Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer effektiviteten og sikkerheten til intense pulserende lysfiltre kombinert med oral medisin ved behandling av akne

11. mars 2021 oppdatert av: Gang Wang

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til forskjellige intense pulserende lysfiltre kombinert med oral medisin ved behandling av moderat til alvorlig akne

  1. Akne er en kronisk inflammatorisk sykdom som involverer hårsekkene og talgkjertlene, preget av akne, papler, pustler, knuter og cyster. Akne oppstår ofte i områder med overløp av talg som ansikt, bryst, rygg og så videre. Det er en vanlig hudlesjon, som ikke bare påvirker fysisk helse, men også bringer psykologiske lidelser og psykososiale problemer til pasienter. For tiden inkluderer de vanlige behandlingsmetodene for akne helseopplæring, aktuelle legemidler, orale legemidler og medisinsk kosmetisk behandling.
  2. Intens pulserende lys har blitt allment akseptert som en ikke-invasiv og ikke-seriøs behandling for akne. Aknefilteret M22 sterkt lys og lasersystem har en bølgelengde på 400-600/800-1200nm.
  3. Selv om det finnes mange behandlinger for akne, er den langsomme responsen og lett tilbakefall av akne fortsatt vanlige problemer som plager leger og pasienter. Vi bruker klinisk legemidler kombinert med intens pulserende lysbehandling, og pasientenes effekt er rimelig, men foreløpig mangler klinisk forskningsdatastøtte. Denne studien har til hensikt å evaluere effektiviteten til ulike metoder for behandling av moderat og alvorlig akne ved å evaluere ulike bånd av intenst pulserende lys kombinert med legemidler, og å observere om behandlingen med orale tetracyklinantibiotika kombinert med intenst pulserende lys er trygg.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aknefilteret M22 sterkt lys og lasersystem har en bølgelengde på 400-600/800-1200nm. Lyset i 400-600nm-båndet er rettet mot den overfladiske hudbetennelsen, mens 800-1200nm er rettet mot den dype talgkjertelbetennelsen. Huden kan produsere oksidasjonsreaksjon for å danne singlet oksygen for å eliminere propionibacterium acnes etter absorpsjon av porfyrin ved 400nm. Lyset på 800-1200nm-båndet kan trenge inn i det dype laget av talgkjertler, og den termiske sammentrekningen av talgkjertler kan forbedre det anaerobe miljøet til bakterier, noe som ikke bidrar til reproduksjon av bakterier. I mellomtiden, når temperaturen på talgkjertlene når 40 grader Celsius, kan bakterier drepes direkte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40, uavhengig av kjønn; Pasienten godtar å delta i denne utprøvingen og signerer det informerte samtykket. Klinisk diagnose av akne (moderat og alvorlig) Ingen blødning, ruptur, infeksjon eller andre forhold som påvirker synsfeltet ved laserkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ansiktsdermatitt og sensitiv hud; Relevant behandling innen 1 måned, inkludert aktuelle legemidler, orale legemidler, medisinsk kosmetisk behandling; De med en historie med eksponering for solen i siste januar; Personer med arrkonstitusjon; Ondartet hudsvulst eller precancerøs lesjon; Diabetes, hjertesykdom, epilepsi, bindevevssykdom, etc.; Gravid eller ammende; Nylige hudinfeksjoner (som virus; bakterier); De som bruker andre metoder for å behandle lignende sykdommer; Andre er ikke egnet for påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: oral medisinering
bare orale minocyklinhydrokloridkapsler (100 mg/ gang, en gang per dag),
Legemiddel: Minocyklinhydrokloridkapsler ble tatt oralt
Lumenis OneTM, OPT anbudssystem produsert av American Medical Science Company; Bruk fire av filtrene. Aknefilter har en bølgelengde på 400-600/800-1200nm. Tre pulser ble brukt til behandling, med en pulsbredde på 5,0 ms, en pulsforsinkelse på 30 ns og en energitetthet på 15j/cm2. Instrumentparametrene ble valgt i henhold til hudlesjonsegenskaper, alder og toleranse.
Andre navn:
  • Intens pulserende lys
EKSPERIMENTELL: Intens Pulsed Light enkeltfilter
Intens pulserende aknefilter
Legemiddel: Minocyklinhydrokloridkapsler ble tatt oralt
Lumenis OneTM, OPT anbudssystem produsert av American Medical Science Company; Bruk fire av filtrene. Aknefilter har en bølgelengde på 400-600/800-1200nm. Tre pulser ble brukt til behandling, med en pulsbredde på 5,0 ms, en pulsforsinkelse på 30 ns og en energitetthet på 15j/cm2. Instrumentparametrene ble valgt i henhold til hudlesjonsegenskaper, alder og toleranse.
Andre navn:
  • Intens pulserende lys
EKSPERIMENTELL: Intens Pulsed Light to filtre
Aknefilter med intenst pulserende lys og et annet filter (560nm, 590nm eller 640nm filter)
Legemiddel: Minocyklinhydrokloridkapsler ble tatt oralt
Lumenis OneTM, OPT anbudssystem produsert av American Medical Science Company; Bruk fire av filtrene. Aknefilter har en bølgelengde på 400-600/800-1200nm. Tre pulser ble brukt til behandling, med en pulsbredde på 5,0 ms, en pulsforsinkelse på 30 ns og en energitetthet på 15j/cm2. Instrumentparametrene ble valgt i henhold til hudlesjonsegenskaper, alder og toleranse.
Andre navn:
  • Intens pulserende lys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akne IGA vurderingsskala
Tidsramme: endre fra uke 0 til uke 24
Alvorlighetsgraden av ansiktsutslettet vurderes i henhold til antall hudutslett, med en score på 0-5
endre fra uke 0 til uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: uke 0, uke 4, uke 8
Smerten er vurdert på en skala fra 1 til 10
uke 0, uke 4, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gang Wang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

6. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

6. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XijingH-PF-20202021-F-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere