여드름 치료에서 경구 약물과 결합된 강렬한 펄스 광 필터의 효능 및 안전성 평가
2021년 3월 11일 업데이트: Gang Wang
중등도 내지 중증 여드름 치료에서 경구 약물과 결합된 다양한 강렬한 펄스 광 필터의 효능 및 안전성을 평가하기 위해
- 여드름은 모낭과 피지선을 침범하는 만성 염증성 질환으로 여드름, 구진, 농포, 결절 및 낭종을 특징으로 합니다. 여드름은 얼굴, 가슴, 등 등 피지가 넘치는 부위에 많이 발생합니다. 신체 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라 환자에게 심리적 장애와 심리 사회적 문제를 가져오는 흔한 피부 병변입니다. 현재 여드름의 일반적인 치료 방법에는 건강 교육, 국소 약물, 경구 약물 및 의료 미용 치료가 포함됩니다.
- 강렬한 펄스 광은 여드름에 대한 비침습적이고 심각하지 않은 치료법으로 널리 받아들여졌습니다. M22 강한 빛과 레이저 시스템 여드름 필터에는 400-600/800-1200nm의 파장이 있습니다.
- 여드름에 대한 많은 치료법이 있지만, 여드름의 느린 반응과 쉬운 재발은 여전히 의사와 환자를 괴롭히는 일반적인 문제입니다. 우리는 강렬한 펄스 광 치료와 결합된 약물을 임상적으로 사용하며 환자의 효능은 공정하지만 현재 임상 연구 데이터 지원이 부족합니다. 본 연구는 약물과 결합된 강렬한 펄스광의 서로 다른 밴드를 평가하여 중등도 및 중증 여드름 치료에서 다양한 방법의 효과를 평가하고 강렬한 펄스광과 결합된 경구용 테트라사이클린 항생제 치료가 안전한지 여부를 관찰하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
M22 강한 빛과 레이저 시스템 여드름 필터에는 400-600/800-1200nm의 파장이 있습니다.
400-600nm 대역의 빛은 표면 피부 염증을 대상으로 하고 800-1200nm 대역의 빛은 깊은 피지선 염증을 대상으로 합니다.
피부는 400nm에서 포르피린을 흡수한 후 프로피오니박테리움 아크네스를 제거하기 위해 일중항 산소를 형성하는 산화 반응을 일으킬 수 있습니다.
800-1200nm 대역의 빛은 피지선의 깊은 층으로 침투할 수 있으며, 피지선의 열 수축은 박테리아의 번식에 도움이 되지 않는 박테리아의 혐기성 환경을 개선할 수 있습니다.
한편, 피지선의 온도가 섭씨 40도에 도달하면 박테리아를 직접 죽일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18-40세; 환자는 이 시험에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 여드름의 임상 진단(중등도 및 중증) 출혈, 파열, 감염 또는 레이저 수술의 시야에 영향을 미치는 기타 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 안면 피부염 및 민감한 피부를 가진 사람; 외용제, 경구용제, 의학적 미용치료를 포함하여 1개월 이내의 관련 치료 최근 1월에 태양에 노출된 이력이 있는 자; 흉터 체질이 있는 사람; 피부 악성 종양 또는 전암성 병변; 당뇨병, 심장병, 간질, 결합 조직 질환 등; 임신 또는 모유 수유 최근 피부 감염(예: 바이러스; 박테리아); 유사한 질병을 치료하기 위하여 다른 방법을 사용하는 자 그 외는 등록에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내복약
경구용 미노사이클린 염산염 캡슐(1회 100mg, 1일 1회),
|
American Medical Science Company에서 제작한 OPT 입찰 시스템인 Lumenis OneTM; 4개의 필터를 사용합니다.
여드름 필터의 파장은 400-600/800-1200nm입니다.
펄스 폭 5.0ms, 펄스 지연 30ns, 에너지 밀도 15j/cm2로 3개의 펄스를 치료에 사용하였다.
기기 매개변수는 피부 병변 특성, 연령 및 내성에 따라 선택되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 강렬한 펄스 라이트 단일 필터
강렬한 펄스 여드름 필터
|
American Medical Science Company에서 제작한 OPT 입찰 시스템인 Lumenis OneTM; 4개의 필터를 사용합니다.
여드름 필터의 파장은 400-600/800-1200nm입니다.
펄스 폭 5.0ms, 펄스 지연 30ns, 에너지 밀도 15j/cm2로 3개의 펄스를 치료에 사용하였다.
기기 매개변수는 피부 병변 특성, 연령 및 내성에 따라 선택되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 강렬한 펄스 라이트 2개의 필터
강렬한 펄스 광선 여드름 필터 및 다른 필터(560nm, 590nm 또는 640nm 필터)
|
American Medical Science Company에서 제작한 OPT 입찰 시스템인 Lumenis OneTM; 4개의 필터를 사용합니다.
여드름 필터의 파장은 400-600/800-1200nm입니다.
펄스 폭 5.0ms, 펄스 지연 30ns, 에너지 밀도 15j/cm2로 3개의 펄스를 치료에 사용하였다.
기기 매개변수는 피부 병변 특성, 연령 및 내성에 따라 선택되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여드름 IGA 등급 척도
기간: 0주차에서 24주차로 변경
|
얼굴 발진의 중증도는 피부 발진의 수에 따라 평가되며 점수는 0-5점입니다.
|
0주차에서 24주차로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 주0，주4，주8
|
통증은 1에서 10까지의 등급으로 평가됩니다.
|
주0，주4，주8
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 6일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
여드름에 대한 임상 시험
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)아직 모집하지 않음
-
Peking Union Medical College아직 모집하지 않음
-
Novartis Pharmaceuticals완전한
-
Peking Union Medical College모병화농땀샘염(HS) | 세쿠키누맙 | 화농땀샘염(Acne Inversa)중국
-
Saint Joseph Mercy Health System종료됨