Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi aknen hoidossa intensiivisten pulssivalosuodattimien tehoa ja turvallisuutta suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gang Wang

Arvioida erilaisten intensiivisten pulssivalosuodattimien tehoa ja turvallisuutta yhdessä suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa keskivaikean tai vaikean aknen hoidossa

  1. Akne on krooninen tulehduksellinen sairaus, johon liittyy karvatupet ja talirauhaset, jolle on tunnusomaista akne, näppylät, märkärakkulat, kyhmyt ja kystat. Aknea esiintyy usein talin ylivuotoalueilla, kuten kasvoissa, rinnassa, selässä ja niin edelleen. Se on yleinen ihovaurio, joka ei vaikuta pelkästään fyysiseen terveyteen, vaan tuo potilaille myös psyykkisiä häiriöitä ja psykososiaalisia ongelmia. Tällä hetkellä yleisiä aknen hoitomenetelmiä ovat terveyskasvatus, paikallislääkkeet, suun kautta otettavat lääkkeet ja lääketieteellisen kosmeettinen hoito.
  2. Voimakas pulssivalo on laajalti hyväksytty ei-invasiivisena ja ei-vakavana aknen hoitona. M22 vahvan valon ja laserjärjestelmän aknesuodatin on aallonpituudella 400-600/800-1200nm.
  3. Vaikka aknen hoitoon on monia hoitoja, aknen hidas vaste ja helppo uusiutuminen ovat edelleen yleisiä lääkäreitä ja potilaita vaivaavia ongelmia. Käytämme kliinisesti lääkkeitä yhdistettynä intensiiviseen pulssivalohoitoon ja potilaiden teho on kohtuullinen, mutta tällä hetkellä kliinisen tutkimusaineiston tuki puuttuu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri menetelmien tehokkuutta keskivaikean ja vaikean aknen hoidossa arvioimalla erilaisia ​​voimakkaan pulssivalon vyöhykkeitä yhdistettynä lääkkeisiin sekä selvittää, onko hoito oraalisilla tetrasykliiniantibiooteilla yhdistettynä voimakkaaseen pulssivaloon turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

M22 vahvan valon ja laserjärjestelmän aknesuodatin on aallonpituudella 400-600/800-1200nm. 400-600 nm:n valo kohdistuu ihon pinnalliseen tulehdukseen ja 800-1200 nm syvään talirauhastulehdukseen. Iho voi tuottaa hapettumisreaktion muodostaen singlettihappea propionibakteerien poistamiseksi porfyriinin imeytymisen jälkeen 400 nm:ssä. 800-1200 nm:n kaistan valo voi tunkeutua talirauhasten syvään kerrokseen, ja talirauhasten lämpösupistuminen voi parantaa bakteerien anaerobista ympäristöä, mikä ei edistä bakteerien lisääntymistä. Sillä välin, kun talirauhasten lämpötila saavuttaa 40 celsiusastetta, bakteerit voidaan tappaa suoraan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 sukupuolesta riippumatta; Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Aknen kliininen diagnoosi (kohtalainen ja vaikea) Ei verenvuotoa, repeämiä, infektioita tai muita laserkirurgian näkökenttään vaikuttavia tiloja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kasvojen ihotulehdus ja herkkä iho; Asiaankuuluva hoito 1 kuukauden sisällä, mukaan lukien paikalliset lääkkeet, suun kautta otettavat lääkkeet, lääketieteellinen kosmeettinen hoito; Ne, jotka ovat olleet auringossa viime tammikuussa; Henkilöt, joilla on arpi; Ihon pahanlaatuinen kasvain tai esisyöpäleesio; Diabetes, sydänsairaus, epilepsia, sidekudossairaus jne.; raskaana oleva tai imettävä; Viimeaikaiset ihoinfektiot (kuten virukset, bakteerit); Ne, jotka käyttävät muita menetelmiä samanlaisten sairauksien hoitoon; Muut eivät sovellu ilmoittautumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: suun kautta otettava lääke
vain suun kautta otettavat minosykliinihydrokloridikapselit (100 mg/kerta, kerran päivässä),
Lääke: Minosykliinihydrokloridikapselit otettiin suun kautta
Lumenis OneTM, American Medical Science Companyn valmistama OPT-tarjousjärjestelmä; Käytä neljää suodatinta. Aknesuodattimen aallonpituus on 400-600/800-1200nm. Hoitoon käytettiin kolmea pulssia, joiden pulssin leveys oli 5,0 ms, pulssin viive 30 n ja energiatiheys 15 j/cm2. Instrumenttiparametrit valittiin ihovaurion ominaisuuksien, iän ja toleranssin mukaan.
Muut nimet:
  • Voimakas pulssivalo
KOKEELLISTA: Intense Pulsed Light yksisuodatin
Voimakkaasti sykkivä aknesuodatin
Lääke: Minosykliinihydrokloridikapselit otettiin suun kautta
Lumenis OneTM, American Medical Science Companyn valmistama OPT-tarjousjärjestelmä; Käytä neljää suodatinta. Aknesuodattimen aallonpituus on 400-600/800-1200nm. Hoitoon käytettiin kolmea pulssia, joiden pulssin leveys oli 5,0 ms, pulssin viive 30 n ja energiatiheys 15 j/cm2. Instrumenttiparametrit valittiin ihovaurion ominaisuuksien, iän ja toleranssin mukaan.
Muut nimet:
  • Voimakas pulssivalo
KOKEELLISTA: Intense Pulsed Light kaksi suodatinta
Voimakas pulssivalo Aknesuodatin ja toinen suodatin (560nm, 590nm tai 640nm suodatin)
Lääke: Minosykliinihydrokloridikapselit otettiin suun kautta
Lumenis OneTM, American Medical Science Companyn valmistama OPT-tarjousjärjestelmä; Käytä neljää suodatinta. Aknesuodattimen aallonpituus on 400-600/800-1200nm. Hoitoon käytettiin kolmea pulssia, joiden pulssin leveys oli 5,0 ms, pulssin viive 30 n ja energiatiheys 15 j/cm2. Instrumenttiparametrit valittiin ihovaurion ominaisuuksien, iän ja toleranssin mukaan.
Muut nimet:
  • Voimakas pulssivalo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akne IGA -luokitusasteikko
Aikaikkuna: muutos viikosta 0 viikkoon 24
Kasvojen ihottuman vakavuus arvioidaan ihottumien lukumäärän mukaan, arvosanalla 0-5
muutos viikosta 0 viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 4, viikko 8
Kipu on arvioitu asteikolla 1-10
viikko 0, viikko 4, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gang Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XijingH-PF-20202021-F-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa