Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​intense pulserende lysfiltre kombineret med oral medicin til behandling af acne

11. marts 2021 opdateret af: Gang Wang

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige intense pulserende lysfiltre kombineret med oral medicin til behandling af moderat til svær acne

  1. Acne er en kronisk inflammatorisk sygdom, der involverer hårsækkene og talgkirtlerne, karakteriseret ved acne, papler, pustler, knuder og cyster. Acne opstår ofte i områder med overløb af talg, såsom ansigt, bryst, ryg og så videre. Det er en almindelig hudlæsion, som ikke kun påvirker det fysiske helbred, men også bringer psykologiske lidelser og psykosociale problemer til patienterne. På nuværende tidspunkt omfatter de almindelige behandlingsmetoder for acne sundhedsuddannelse, aktuelle lægemidler, oral medicin og medicinsk kosmetisk behandling.
  2. Intens pulserende lys er blevet bredt accepteret som en ikke-invasiv og ikke-seriøs behandling af acne. M22 stærkt lys og lasersystem Acne filter har en bølgelængde på 400-600/800-1200nm.
  3. Selvom der er mange behandlinger for acne, er den langsomme reaktion og let gentagelse af acne stadig almindelige problemer, der generer læger og patienter. Vi bruger klinisk lægemidler kombineret med intens pulserende lysbehandling, og patienternes effektivitet er rimelig, men i øjeblikket mangler klinisk forskningsdataunderstøttelse. Denne undersøgelse har til hensigt at evaluere effektiviteten af ​​forskellige metoder til behandling af moderat og svær acne ved at evaluere forskellige bånd af intenst pulserende lys kombineret med lægemidler, og at observere om behandlingen med orale tetracyklinantibiotika kombineret med intens pulserende lys er sikker.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

M22 stærkt lys og lasersystem Acne filter har en bølgelængde på 400-600/800-1200nm. Lyset i 400-600nm-båndet er målrettet den overfladiske hudbetændelse, mens 800-1200nm er målrettet mod den dybe talgkirtelbetændelse. Huden kan producere oxidationsreaktion for at danne singlet oxygen for at eliminere propionibacterium acnes efter absorption af porphyrin ved 400 nm. Lyset på 800-1200nm-båndet kan trænge ind i det dybe lag af talgkirtler, og den termiske sammentrækning af talgkirtler kan forbedre det anaerobe miljø af bakterier, hvilket ikke er befordrende for reproduktion af bakterier. I mellemtiden, når temperaturen i talgkirtlerne når 40 grader Celsius, kan bakterier dræbes direkte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40, uanset køn; Patienten indvilliger i at deltage i dette forsøg og underskriver det informerede samtykke. Klinisk diagnose af acne (moderat og svær) Ingen blødning, ruptur, infektion eller andre tilstande, der påvirker synsfeltet ved laserkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ansigtsdermatitis og følsom hud; Relevant behandling inden for 1 måned, herunder topiske lægemidler, oral medicin, medicinsk kosmetisk behandling; Dem med en historie med udsættelse for solen i de seneste januar; Personer med ar konstitution; Hud ondartet tumor eller præcancerøs læsion; Diabetes, hjertesygdomme, epilepsi, bindevævssygdomme osv.; Gravid eller ammende; Nylige hudinfektioner (såsom vira; bakterier); Dem, der bruger andre metoder til at behandle lignende sygdomme; Andre er ikke egnede til tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: oral medicin
kun orale minocyclinhydrochlorid-kapsler (100 mg/ gang, én gang om dagen),
Medicin: Minocyclinhydrochloridkapsler blev indtaget oralt
Lumenis OneTM, OPT udbudssystem produceret af American Medical Science Company; Brug fire af filtrene. Acnefilter har en bølgelængde på 400-600/800-1200nm. Tre pulser blev brugt til behandling med en pulsbredde på 5,0 ms, en pulsforsinkelse på 30 ns og en energitæthed på 15j/cm2. Instrumentparametrene blev udvalgt i henhold til hudlæsionens karakteristika, alder og tolerance.
Andre navne:
  • Intens pulserende lys
EKSPERIMENTEL: Enkelt filter med intenst pulseret lys
Intens pulserende acne filter
Medicin: Minocyclinhydrochloridkapsler blev indtaget oralt
Lumenis OneTM, OPT udbudssystem produceret af American Medical Science Company; Brug fire af filtrene. Acnefilter har en bølgelængde på 400-600/800-1200nm. Tre pulser blev brugt til behandling med en pulsbredde på 5,0 ms, en pulsforsinkelse på 30 ns og en energitæthed på 15j/cm2. Instrumentparametrene blev udvalgt i henhold til hudlæsionens karakteristika, alder og tolerance.
Andre navne:
  • Intens pulserende lys
EKSPERIMENTEL: Intens Pulsed Light to filtre
Aknefilter med intenst pulserende lys og et andet filter (560nm, 590nm eller 640nm filter)
Medicin: Minocyclinhydrochloridkapsler blev indtaget oralt
Lumenis OneTM, OPT udbudssystem produceret af American Medical Science Company; Brug fire af filtrene. Acnefilter har en bølgelængde på 400-600/800-1200nm. Tre pulser blev brugt til behandling med en pulsbredde på 5,0 ms, en pulsforsinkelse på 30 ns og en energitæthed på 15j/cm2. Instrumentparametrene blev udvalgt i henhold til hudlæsionens karakteristika, alder og tolerance.
Andre navne:
  • Intens pulserende lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acne IGA vurderingsskala
Tidsramme: skifte fra uge 0 til uge 24
Sværhedsgraden af ​​ansigtsudslæt vurderes i henhold til antallet af hududslæt med en score på 0-5
skifte fra uge 0 til uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: uge 0, uge ​​4, uge ​​8
Smerten vurderes på en skala fra 1 til 10
uge 0, uge ​​4, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gang Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

6. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XijingH-PF-20202021-F-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner