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退院した非虚弱高齢者に対する健康社会パートナーシッププログラムの効果

2020年6月13日 更新者：Arkers, Wong、The Hong Kong Polytechnic University

退院した非虚弱高齢者に対する健康社会パートナーシッププログラムの効果：パイロット研究

退院患者を支援するこれまでの研究は病院ベースであり、入院基準には主に複雑なニーズや特定の疾患を抱える患者が含まれる傾向にある。 この研究は、虚弱ではない高齢患者が退院時には特に医学的問題を抱えていないかもしれないが、帰宅時に残存する健康状態や社会的問題に直面する可能性があるというサービスギャップを捉えたものである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 退院した地域在住の非虚弱高齢者に対する、地域ベースの健康社会パートナーシッププログラムの通常のケアと、健康関連の生活の質、日常生活活動、うつ症状、および健康利用に対する効果を比較すること。サービス。

デザイン: ランダム化比較試験。 参加者：介入群（n=37）と対照群（n=38）の救急病棟から退院した地域在住の虚弱でない高齢者。

介入: 退院した高齢者は、構造化された評価、健康教育、目標エンパワーメント、医療社会チームによるケア調整などの通常のケアまたは複雑な介入を受けるように無作為に割り付けられました。

主な尺度: アウトカムは、医療アウトカム研究の 12 項目の短縮形式、修正バーセル指数、および老人性うつ病スケールを使用して、介入前 (T1) と介入後 3 か月 (T2) に測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Kowloon、香港
        • Queen Elizabeth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究病院のサービスエリアに居住しており、
  • 60歳以上だった、
  • モントリオール認知評価香港版で 26 を超えるスコアを獲得し、認知能力があった、
  • 退院前も退院後も自宅で生活していたので、
  • 臨床虚弱スケールのスコアが 5 未満であった (注: スコアが 5 未満の場合、患者は虚弱ではないとみなされる)、および
  • 退院の適応となった

除外基準:

  • コミュニケーションが取れなかった、
  • 電話ではつながりませんでしたが、
  • 寝たきりだった、
  • 活動的な精神疾患を抱えていた、
  • すでに他の構造化された健康プログラムや社会プログラムに参加しており、
  • 研究期間中の 3 か月間は香港に滞在しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
このグループの被験者は、構造化された評価、健康教育、目標のエンパワーメント、健康社会チームによるケアの調整などの複雑な介入を受けます。
他の：複雑な介入
退院チームの高度実践看護師 (APN) が訪問し、患者の状態を把握し、退院計画を作成しました。 クライアントが退院する前に、APN とプロジェクト ナース ケース マネージャー (NCM) の間で対面または電話による引き継ぎが行われました。 過去と現在の病状、医療と看護の管理、フォローアップの予約について話し合いました。 自宅退院後、医療社会ケアチームのリーダーとして機能する NCM は、最初の家庭訪問で初期評価を実施し、退院後 1 週間以内にクライアントの健康と社会的問題を特定しました。 コミュニティワーカーは、看護師ケースマネージャーとソーシャルワーカーの両方によって監督され、電話によるフォローアップとその後の家庭訪問を提供して、クライアントの進捗状況を監視し、必要に応じてサポートを提供しました。
他の：対照群
対照群は通常の退院ケアと、必要に応じて利用できる地域資源を受けました。 社会的影響を排除するために、対照群の各クライアントに対して毎月ソーシャルコールが行われました。 エンターテイメントやクライアントの趣味について尋ねるなど、ソーシャルコールの内容はプロトコルに設定されました。
他の：普段のお手入れ
このグループに対して社会的呼びかけが行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 健康関連の生活の質: 3 か月時点で SF-12
時間枠：介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
このプログラムの目標は、看護師ケースマネージャーとソーシャルワーカーの協力によるサポートを受けて、高齢者がそれぞれの環境で最適な生活の質を保って生活できるようにすることでした。 生活の質は、中国人の高齢患者に有用であることが示されているSF-12によって測定されました。 このアンケートは 8 つのカテゴリー (身体機能、感情的および身体的問題による役割の制限、精神​​的健康の尺度、一般的な健康状態、身体の痛み、社会的機能、および活力) に分類された 12 項目から構成されており、多数の研究で検証されています。
介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の日常生活活動のベースラインからの変化
時間枠：介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
修正バーセル指数を使用して、身だしなみ、食事、歩行などの日常生活の基本的な活動を行う被験者の能力を測定します。 スコアは 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど日常生活活動が良好であることを示します。
介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
ベースラインからの変化 3 か月時点での抑うつ症状の存在
時間枠：介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
抑うつ症状の存在は、老年うつ病スケールによって測定されました。 各項目のスコアが合計されます。 最大スコアは 15 で、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高くなります。 この尺度では良好な妥当性と信頼性が報告されており、高齢の中国人人口における基準関連の妥当性は 0.95、検査と再検査の信頼性は 0.85 でした。
介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
3 か月時点での予定外の外来診療科、一般開業医、救急外来の合計数、入院数、および医療サービスの合計受診数からの変化
時間枠：介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
この情報は参加者の主観的なレポートから収集されました。 T1 と T2 の両方のデータ収集に先立って、過去 3 か月以内の出席者数について質問されました。
介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

協力者

The Queen Elizabeth Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Arkers KC Wong, Dr、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月19日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月13日

最初の投稿 (実際)

2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月13日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSP002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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