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- 임상시험 NCT04434742
퇴원한 비허약 노인을 위한 건강-사회적 파트너십 프로그램의 효과
2020년 6월 13일 업데이트: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
퇴원한 비허약 노인을 위한 건강-사회적 파트너십 프로그램의 효과: 파일럿 연구
퇴원 환자를 지원하는 이전 연구는 입원 기준이 주로 복잡한 필요 및/또는 특정 질병 상태를 가진 사람들을 포함하는 경향이 있는 병원 기반입니다.
이 연구는 이러한 허약하지 않은 노인 환자가 퇴원 시 특별한 의학적 문제가 없을 수 있지만 집으로 돌아갈 때 잔여 건강 및 사회적 문제에 직면할 수 있는 서비스 격차를 포착했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 퇴원한 지역사회 거주 비허약 노인의 건강 관련 삶의 질, 일상 생활 활동, 우울 증상 및 건강 사용에 대한 지역사회 기반 건강-사회 파트너십 프로그램과 일반적인 치료의 효과를 비교하기 위함 서비스.
디자인: 무작위 통제 시험. 참가자: 중재(n=37) 및 대조군(n=38) 그룹에서 응급 의료 병동에서 퇴원한 지역사회 거주 비허약 노인.
개입: 퇴원한 노인은 구조화된 평가, 건강 교육, 목표 권한 부여, 건강-사회 팀이 지원하는 치료 조정을 포함하여 일반적인 치료 또는 복잡한 개입을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
주요 측정: 결과는 Medical Outcomes Study 12-item Short Form, Modified Barthel Index 및 Geriatric Depression Scale을 사용하여 개입 전(T1)과 개입 후 3개월(T2)에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- Queen Elizabeth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 병원의 서비스 지역에 거주하며,
- 60세 이상이었고,
- 몬트리올 인지 평가 홍콩 버전에서 26점 이상의 점수로 인지 능력이 있으며,
- 퇴원 전후에 집에서 생활하고 있었고,
- 임상 노쇠 척도에서 <5점을 받았고(참고: 점수가 5점 미만인 환자는 노쇠하지 않은 것으로 간주됨)
- 퇴원에 적합했다
제외 기준:
- 의사소통을 할 수 없었고,
- 전화로는 연락이 되지 않았고,
- 침대에 묶여 있었고,
- 활동적인 정신과적 문제가 있었고,
- 이미 다른 구조화된 건강 또는 사회 프로그램에 참여했으며
- 연구 기간 3개월 동안 홍콩에 머물지 않을 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 피험자는 구조화된 평가, 건강 교육, 목표 권한 부여, 건강-사회 팀의 지원을 받는 관리 조정을 포함한 복잡한 개입을 받습니다.
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병원 퇴원팀의 APN(Advanced Practice Nurse)이 방문하여 환자의 상태를 파악하고 퇴원 계획을 수립했습니다.
클라이언트가 퇴원하기 전에 APN과 프로젝트 간호사 사례 관리자(NCM) 간의 대면 또는 전화 통화 인계가 수행되었습니다.
과거와 현재의 건강 상태, 의료 및 간호 관리, 후속 예약에 대해 논의했습니다.
퇴원 후 보건사회복지팀의 리더인 NCM은 퇴원 1주일 이내에 내담자의 건강 및 사회적 문제를 파악하기 위해 1차 가정방문 시 초기 평가를 실시하였다.
간호사 사례 관리자와 사회 복지사가 감독하는 지역 사회 복지사는 고객의 진행 상황을 모니터링하고 필요한 경우 지원을 제공하기 위해 전화 후속 조치 및 후속 가정 방문을 제공했습니다.
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다른: 대조군
대조군은 일상적인 퇴원 치료와 적절하게 사용할 수 있는 지역 사회 자원을 받았습니다.
사회적 효과를 배제하기 위해 대조군의 각 내담자에게 매달 사회적 전화를 걸었다.
유흥, 고객의 취미 등을 묻는 등 소셜콜 내용을 의정서에 담았다.
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이 그룹에 사회적 소명이 주어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변화 건강 관련 삶의 질: SF-12, 3개월
기간: 개입 전 기준선과 개입이 완료된 3개월 시점.
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이 프로그램의 목표는 간호사 사례 관리자와 사회복지사의 협력을 통해 노인들이 자신의 환경에서 최적의 삶의 질을 누리며 살 수 있도록 하는 것이었습니다.
삶의 질은 SF-12로 측정했는데, 이는 중국 노인 환자에게 유용한 것으로 나타났습니다.
설문지는 8개 항목(신체기능, 정서적·신체적 문제로 인한 역할제한, 정신건강 척도, 전신건강, 신체통증, 사회적 기능, 활력)으로 구성된 12문항으로 구성되어 있으며, 수많은 연구에서 검증되었다.
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개입 전 기준선과 개입이 완료된 3개월 시점.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 일상 생활 활동의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전 기준선과 개입이 완료된 3개월 시점.
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수정된 Barthel 지수를 사용하여 몸단장, 식사 및 걷기와 같은 일상 생활의 기본 활동을 수행하는 피험자의 능력을 측정합니다.
점수는 0-100이며 점수가 높을수록 일상 생활 활동이 더 나은 것을 나타냅니다.
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개입 전 기준선과 개입이 완료된 3개월 시점.
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베이스라인 대비 변화 3개월째 우울 증상의 존재
기간: 개입 전 기준선과 개입이 완료된 3개월 시점.
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우울 증상의 존재는 Geriatric Depression Scale로 측정하였다.
각 항목의 점수가 합산됩니다.
최대 점수는 15점이며 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 높음을 나타냅니다.
좋은 타당도와 신뢰도가 이 척도에서 보고되었으며, 중국 노인 인구에서 기준 관련 타당도는 0.95, 테스트-재테스트 신뢰도는 0.85였습니다.
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개입 전 기준선과 개입이 완료된 3개월 시점.
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계획되지 않은 외래, 일반의 및 응급실 방문의 총 수, 병원 입원 및 3개월의 총 건강 서비스 출석 수에서 변경
기간: 개입 전 기준선과 개입이 완료된 3개월 시점.
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이 정보는 참가자의 주관적인 보고서에서 수집되었습니다.
그들은 T1 및 T2 데이터 수집 전 지난 3개월 동안의 참석자 수에 대해 질문을 받았습니다.
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개입 전 기준선과 개입이 완료된 3개월 시점.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSP002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복잡한 개입에 대한 임상 시험
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