Évaluer l'efficacité et l'innocuité des filtres à lumière pulsée intense associés à des médicaments oraux dans le traitement de l'acné
11 mars 2021 mis à jour par: Gang Wang
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de différents filtres à lumière pulsée intense associés à des médicaments oraux dans le traitement de l'acné modérée à sévère
- L'acné est une maladie inflammatoire chronique impliquant les follicules pileux et les glandes sébacées, caractérisée par de l'acné, des papules, des pustules, des nodules et des kystes. L'acné survient souvent dans les zones de débordement de sébum telles que le visage, la poitrine, le dos, etc. Il s'agit d'une lésion cutanée courante, qui affecte non seulement la santé physique, mais apporte également des troubles psychologiques et des problèmes psychosociaux aux patients. À l'heure actuelle, les méthodes de traitement courantes de l'acné comprennent l'éducation à la santé, les médicaments topiques, les médicaments oraux et le traitement cosmétique médical.
- La lumière pulsée intense a été largement acceptée comme traitement non invasif et sans gravité de l'acné. Le filtre anti-acné du système laser et lumière forte M22 a une longueur d'onde de 400-600/800-1200nm.
- Bien qu'il existe de nombreux traitements contre l'acné, la réponse lente et la récurrence facile de l'acné sont encore des problèmes courants qui inquiètent les médecins et les patients. Nous utilisons cliniquement des médicaments combinés à un traitement par lumière pulsée intense, et l'efficacité des patients est correcte, mais nous manquons actuellement de données de recherche clinique. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de différentes méthodes dans le traitement de l'acné modérée et sévère en évaluant différentes bandes de lumière pulsée intense combinées à des médicaments, et à observer si le traitement avec des antibiotiques tétracyclines oraux combinés à une lumière pulsée intense est sûr.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le filtre anti-acné du système laser et lumière forte M22 a une longueur d'onde de 400-600/800-1200nm.
La lumière dans la bande 400-600nm est ciblée sur l'inflammation superficielle de la peau, tandis que 800-1200nm est ciblée sur l'inflammation profonde des glandes sébacées.
La peau peut produire une réaction d'oxydation pour former de l'oxygène singulet afin d'éliminer propionibacterium acnes après absorption de porphyrine à 400 nm.
La lumière de la bande 800-1200nm peut pénétrer dans la couche profonde des glandes sébacées, et la contraction thermique des glandes sébacées peut améliorer l'environnement anaérobie des bactéries, ce qui n'est pas propice à la reproduction des bactéries.
Pendant ce temps, lorsque la température des glandes sébacées atteint 40 degrés Celsius, les bactéries peuvent être tuées directement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans, sans distinction de sexe ; Le patient accepte de participer à cet essai et signe le consentement éclairé Diagnostic clinique d'acné (modérée et sévère) Pas de saignement, de rupture, d'infection ou d'autres conditions affectant le champ visuel de la chirurgie au laser.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de dermatite faciale et de peau sensible ; Traitement pertinent dans un délai d'un mois, y compris médicaments topiques, médicaments oraux, traitement médical cosmétique ; Ceux qui ont des antécédents d'exposition au soleil au mois de janvier récent ; Les personnes ayant une constitution cicatricielle ; Tumeur maligne de la peau ou lésion précancéreuse ; Diabète, maladie cardiaque, épilepsie, maladie du tissu conjonctif, etc. ; Enceinte ou allaitante; Infections cutanées récentes (telles que virus, bactéries) ; Ceux qui utilisent d'autres méthodes pour traiter des maladies similaires ; D'autres ne conviennent pas à l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: médicament oral
juste des gélules orales de chlorhydrate de minocycline (100 mg/heure, une fois par jour),
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Lumenis OneTM, système d'appel d'offres OPT produit par American Medical Science Company ; Utilisez quatre des filtres.
Le filtre anti-acné a une longueur d'onde de 400-600/800-1200nm.
Trois impulsions ont été utilisées pour le traitement, avec une largeur d'impulsion de 5,0 ms, un retard d'impulsion de 30 ns et une densité d'énergie de 15j/cm2.
Les paramètres de l'instrument ont été choisis en fonction des caractéristiques des lésions cutanées, de l'âge et de la tolérance.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Filtre unique Lumière Pulsée Intense
Filtre Acné pulsé intense
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Lumenis OneTM, système d'appel d'offres OPT produit par American Medical Science Company ; Utilisez quatre des filtres.
Le filtre anti-acné a une longueur d'onde de 400-600/800-1200nm.
Trois impulsions ont été utilisées pour le traitement, avec une largeur d'impulsion de 5,0 ms, un retard d'impulsion de 30 ns et une densité d'énergie de 15j/cm2.
Les paramètres de l'instrument ont été choisis en fonction des caractéristiques des lésions cutanées, de l'âge et de la tolérance.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Lumière pulsée intense deux filtres
Filtre acné lumière pulsée intense et un autre filtre (filtre 560nm, 590nm ou 640nm)
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Lumenis OneTM, système d'appel d'offres OPT produit par American Medical Science Company ; Utilisez quatre des filtres.
Le filtre anti-acné a une longueur d'onde de 400-600/800-1200nm.
Trois impulsions ont été utilisées pour le traitement, avec une largeur d'impulsion de 5,0 ms, un retard d'impulsion de 30 ns et une densité d'énergie de 15j/cm2.
Les paramètres de l'instrument ont été choisis en fonction des caractéristiques des lésions cutanées, de l'âge et de la tolérance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'acné IGA
Délai: passer de la semaine0 à la semaine24
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La sévérité de l'éruption faciale est évaluée en fonction du nombre d'éruptions cutanées, avec un score de 0 à 5
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passer de la semaine0 à la semaine24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: semaine0, semaine4, semaine8
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La douleur est notée sur une échelle de 1 à 10
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semaine0, semaine4, semaine8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
6 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
6 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Première publication (RÉEL)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XijingH-PF-20202021-F-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .