość fali 400-600/800-1200nm. Do leczenia zastosowano trzy impulsy o szerokości impulsu 5,0 ms, opóźnieniu impulsu 30 ns i gęstości energii 15 j/cm2. Parametry instrumentu dobrano zgodnie z charakterystyką zmiany skórnej, wiekiem i tolerancją.
Inne nazwy:
  • Intensywne pulsujące światło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny trądziku IGA
Ramy czasowe: zmiana z tygodnia 0 na tydzień 24
Nasilenie wysypki na twarzy ocenia się na podstawie liczby wysypek skórnych, z wynikiem 0-5
zmiana z tygodnia 0 na tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: tydzień0, tydzień4, tydzień8
Ból ocenia się w skali od 1 do 10
tydzień0, tydzień4, tydzień8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gang Wang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

6 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

6 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XijingH-PF-20202021-F-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj